ID

27419

Descrição

N-AcetylCysteine vs. Placebo to Prevent Neurotoxicity Induced by Platinum Containing Chemotherapy; ODM derived from: https://clinicaltrials.gov/show/NCT00637624

Link

https://clinicaltrials.gov/show/NCT00637624

Palavras-chave

  1. 14/11/2017 14/11/2017 -
Titular dos direitos

See clinicaltrials.gov

Transferido a

14 de novembro de 2017

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Eligibility Carcinoma, Non-Small-Cell Lung NCT00637624

Eligibility Carcinoma, Non-Small-Cell Lung NCT00637624

Inclusion Criteria
Descrição

Inclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C1512693
diagnose is histologically or cytologically proven (nsclc,sclc), malignant mesothelioma (histologically)
Descrição

Non-Small Cell Lung Carcinoma | Small cell carcinoma of lung | Malignant mesothelioma

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0007131
UMLS CUI [2]
C0149925
UMLS CUI [3]
C0345967
at least 4 cycles of cisplatin are planned
Descrição

Chemotherapy cycle Quantity Planned | Cisplatin

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302181
UMLS CUI [1,2]
C1265611
UMLS CUI [1,3]
C1301732
UMLS CUI [2]
C0008838
adequate renal function (creatinine clearance as calculated by cockroft-gault method > 60 ml/min)
Descrição

Renal function | Estimation of creatinine clearance by Cockcroft-Gault formula

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0232804
UMLS CUI [2]
C2711451
karnofsky performance score > 60 %
Descrição

Karnofsky Performance Status

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0206065
written informed consent
Descrição

Informed Consent

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0021430
patient must be able to comply with study measurements i.e. hospital visits for emg and qol assessments
Descrição

Protocol Compliance | Electromyography | Quality of life Assessment

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0525058
UMLS CUI [2]
C0013839
UMLS CUI [3,1]
C0034380
UMLS CUI [3,2]
C1516048
age ≥ 18 years
Descrição

Age

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0001779
Exclusion Criteria
Descrição

Exclusion Criteria

Alias
UMLS CUI
C0680251
patients with pre-existing neuropathy
Descrição

Neuropathy Pre-existing

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0442874
UMLS CUI [1,2]
C2347662
patients not willing to stop earlier prescribed nac
Descrição

NAC Discontinue Unwilling

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0001047
UMLS CUI [1,2]
C1444662
UMLS CUI [1,3]
C0558080
patients not willing to stop vitamins e and a above daily advisory dosage
Descrição

Vitamin E Dosage Discontinue Unwilling | Vitamin A Dosage Discontinue Unwilling

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042874
UMLS CUI [1,2]
C0178602
UMLS CUI [1,3]
C1444662
UMLS CUI [1,4]
C0558080
UMLS CUI [2,1]
C0042839
UMLS CUI [2,2]
C0178602
UMLS CUI [2,3]
C1444662
UMLS CUI [2,4]
C0558080
uncontrolled metastasis in the central or peripheral nervous system
Descrição

CNS metastases Uncontrolled | Metastases to peripheral nervous system Uncontrolled

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0686377
UMLS CUI [1,2]
C0205318
UMLS CUI [2,1]
C0948131
UMLS CUI [2,2]
C0205318

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Eligibility Carcinoma, Non-Small-Cell Lung NCT00637624

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Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
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C1512693 (UMLS CUI)
Non-Small Cell Lung Carcinoma | Small cell carcinoma of lung | Malignant mesothelioma
Item
diagnose is histologically or cytologically proven (nsclc,sclc), malignant mesothelioma (histologically)
boolean
C0007131 (UMLS CUI [1])
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Informed Consent
Item
written informed consent
boolean
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Protocol Compliance | Electromyography | Quality of life Assessment
Item
patient must be able to comply with study measurements i.e. hospital visits for emg and qol assessments
boolean
C0525058 (UMLS CUI [1])
C0013839 (UMLS CUI [2])
C0034380 (UMLS CUI [3,1])
C1516048 (UMLS CUI [3,2])
Age
Item
age ≥ 18 years
boolean
C0001779 (UMLS CUI [1])
Item Group
C0680251 (UMLS CUI)
Neuropathy Pre-existing
Item
patients with pre-existing neuropathy
boolean
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C2347662 (UMLS CUI [1,2])
NAC Discontinue Unwilling
Item
patients not willing to stop earlier prescribed nac
boolean
C0001047 (UMLS CUI [1,1])
C1444662 (UMLS CUI [1,2])
C0558080 (UMLS CUI [1,3])
Vitamin E Dosage Discontinue Unwilling | Vitamin A Dosage Discontinue Unwilling
Item
patients not willing to stop vitamins e and a above daily advisory dosage
boolean
C0042874 (UMLS CUI [1,1])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C1444662 (UMLS CUI [1,3])
C0558080 (UMLS CUI [1,4])
C0042839 (UMLS CUI [2,1])
C0178602 (UMLS CUI [2,2])
C1444662 (UMLS CUI [2,3])
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