ID

27657

Descrição

The Indian POLYCAP Study (TIPS); ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00443794

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00443794

Palavras-chave

  1. 25/11/2017 25/11/2017 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

25 de novembro de 2017

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Eligibility Cardiovascular Diseases NCT00443794

Eligibility Cardiovascular Diseases NCT00443794

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
age between 45 and 80 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
at least any one of the following cvd risk factors:
Descrição

Cardiovascular Diseases Risk factors Quantity

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0007222
UMLS CUI [1,2]
C0035648
UMLS CUI [1,3]
C1265611
stable type 2 diabetes mellitus or
Descrição

Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Stable

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011860
UMLS CUI [1,2]
C0205360
hypertension or
Descrição

Hypertensive disease

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0020538
current smoker or
Descrição

Tobacco use

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0543414
a waist to hip ratio > 0.85 for women and >0.9 for men or
Descrição

Waist-Hip Ratio | Gender

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0205682
UMLS CUI [2]
C0079399
elevated lipids.
Descrição

Raised serum lipid levels

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0856968
informed consent.
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
on any of the study medications,
Descrição

Investigational New Drugs

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0013230
uncontrolled blood pressure,
Descrição

Blood Pressure Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005823
UMLS CUI [1,2]
C0205318
symptomatic hypotension,
Descrição

Hypotension symptomatic

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0863113
any clear indication or a contraindication to the use of any of the study medications,
Descrição

Indication Investigational New Drugs | Medical contraindication Investigational New Drugs

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C3146298
UMLS CUI [1,2]
C0013230
UMLS CUI [2,1]
C1301624
UMLS CUI [2,2]
C0013230
history of coronary/cerebrovascular events,
Descrição

Coronary disorder | Cerebrovascular accident

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0010068
UMLS CUI [2]
C0038454
pregnancy or lactating or women of child-bearing potential with inadequate contraception and / or an inability to attend follow up visits.
Descrição

Pregnancy | Breast Feeding | Childbearing Potential Contraceptive methods Inadequate | Childbearing Potential Follow-up visit Unable

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0032961
UMLS CUI [2]
C0006147
UMLS CUI [3,1]
C3831118
UMLS CUI [3,2]
C0700589
UMLS CUI [3,3]
C0205412
UMLS CUI [4,1]
C3831118
UMLS CUI [4,2]
C0589121
UMLS CUI [4,3]
C1299582

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Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
C1512693 (UMLS CUI)
Age
Item
age between 45 and 80 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Cardiovascular Diseases Risk factors Quantity
Item
at least any one of the following cvd risk factors:
boolean
C0007222 (UMLS CUI [1,1])
C0035648 (UMLS CUI [1,2])
C1265611 (UMLS CUI [1,3])
Non-Insulin-Dependent Diabetes Mellitus Stable
Item
stable type 2 diabetes mellitus or
boolean
C0011860 (UMLS CUI [1,1])
C0205360 (UMLS CUI [1,2])
Hypertensive disease
Item
hypertension or
boolean
C0020538 (UMLS CUI [1])
Tobacco use
Item
current smoker or
boolean
C0543414 (UMLS CUI [1])
Waist-Hip Ratio | Gender
Item
a waist to hip ratio > 0.85 for women and >0.9 for men or
boolean
C0205682 (UMLS CUI [1])
C0079399 (UMLS CUI [2])
Raised serum lipid levels
Item
elevated lipids.
boolean
C0856968 (UMLS CUI [1])
Informed Consent
Item
informed consent.
boolean
C0021430 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Investigational New Drugs
Item
on any of the study medications,
boolean
C0013230 (UMLS CUI [1])
Blood Pressure Uncontrolled
Item
uncontrolled blood pressure,
boolean
C0005823 (UMLS CUI [1,1])
C0205318 (UMLS CUI [1,2])
Hypotension symptomatic
Item
symptomatic hypotension,
boolean
C0863113 (UMLS CUI [1])
Indication Investigational New Drugs | Medical contraindication Investigational New Drugs
Item
any clear indication or a contraindication to the use of any of the study medications,
boolean
C3146298 (UMLS CUI [1,1])
C0013230 (UMLS CUI [1,2])
C1301624 (UMLS CUI [2,1])
C0013230 (UMLS CUI [2,2])
Coronary disorder | Cerebrovascular accident
Item
history of coronary/cerebrovascular events,
boolean
C0010068 (UMLS CUI [1])
C0038454 (UMLS CUI [2])
Pregnancy | Breast Feeding | Childbearing Potential Contraceptive methods Inadequate | Childbearing Potential Follow-up visit Unable
Item
pregnancy or lactating or women of child-bearing potential with inadequate contraception and / or an inability to attend follow up visits.
boolean
C0032961 (UMLS CUI [1])
C0006147 (UMLS CUI [2])
C3831118 (UMLS CUI [3,1])
C0700589 (UMLS CUI [3,2])
C0205412 (UMLS CUI [3,3])
C3831118 (UMLS CUI [4,1])
C0589121 (UMLS CUI [4,2])
C1299582 (UMLS CUI [4,3])

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