ID
27337
Descrizione
Study ID: 103534 Clinical Study ID: 103534 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal Booster Vaccination (Only for subjects who are part of the group with the selected MenACWY-TT formulation and the control group.) “Subjects enrolled at 12 – 14 months of age”
collegamento
http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results
Keywords
versioni (2)
- 08/11/17 08/11/17 -
- 08/11/17 08/11/17 -
Titolare del copyright
Pfizer
Caricato su
8 novembre 2017
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Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976
Workbook 1 Non-Serious Adverse Events
- StudyEvent: ODM
Descrizione
Non-Serious Adverse Events
Alias
- UMLS CUI-1
- C1518404
Descrizione
Non-serious adverse event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1518404
Descrizione
Adverse event Number
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0237753
Descrizione
Description
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0678257
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrizione
Location
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0450429
Descrizione
Investigator Use
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0008961
- UMLS CUI [1,2]
- C0457083
Descrizione
Start date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
Date started
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
End date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrizione
Intensity
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1710066
Descrizione
Relationship to investigational product
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1518404
- UMLS CUI [1,2]
- C0085978
- UMLS CUI [1,3]
- C0013230
Descrizione
Outcome
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705586
- UMLS CUI [1,2]
- C1518404
Descrizione
Medically attended visit
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C1518404
Descrizione
Medically attended visit Type
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C0332307
- UMLS CUI [1,3]
- C1386497
- UMLS CUI [1,4]
- C1518404
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