Information:
Fel:
ID
27864
Beskrivning
Study part: Adverse Event- Report. A Randomized Phase II Trial of Transarterial Radioembolisation With Yttrium-90 (SIRT) in Comparison to Transarterial Chemoembolisation With Cisplatin (TACE) in Patients With Liver Metastases From Uveal Melanoma. Provided by Prof. Dr. Ulrich Keilholz, Charité – University of medicine Berlin. EudraCT-Nummer: 2014-002439-32. NCT02936388.
Nyckelord
Versioner (1)
- 2017-12-03 2017-12-03 -
Rättsinnehavare
Charité – University of medicine Berlin
Uppladdad den
3 december 2017
DOI
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Licens
Creative Commons BY-NC 3.0
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Adverse Event- Report SirTac NCT02936388
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Adverse Event- Report
- StudyEvent: ODM
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datatyp
Alias
Patienten-ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Random. Nr.
Item
Random. Nr.:
text
C1300638 (UMLS CUI [1,1])
C0034656 (UMLS CUI [1,2])
C0034656 (UMLS CUI [1,2])
Adverse Event
Item
Adverse Event Beschreibung
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
adverse event start date
Item
Dauer des AE- Datum Beginn
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
adverse event end date
Item
Dauer des AE- Datum Ende
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
ongoing
Item
Weiter bestehend nach Studienende?
boolean
C2826663 (UMLS CUI [1])
severe
Item
Schwerwiegend?
boolean
C0205082 (UMLS CUI [1])
CL Item
leicht (1)
CL Item
mittel (3)
CL Item
schwer (3)
therapy adverse event
Item
Therapie des Ereignisses?
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
comment
Item
Wenn ja, bitte kommentieren
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
CL Item
wiederhergestellt (1)
CL Item
im Begriff, wiederhergestellt (2)
CL Item
noch nicht wiederhergestellt (3)
CL Item
wiederhergestellt mit Folgeschäden (4)
CL Item
Tod (5)
CL Item
Unbekannt (6)
CL Item
gesichert (1)
CL Item
wahrscheinlich (2)
CL Item
möglich (3)
CL Item
unwahrscheinlich (4)
CL Item
kein Zusammenhang (5)
CL Item
nicht zu beurteilen (6)
CL Item
Prüfpräparat abgesetzt (1)
CL Item
Dosis verringert (2)
CL Item
Dosis erhöht (3)
CL Item
Keine Dosis- Änderung (4)
CL Item
Unbekannt (5)
CL Item
Nicht anwendbar (6)
date
Item
Ausgefüllt/bestätigt am:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
investigator name
Item
Name Prüfarzt
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
investigator signature
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])