ID

27528

Descrição

Study part: Concomitant Medication Treatment Phase. An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 19/11/2017 19/11/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

19 de novembro de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Concomitant Medication Treatment Phase Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Inglês

Concomitant Medication Treatment Phase

1 Formulários  
CONCOMITANT MEDICATION
Descrição

CONCOMITANT MEDICATION

Alias
UMLS CUI-1
C2347852
Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Are there any concomitant medication changes since the start of the study?
Descrição

Concomitant Medication

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2347852
Drug Name
Descrição

Drug Name

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013227
Single dose/Unit
Descrição

Single dose

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1960417
Frequency of this dose
Descrição

dose frequency

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826654
Route
Descrição

Route

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Indication
Descrição

Indication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Start Date/Time
Descrição

Start Date and Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C3897500
End Date/Time
Descrição

End Date and Time

Tipo de dados

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C3899266
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Concomitant Medication Treatment Phase

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
CONCOMITANT MEDICATION
C2347852 (UMLS CUI-1)
Patient Number
Item
Patient Number
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
Concomitant Medication
Item
Are there any concomitant medication changes since the start of the study?
boolean
C2347852 (UMLS CUI [1])
Drug Name
Item
Drug Name
text
C0013227 (UMLS CUI [1])
Single dose
Item
Single dose/Unit
text
C1960417 (UMLS CUI [1])
dose frequency
Item
Frequency of this dose
text
C2826654 (UMLS CUI [1])
Route
Item
Route
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
Indication
Item
Indication
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
Start Date and Time
Item
Start Date/Time
datetime
C3897500 (UMLS CUI [1])
End Date and Time
Item
End Date/Time
datetime
C3899266 (UMLS CUI [1])
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