ID

28065

Descrizione

The Humanized Monoclonal Antibody Milatuzumab for Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00868478

collegamento

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00868478

Keywords

  1. 14/12/17 14/12/17 -
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14 dicembre 2017

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Eligibility Chronic Lymphocytic Leukemia NCT00868478

Eligibility Chronic Lymphocytic Leukemia NCT00868478

Inclusion Criteria
Descrizione

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
b-cll confirmed according to nci criteria
Descrizione

Chronic Lymphocytic Leukemia

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023434
cll relapsed or refractory to prior antineoplastic therapy
Descrizione

Recurrent Chronic Lymphoid Leukemia | Chronic lymphocytic leukaemia refractory Antineoplastic Therapy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0854802
UMLS CUI [2,1]
C0278791
UMLS CUI [2,2]
C2346834
signs of progressive disease; at least one:
Descrizione

Signs Quantity Progressive Disease

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0220912
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [1,3]
C1335499
b symptoms
Descrizione

B-Symptoms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1706867
lymphocyte doubling time of < 6 months
Descrizione

Lymphocyte Doubling Time

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0024264
UMLS CUI [1,2]
C2986483
symptomatic lymphadenopathy or splenomegaly
Descrizione

Lymphadenopathy Symptomatic | Splenomegaly Symptomatic

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0497156
UMLS CUI [1,2]
C0231220
UMLS CUI [2,1]
C0038002
UMLS CUI [2,2]
C0231220
cytopenias due to bone marrow failure)
Descrizione

Cytopenia Due to Bone marrow failure

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0010828
UMLS CUI [1,2]
C0678226
UMLS CUI [1,3]
C1855710
age > 18 years, and less then 80
Descrizione

Age

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
serum alat, asat, bilirubin, creatinine < 2x upper limit of normal
Descrizione

Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement | Serum total bilirubin measurement | Creatinine measurement, serum

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
UMLS CUI [2]
C0201899
UMLS CUI [3]
C1278039
UMLS CUI [4]
C0201976
life expectancy > 6 months
Descrizione

Life Expectancy

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0023671
patient's written informed consent
Descrizione

Informed Consent

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrizione

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
active bacterial or viral infection
Descrizione

Bacterial Infections | Virus Diseases

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0004623
UMLS CUI [2]
C0042769
hypersensitivity to humanized monoclonal antibodies
Descrizione

Hypersensitivity Humanized Monoclonal Antibodies

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0020517
UMLS CUI [1,2]
C2985546
concurrent antineoplastic treatment for cll or other malignant disease
Descrizione

Antineoplastic Therapy CLL | Antineoplastic Therapy Malignant Neoplasms

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346834
UMLS CUI [1,2]
C0023434
UMLS CUI [2,1]
C2346834
UMLS CUI [2,2]
C0006826
absolute neutrophil count < 1.5 k/
Descrizione

Absolute neutrophil count

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0948762

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Eligibility Chronic Lymphocytic Leukemia NCT00868478

Name
genere
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C1512693 (UMLS CUI)
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Item
b-cll confirmed according to nci criteria
boolean
C0023434 (UMLS CUI [1])
Recurrent Chronic Lymphoid Leukemia | Chronic lymphocytic leukaemia refractory Antineoplastic Therapy
Item
cll relapsed or refractory to prior antineoplastic therapy
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C0854802 (UMLS CUI [1])
C0278791 (UMLS CUI [2,1])
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Cytopenia Due to Bone marrow failure
Item
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boolean
C0010828 (UMLS CUI [1,1])
C0678226 (UMLS CUI [1,2])
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Item
age > 18 years, and less then 80
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Alanine aminotransferase measurement | Aspartate aminotransferase measurement | Serum total bilirubin measurement | Creatinine measurement, serum
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C0201836 (UMLS CUI [1])
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C1278039 (UMLS CUI [3])
C0201976 (UMLS CUI [4])
Life Expectancy
Item
life expectancy > 6 months
boolean
C0023671 (UMLS CUI [1])
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Item
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C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
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Item
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C2346834 (UMLS CUI [1,1])
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C0948762 (UMLS CUI [1])

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