ID
27765
Descrizione
RATIONALE: Nilotinib and imatinib mesylate may stop the growth of cancer cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. PURPOSE: This phase II trial is studying how well giving nilotinib together with imatinib mesylate works in treating patients with early chronic phase chronic myelogenous leukemia. This is the Visit 1 Form
Keywords
versioni (3)
- 28/11/17 28/11/17 -
- 15/03/21 15/03/21 - Dr. rer. medic Philipp Neuhaus
- 20/09/21 20/09/21 -
Titolare del copyright
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
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28 novembre 2017
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Visit 1 GIMEMA CML0408 NCT00769327
Visit 1
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Comorbidità
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009488
Descrizione
Sintomi
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Visit Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1320303
Descrizione
secondary symptoms
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C0332138
Descrizione
Asthenia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004093
Descrizione
Fever
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015967
Descrizione
Headache
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018681
Descrizione
Sweating
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038990
Descrizione
Arthralgia
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003862
Descrizione
Nausea
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0027497
Descrizione
Vomiting
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0042963
Descrizione
Diarrhea
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011991
Descrizione
Weight loss
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0043096
Descrizione
Abdominal Pain
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0000737
Descrizione
Esame Fisico
Alias
- UMLS CUI-1
- C0031809
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Date Physical Exam
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826643
Descrizione
Splenomegaly
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038002
Descrizione
Hepatomegaly
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- cm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019209
Descrizione
Weight
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- kg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Ematologia
Alias
- UMLS CUI-1
- C0009555
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Complete Blood Count Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005771
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Hemoglobin
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- g/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019046
Descrizione
Leukocytes
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- x103/mL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023516
Descrizione
Platelets
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- x109/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005821
Descrizione
polymorphonuclear
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1168338
Descrizione
Lymphocytes
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0024264
Descrizione
Monocytes
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0026473
Descrizione
Eosinophils
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014467
Descrizione
basophils
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0004827
Descrizione
metamyelocytes
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0229635
Descrizione
myelocytes
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0369715
Descrizione
promyelocytes
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0033416
Descrizione
blasts
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0368761
Descrizione
Answer hematology
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0474523
Descrizione
Biochimici
Alias
- UMLS CUI-1
- C1655775
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Date biochemistry examination
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826641
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Descrizione
Creatinine
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201976
Descrizione
Glucose
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202042
Descrizione
LDH
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202113
Descrizione
GOT
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201899
Descrizione
GPT
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
Descrizione
y-GT
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202035
Descrizione
Alkaline phosphatase
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201850
Descrizione
Total Bilirubin
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201913
Descrizione
Amylase
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201883
Descrizione
Lipase
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- U/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373670
Descrizione
calcium
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201925
Descrizione
Phosphorus
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0523826
Descrizione
Potassium
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mEq/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202194
Descrizione
Magnesium
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mEq/L
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0373675
Descrizione
Proteine Siero
Alias
- UMLS CUI-1
- C0555903
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Date Biochemical Examination
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2826641
- UMLS CUI [1,2]
- C0005477
Descrizione
Total Protein
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- g/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555903
Descrizione
Albumin
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201838
Descrizione
a1 protein
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0860678
Descrizione
a2 protein
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0301684
Descrizione
beta protein
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005157
Descrizione
gamma protein
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0017007
Descrizione
IgM
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202084
Descrizione
IgA
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202083
Descrizione
IgG
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- mg/dL
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0202087
Descrizione
Elettrocardiogramma
Alias
- UMLS CUI-1
- C1623258
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Date electrocardiogram
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826846
Descrizione
Electrocardiographic anomalies
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1832603
Descrizione
Main electrocardiographic anomaly
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1832603
- UMLS CUI [1,2]
- C1542147
Descrizione
Ecocardiogramma
Alias
- UMLS CUI-1
- C2243117
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Date echocardiogram
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Echocardiographic abnormalities
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Main echocardiographic anomaly
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013516
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
- UMLS CUI [1,3]
- C1542147
Descrizione
Biopsie
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005558
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Bone biopsy performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005954
Descrizione
Date of bone marrow biopsy
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0011008
- UMLS CUI [1,2]
- C0005954
Descrizione
Reason biopsy not done
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0332307
- UMLS CUI [1,2]
- C0005558
- UMLS CUI [1,3]
- C1272696
- UMLS CUI [1,4]
- C0678257
Descrizione
Conservazione campioni cellulari
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005822
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Stored cell sample
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
Descrizione
If not, indicate reasons
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0370003
- UMLS CUI [1,2]
- C1698986
- UMLS CUI [1,3]
- C2919806
Descrizione
Date taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0680532
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Laboratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0681902
Descrizione
Sample identifier
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4071975
Descrizione
Citogenetica
Alias
- UMLS CUI-1
- C0010802
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Cytogenetics performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0010802
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrizione
Reason cytogenetics not performed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0445106
- UMLS CUI [1,2]
- C0392360
- UMLS CUI [1,3]
- C0010802
Descrizione
Date taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1302413
- UMLS CUI [1,2]
- C0010802
Descrizione
Laboratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descrizione
* Non verrano ritenute valide ai fini dell’analisi dei dati studi citogenetici con meno di 20 metafasi analizzate
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1621812
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [1,3]
- C0260877
Descrizione
Ph Phase metaphase number
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0237753
- UMLS CUI [1,2]
- C0457343
Descrizione
calcolate
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- %
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0936012
- UMLS CUI [1,2]
- C0025564
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Descrizione
Additional abnormalities
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1704258
- UMLS CUI [1,2]
- C0010802
Descrizione
Number of metaphases with additional anomalies
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1621812
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
- UMLS CUI [1,3]
- C1704258
Descrizione
Description of Abnormalities
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
FISH (da sangue midollare)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0005953
- UMLS CUI-2
- C0162789
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
FISH performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrizione
Reason FISH not performed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
- UMLS CUI [1,3]
- C0162789
Descrizione
Date FISH
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Laboratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descrizione
Sample
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrizione
Number of cells analyzed
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2963401
Descrizione
Number of bcr / abl + cells
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descrizione
Probe used
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0016321
Descrizione
Classic rearrangement
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2366845
- UMLS CUI [1,2]
- C3250978
Descrizione
der (9) deletions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0495650
Descrizione
Amplification bcr / abl
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888919
- UMLS CUI [1,2]
- C0243148
Descrizione
Variation shift
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205419
Descrizione
Other
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Result description
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C0162789
Descrizione
Biologia molecolare (da sangue periferico)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0026376
- UMLS CUI-2
- C0229664
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
Test performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0005834
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrizione
Reason test not performed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
Descrizione
Date taken
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1302413
Descrizione
Laboratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descrizione
RT-PCR Result
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0599161
- UMLS CUI [1,2]
- C2346633
Descrizione
CT BCR/ABL
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descrizione
CT ABL
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1835417
Descrizione
Ratio BCR/ABLx100/ABL
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0456603
- UMLS CUI [1,2]
- C2733507
- UMLS CUI [1,3]
- C0439165
Descrizione
Nested PCR performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0242574
- UMLS CUI [1,2]
- C0599161
Descrizione
If yes, write down results
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1274040
- UMLS CUI [1,2]
- C0242574
- UMLS CUI [1,3]
- C0599161
Descrizione
FISH (da sangue periferico)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0229664
- UMLS CUI-2
- C0162789
Descrizione
Acronym
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2986333
Descrizione
Visit
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0545082
Descrizione
FISH performed
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0884358
Descrizione
Reason not performed
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0392360
- UMLS CUI [1,2]
- C3841220
- UMLS CUI [1,3]
- C0162789
Descrizione
Date FISH
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0162789
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Laboratory
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022877
Descrizione
Sample
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005834
Descrizione
Number of cells analyzed
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0022885
- UMLS CUI [1,2]
- C0936012
- UMLS CUI [1,3]
- C1274040
- UMLS CUI [1,4]
- C0007634
- UMLS CUI [1,5]
- C0439810
- UMLS CUI [1,6]
- C0750480
Descrizione
Number of bcr / abl + cells
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1835417
- UMLS CUI [1,2]
- C0007584
- UMLS CUI [1,3]
- C0237753
Descrizione
Probe used
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0182400
- UMLS CUI [1,2]
- C4071975
Descrizione
Classic rearrangement
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2366845
- UMLS CUI [1,2]
- C3250978
Descrizione
der (9) deletions
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0495650
Descrizione
Amplification bcr / abl
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3888919
- UMLS CUI [1,2]
- C0243148
Descrizione
Variation shift
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205419
Descrizione
Other
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205394
- UMLS CUI [1,2]
- C1704258
Descrizione
Result description
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C0162789
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