ID

27524

Beschreibung

Study Part: Study End (Visite 8 / Woche 24). TMP001 in Relapsing-remitting Multiple Sclerosis: A Multicentre Open, Baseline-controlled Phase IIa Clinical Trial.

Stichworte

Versionen (1)
  1. 19.11.17 19.11.17 -
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SocraMetrics

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19. November 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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Study End (Visite 8 / Woche 24) TMP001 Multiple Sclerosis NCT02686788

Deutsch

Study End (Visite 8 / Woche 24)

1 Formulare  
ABSCHLUSSVISITE (Visite 8 / Woche 24)
Beschreibung

ABSCHLUSSVISITE (Visite 8 / Woche 24)

Alias
UMLS CUI-1
C0008972
UMLS CUI-2
C0444930
Patientennummer:
Beschreibung

Patient ID

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
Hat der Patient die Studie regulär gemäß Prüfprotokoll abgeschlossen?
Beschreibung

Study End

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C0444930
Falls nein, Datum des Studienabbruchs
Beschreibung

Date Study termination

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0008972
UMLS CUI [1,3]
C0013135
Studienabbruch erfolgte durch:
Beschreibung

Study termination from

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008972
UMLS CUI [1,2]
C0013135
UMLS CUI [1,3]
C1517320
Wenn Patient, Grund- Rückzug der Einwilligungserklärung?
Beschreibung

Reason Study termination Patient

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392360
UMLS CUI [1,2]
C0008972
UMLS CUI [1,3]
C0013135
UMLS CUI [1,4]
C0030705
Wenn Prüfarzt, Grund:
Beschreibung

Reason Study termination Investigator

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0392360
UMLS CUI [1,2]
C0008972
UMLS CUI [1,3]
C0013135
UMLS CUI [1,4]
C0008961
Wenn UE, Nr.:
Beschreibung

Adverse events

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0877248
Anderer Grund:
Beschreibung

other

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
Datum des Studienendes desPatienten
Beschreibung

Date of study end

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2983670
Der gesamte CRF wurde auf Vollständigkeit, Korrektheit und Lesbarkeit überprüft. Alle Daten wurden korrekt und vollständig ausgefülllt. Alle nötigen Korrekturen wurden ordnungsgemäß vorgenommen und datiert abgezeichnet.
Beschreibung

Documentation complete

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0920316
UMLS CUI [1,2]
C0205197
Datum
Beschreibung

Date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Unterschrift Prüfarzt
Beschreibung

Investigator signature

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576
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Ähnliche Modelle

Study End (Visite 8 / Woche 24)

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
ABSCHLUSSVISITE (Visite 8 / Woche 24)
C0008972 (UMLS CUI-1)
C0444930 (UMLS CUI-2)
Patient ID
Item
Patientennummer:
text
C2348585 (UMLS CUI [1])
Study End
Item
Hat der Patient die Studie regulär gemäß Prüfprotokoll abgeschlossen?
boolean
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0444930 (UMLS CUI [1,2])
Date Study termination
Item
Falls nein, Datum des Studienabbruchs
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0013135 (UMLS CUI [1,3])
Item
Studienabbruch erfolgte durch:
text
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0013135 (UMLS CUI [1,2])
C1517320 (UMLS CUI [1,3])
Study termination from
Code List
Studienabbruch erfolgte durch:
CL Item
Patient (Patient)
CL Item
Prüfarzt (Prüfarzt)
Reason Study termination Patient
Item
Wenn Patient, Grund- Rückzug der Einwilligungserklärung?
boolean
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0013135 (UMLS CUI [1,3])
C0030705 (UMLS CUI [1,4])
Item
Wenn Prüfarzt, Grund:
text
C0392360 (UMLS CUI [1,1])
C0008972 (UMLS CUI [1,2])
C0013135 (UMLS CUI [1,3])
C0008961 (UMLS CUI [1,4])
Reason Study termination Investigator
Code List
Wenn Prüfarzt, Grund:
CL Item
Screening Failure an Screening Visite (Screening Failure an Screening Visite)
CL Item
Screening Failure an Baseline Visite (Screening Failure an Baseline Visite)
CL Item
UE (UE)
CL Item
Begleiterkrankung (Begleiterkrankung)
CL Item
Therapieversagen (Therapieversagen)
CL Item
Protokollverletzung (Protokollverletzung)
CL Item
Genesung (Genesung)
CL Item
administrativer Grund (administrativer Grund)
CL Item
anderer Grund (anderer Grund)
Adverse events
Item
Wenn UE, Nr.:
text
C0877248 (UMLS CUI [1])
other
Item
Anderer Grund:
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Date of study end
Item
Datum des Studienendes desPatienten
date
C2983670 (UMLS CUI [1])
Documentation complete
Item
Der gesamte CRF wurde auf Vollständigkeit, Korrektheit und Lesbarkeit überprüft. Alle Daten wurden korrekt und vollständig ausgefülllt. Alle nötigen Korrekturen wurden ordnungsgemäß vorgenommen und datiert abgezeichnet.
boolean
C0920316 (UMLS CUI [1,1])
C0205197 (UMLS CUI [1,2])
Date
Item
Datum
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Unterschrift Prüfarzt
text
C2346576 (UMLS CUI [1])
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