ID

27210

Descrizione

Study ID: 103533 Clinical Study ID: 103533 Study Title: Evaluate the immunogenicity, reactogenicity, safety of 4 different formulations of GSK Biologicals' conjugate vaccine (MenACWY) vs 1 dose of MenC-CRM197 or Mencevax™ ACWY in children aged 12-14 months & 3-5 years Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00196976 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 2 Study Recruitment Status: Completed clinical study under GSK sponsorship. The product that is studied in this clinical study, together with the rights to the data and results generated, has been transferred by GSK to Pfizer. GSK’s Clinical Study Register is no longer maintained for this study. To request access to clinical study data from Pfizer, go here: http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results Generic Name: Meningococcal Serogroups A, C, W-135 and Y-Tetanus Toxoid Conjugate Vaccine Trade Name: Nimenrix Study Indication: Infections, Meningococcal

collegamento

http://www.pfizer.com/research/clinical_trials/trial_data_and_results

Keywords

versioni (2)
  1. 2017-10-26 2017-10-26 -
  2. 2017-11-03 2017-11-03 -
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Pfizer

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3 november 2017

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Meningococcal Infections Vaccination in children NCT00196976

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Administrative Documentation
Descrizione

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
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Descrizione

Subject Number

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Descrizione

Date of visit

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Descrizione

Return

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Study Continuation
Descrizione

Study Continuation

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Descrizione

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Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
Descrizione

Reason no study continuation

Tipo di dati

text

Alias
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C0805733
Please specify SAE N°; Please specify unsolicited AE N° or solicited AE code
Descrizione

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Descrizione

Decision

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0679006
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1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
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Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Documentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject Number
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Date of visit
Item
Date of visit
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
Return
Item
Return of diary card
text
C0018700 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
Study Continuation
C0008972 (UMLS CUI-1)
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Item
Did the subject come at visit 3?
text
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Subject return to visit
Code List
Did the subject come at visit 3?
CL Item
Yes (Please complete the date of visit) (Yes (Please complete the date of visit))
CL Item
No (Please complete below) (No (Please complete below))
Item
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text
C0008972 (UMLS CUI [1,1])
C0805733 (UMLS CUI [1,2])
Reason no visit
Code List
Please tick the ONE most appropriate reason and skip the following pages of this visit.
CL Item
Serious adverse event (complete the Serious Adverse Event form) (SAE)
CL Item
Non-Serious adverse event (complete the Non-serious Adverse Event section) (AEX)
CL Item
Other, please specify (OTH)
CL Item
Same reason and decision as previous visit (SAM)
Serious adverse event Number | Unsolicited Adverse Event Number | Solicited Adverse Event code
Item
Please specify SAE N°; Please specify unsolicited AE N° or solicited AE code
integer
C1519255 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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text
C0679006 (UMLS CUI [1])
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