ID

27864

Descrizione

Study part: Adverse Event- Report. A Randomized Phase II Trial of Transarterial Radioembolisation With Yttrium-90 (SIRT) in Comparison to Transarterial Chemoembolisation With Cisplatin (TACE) in Patients With Liver Metastases From Uveal Melanoma. Provided by Prof. Dr. Ulrich Keilholz, Charité – University of medicine Berlin. EudraCT-Nummer: 2014-002439-32. NCT02936388.

Keywords

  1. 03/12/17 03/12/17 -
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Charité – University of medicine Berlin

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3 dicembre 2017

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Adverse Event- Report SirTac NCT02936388

Adverse Event- Report

  1. StudyEvent: ODM
    1. Adverse Event- Report
ADVERSE EVENT REPORT
Descrizione

ADVERSE EVENT REPORT

Alias
UMLS CUI-1
C0684224
UMLS CUI-2
C0877248
Patienten-ID:
Descrizione

Patienten-ID

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Random. Nr.:
Descrizione

Random. Nr.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1300638
UMLS CUI [1,2]
C0034656
Adverse Event Beschreibung
Descrizione

Adverse Event

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Dauer des AE- Datum Beginn
Descrizione

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Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697888
Dauer des AE- Datum Ende
Descrizione

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Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2697886
Weiter bestehend nach Studienende?
Descrizione

ongoing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
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Schwerwiegend?
Descrizione

severe

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205082
Intensität
Descrizione

Intensity

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0522510
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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C0087111
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Wenn ja, bitte kommentieren
Descrizione

comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
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Descrizione

outcome

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1705586
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Descrizione

relation

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0869014
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Descrizione

measures

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Ausgefüllt/bestätigt am:
Descrizione

date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Name Prüfarzt
Descrizione

investigator name

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Unterschrift Prüfarzt
Descrizione

investigator signature

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576

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Adverse Event- Report

  1. StudyEvent: ODM
    1. Adverse Event- Report
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
ADVERSE EVENT REPORT
C0684224 (UMLS CUI-1)
C0877248 (UMLS CUI-2)
Patienten-ID
Item
Patienten-ID:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Random. Nr.
Item
Random. Nr.:
text
C1300638 (UMLS CUI [1,1])
C0034656 (UMLS CUI [1,2])
Adverse Event
Item
Adverse Event Beschreibung
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
adverse event start date
Item
Dauer des AE- Datum Beginn
date
C2697888 (UMLS CUI [1])
adverse event end date
Item
Dauer des AE- Datum Ende
date
C2697886 (UMLS CUI [1])
ongoing
Item
Weiter bestehend nach Studienende?
boolean
C2826663 (UMLS CUI [1])
severe
Item
Schwerwiegend?
boolean
C0205082 (UMLS CUI [1])
Item
Intensität
integer
C0522510 (UMLS CUI [1])
Code List
Intensität
CL Item
leicht (1)
CL Item
mittel (3)
CL Item
schwer (3)
therapy adverse event
Item
Therapie des Ereignisses?
boolean
C0087111 (UMLS CUI [1,1])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
comment
Item
Wenn ja, bitte kommentieren
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item
Ausgang des AE?
integer
C1705586 (UMLS CUI [1])
Code List
Ausgang des AE?
CL Item
wiederhergestellt (1)
CL Item
im Begriff, wiederhergestellt (2)
CL Item
noch nicht wiederhergestellt (3)
CL Item
wiederhergestellt mit Folgeschäden (4)
CL Item
Tod (5)
CL Item
Unbekannt (6)
Item
Kausalität
integer
C0869014 (UMLS CUI [1])
Code List
Kausalität
CL Item
gesichert (1)
CL Item
wahrscheinlich (2)
CL Item
möglich (3)
CL Item
unwahrscheinlich (4)
CL Item
kein Zusammenhang (5)
CL Item
nicht zu beurteilen (6)
Item
Maßnahmen Prüfpräparat
integer
C0087111 (UMLS CUI [1])
Code List
Maßnahmen Prüfpräparat
CL Item
Prüfpräparat abgesetzt (1)
CL Item
Dosis verringert (2)
CL Item
Dosis erhöht (3)
CL Item
Keine Dosis- Änderung (4)
CL Item
Unbekannt (5)
CL Item
Nicht anwendbar (6)
date
Item
Ausgefüllt/bestätigt am:
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
investigator name
Item
Name Prüfarzt
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
investigator signature
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])

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