ID
27337
Descrição
Study ID: 103534 Clinical Study ID: 103534 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal Booster Vaccination (Only for subjects who are part of the group with the selected MenACWY-TT formulation and the control group.) “Subjects enrolled at 12 – 14 months of age”
Link
http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results
Palavras-chave
Versões (2)
- 08/11/2017 08/11/2017 -
- 08/11/2017 08/11/2017 -
Titular dos direitos
Pfizer
Transferido a
8 de novembro de 2017
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Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976
Workbook 1 Non-Serious Adverse Events
- StudyEvent: ODM
Descrição
Non-Serious Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrição
Non-serious adverse event
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1518404
Descrição
Adverse event Number
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrição
Description
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrição
Location
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450429
Descrição
Investigator Use
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008961
- UMLS CUI [1,2]
- C0457083
Descrição
Start date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
Date started
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrição
End date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrição
Intensity
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrição
Relationship to investigational product
Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
- C0013230
Descrição
Outcome
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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Descrição
Medically attended visit
Tipo de dados
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Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
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Descrição
Medically attended visit Type
Tipo de dados
text
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- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
- C1386497
- UMLS CUI [1,4]
- C1518404
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