ID

27200

Descrição

Study ID: 101468/168 Clinical Study ID: 101468/168 Study Title: A Randomised, Double Blind, Three Period, Cross-Over Study of Ropinirole CR and Ropinirole IR Monotherapy Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara Study Indication: Parkinson Disease

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 17/10/2017 17/10/2017 -
  2. 03/11/2017 03/11/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

3 de novembro de 2017

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visit week 36 physical examination Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

Inglês

visit week 36 physical examination Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrição

subject number

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
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Descrição

VITAL SIGNS

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Descrição

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  • mmHg
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Descrição

semi-supine heart rate

Tipo de dados

integer

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  • mmHg
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standing heart rate

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Descrição

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CLINICAL GLOBAL IMPRESSION (CGI-S)
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Descrição

UNIFIED PARKINSONS DISEASE RATING SCALE

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Descrição

PARKINSON’S DISEASE SLEEP SCALE (PDSS)

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PARKINSON’S DISEASE SLEEP SCALE (PDSS)
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Descrição

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Descrição

EPWORTH SLEEPINESS SCALE

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Descrição

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12-LEAD ECG
Descrição

12-LEAD ECG

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Descrição

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date

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Descrição

CENTRAL LABORATORY

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Date sample taken
Descrição

date sample taken

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
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visit week 36 physical examination Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
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subject number
Item
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Item
Semi-Supine Heart Rate
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standing blood pressure systolic
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C0871470 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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UNIFIED PARKINSONS DISEASE RATING SCALE
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unified parkinson's disease rating scale questionnaire
Item
UNIFIED PARKINSONS DISEASE RATING SCALE
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Item
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BECK DEPRESSION INVENTORY
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Item
Ensure the subject has completed the week 36 Beck Depression Inventory
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Item Group
EPWORTH SLEEPINESS SCALE
Epworth Sleepiness Scale completion
Item
Ensure the subject has completed the week 36 Epworth Sleepiness Scale
boolean
Item Group
12-LEAD ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
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Item
Date of ECG
date
C2826640 (UMLS CUI [1])
Item
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integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
ECG Finding
Code List
Result of ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant -> Complete an Adverse Event (AE) or Serious Adverse Event  (3)
CL Item
(SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the (4)
CL Item
protocol definition for an AE or SAE. (5)
Item Group
CENTRAL LABORATORY
C1880016 (UMLS CUI-1)
date sample taken
Item
Date sample taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
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