ID

26892

Beschreibung

Phase I/II Trial: BIBF 1120 Added to Low-dose Cytarabine in Elderly Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML) - NCT01488344 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01488344 Principal Investigator PD Dr. Utz Krug RATIONALE: Low-dose cytarabine works in a minority of elderly patients with an acute myeloid leukemia unfit for intensive induction therapy by killing of leukemia cells. Addition of BIBF1120 to low-dose cytarabine might enhance the killing of leukemia cells. PURPOSE: This phase I / II trial is studying how safe BIBF1120 can be combined with low-dose cytarabine (phase I) and how well the combination of low-dose cytarabine and BIBF1120 works in elderly patients with acute myeloid leukemia unfit for intensive chemotherapy (phase II). Study Type: Interventional Study Design: Intervention Model: Single Group Assignment Masking: None (Open Label) Primary Purpose: Treatment Official Title: A Single-arm, Open Label, Multi-center Phase I/II Trial to Assess the Safety and Efficacy of BIBF 1120 Added to Low-dose Cytarabine in Elderly Patients With AML Unfit for an Intensive Induction Therapy

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01488344

Stichworte

  1. 27.10.17 27.10.17 -
Rechteinhaber

PD Dr. Utz Krug

Hochgeladen am

27. Oktober 2017

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Initial survey - BIBF 1120 Added to Low-dose Cytarabine in Elderly Patients With AML NCT01488344

Initial survey

  1. StudyEvent: ODM
    1. Initial survey
Anamnesestatus
Beschreibung

Anamnesestatus

Alias
UMLS CUI-1
C0262926
Anamnesestatus
Beschreibung

Medical history AML

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0262926
UMLS CUI [1,2]
C0023467
Diagnosedatum MDS/MPS
Beschreibung

Date of diagnosis MDS/MPS

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2316983
UMLS CUI [1,2]
C0027022
UMLS CUI [2,1]
C3463824
UMLS CUI [2,2]
C2316983
Jahr der ersten Chemotherapie
Beschreibung

Year of first chemotherapy

Datentyp

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1302181
UMLS CUI [1,2]
C3173309
Schema
Beschreibung

Chemotherapy regime

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0392920
Jahr der ersten Strahlentherapie
Beschreibung

Year of first radiotherapy

Datentyp

partialDate

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0436382
UMLS CUI [1,2]
C0011008
vergangene Therapielinien
Beschreibung

number of therapy cycles AML

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0449788
UMLS CUI [1,2]
C1302181
Klinischer Befund
Beschreibung

Klinischer Befund

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
Untersuchungsdatum
Beschreibung

Date of physical examination

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826643
ECOG-Status bei Studieneinschluss
Beschreibung

ECOG Status

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1520224
Gewicht
Beschreibung

Weight

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • Kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
Kg
Größe
Beschreibung

Height

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0489786
cm
Puls
Beschreibung

Heart rate

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
systolischer Blutdruck
Beschreibung

systolic blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0871470
mmHg
Diastolischer Blutdruck
Beschreibung

diastolic blood pressure

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0428883
mmHg
Klinisch relevante körperliche Untersuchungsbefunde
Beschreibung

physical examination

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0031809
Auffällig, bitte spezifizieren
Beschreibung

Specify physical examination

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0747585
Urinanalyse
Beschreibung

Urinalysis

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0042014
Nicht normale Urinanalyse
Beschreibung

Specify Abnormal urinalysis

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0438142
UMLS CUI [1,2]
C1521902
Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
Beschreibung

Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen

Alias
UMLS CUI-1
C0262926
UMLS CUI-2
C0009488
Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
Beschreibung

clinical relevant comorbidities

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0009488
Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
Beschreibung

Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen

Alias
UMLS CUI-1
C0262926
UMLS CUI-2
C0009488
Erkrankung
Beschreibung

illness

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0221423
UMLS CUI [1,2]
C0262926
Erkrankung seit
Beschreibung

Comorbidity since

Datentyp

partialDate

Maßeinheiten
  • Monat/Jahr
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C0009488
UMLS CUI [1,3]
C0332162
Monat/Jahr
fortbestehend
Beschreibung

illness continuous

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0009488
UMLS CUI [1,2]
C0549178
Hämatologie
Beschreibung

Hämatologie

Alias
UMLS CUI-1
C0018941
Datum
Beschreibung

Date of hematology test

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2826641
UMLS CUI [1,2]
C0474523
Hämoglobin
Beschreibung

Hemoglobin unit of measurement

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0019046
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Laborwert
Beschreibung

Hemoglobin Value

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0019046
Thrombozyten
Beschreibung

Thrombocytes unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0032181
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Laborwert
Beschreibung

Thrombocytes value

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005821
Leukozyten
Beschreibung

Leukocytes unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0023508
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Laborwert
Beschreibung

Leukocytes value

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C1271681
Differentialblutbild
Beschreibung

Differentialblutbild

Alias
UMLS CUI-1
C0162401
Neutrophile
Beschreibung

Neutrophiles

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200633
%
Blasten
Beschreibung

Blasts

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0587348
UMLS CUI [1,2]
C0005767
%
Monozyten normal
Beschreibung

Monocytes normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0026473
UMLS CUI [1,2]
C0205307
Monozyten
Beschreibung

Monocytes %

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0026473
%
Eosinophile normal
Beschreibung

Eosinophiles normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0750879
UMLS CUI [1,2]
C0205307
Eosinophile
Beschreibung

Eosinophiles %

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0750879
%
Basophile normal
Beschreibung

Basophiles normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200641
UMLS CUI [1,2]
C0205307
Basophile
Beschreibung

Basophiles %

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0200641
Lymphozyten normal
Beschreibung

Lymphocytes normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200635
UMLS CUI [1,2]
C0205307
Lymphozyten
Beschreibung

Lymphocytes %

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200635
%
keine Promyelozyten
Beschreibung

Promyelocytes

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0455279
Promyelozyten
Beschreibung

Promyelocytes

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0455279
%
keine Myelozyten
Beschreibung

Myelocytes

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0455284
Myelozyten
Beschreibung

Myelocytes

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0455284
%
keine Metamyelozyten
Beschreibung

Metamyelocytes

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0229635
Metamyelozyten
Beschreibung

Metamyelocytes

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0229635
%
keine sonstigen Zellen
Beschreibung

Other cells in differential blood count

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0162401
UMLS CUI [1,2]
C0086574
Sonstige Zellen
Beschreibung

Other cells in differential blood cell count

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0162401
UMLS CUI [1,2]
C0086574
%
Klinische Chemie
Beschreibung

Klinische Chemie

Alias
UMLS CUI-1
C0008000
UMLS CUI-2
C0022885
Bilirubin (gesamt) - Einheit
Beschreibung

Bilirubin unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1278039
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Bilirubin normal
Beschreibung

Bei Patienten mit normalen Bilirubin, GOT und GPT-Werten bei Ersterhebung: Falls Bilirubin > 2 x ULN und GOT und/oder GPT > 3 x ULN bitte als AE of special interest dokumentieren und un- verzüglich auf SAE-Bogen melden.

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0858307
Bilirubin > ULN
Beschreibung

Bilirubin > ULN

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201913
UMLS CUI [1,2]
C1519815
Bilirubin (gesamt)
Beschreibung

total bilirubin

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201913
GOT/AST - Einheit
Beschreibung

GOT unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201899
UMLS CUI [1,2]
C1519795
GOT/AST normal
Beschreibung

Bei Patienten mit normalen Bilirubin, GOT und GPT-Werten bei Ersterhebung: Falls Bilirubin > 2 x ULN und GOT und/oder GPT > 3 x ULN bitte als AE of special interest dokumentieren und un- verzüglich auf SAE-Bogen melden.

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0036743
UMLS CUI [1,2]
C0201899
GOT >ULN
Beschreibung

GOT >ULN

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201899
UMLS CUI [1,2]
C1519815
GOT/AST
Beschreibung

GOT

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201899
GPT/ALT - Einheit
Beschreibung

GPT/ALT unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0001899
UMLS CUI [1,2]
C1519795
GPT/ALT normal
Beschreibung

Bei Patienten mit normalen Bilirubin, GOT und GPT-Werten bei Ersterhebung: Falls Bilirubin > 2 x ULN und GOT und/oder GPT > 3 x ULN bitte als AE of special interest dokumentieren und un- verzüglich auf SAE-Bogen melden.

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201836
UMLS CUI [1,2]
C0205307
GPT/ALT >ULN
Beschreibung

ALT >ULN

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201836
UMLS CUI [1,2]
C1519815
GPT/ALT
Beschreibung

GPT/ALT

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201836
AP - Einheit
Beschreibung

AP unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201850
UMLS CUI [1,2]
C1519795
AP normal
Beschreibung

AP normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201850
UMLS CUI [1,2]
C0205307
AP
Beschreibung

AP

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0428332
LDH - Einheit
Beschreibung

LDH unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202113
UMLS CUI [1,2]
C1519795
LDH normal
Beschreibung

LDH normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0853788
LDH
Beschreibung

LDH

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0202113
Natrium normal
Beschreibung

Natrium normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0523891
UMLS CUI [1,2]
C0205307
Natrium
Beschreibung

Natrium

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mmol/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0523891
mmol/l
Kalium normal
Beschreibung

Potassium normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0580477
Kalium
Beschreibung

Potassium

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • mmol/l
Alias
UMLS CUI [1]
C0202194
mmol/l
Gesamteiweiß - Einheit
Beschreibung

Total Protein unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0555903
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Gesamteiweiß normal
Beschreibung

Total protein normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0555903
UMLS CUI [1,2]
C0205307
Gesamteiweiß
Beschreibung

Total protein

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0036836
Harnsäure - Einheit
Beschreibung

Uric acid unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0041980
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Harnsäure normal
Beschreibung

Uric acid normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0041980
UMLS CUI [1,2]
C0205307
Harnsäure
Beschreibung

Uric acid

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0041980
Harnstoff - Einheit
Beschreibung

Urea unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0523961
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Harnstoff normal
Beschreibung

Urea normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0523961
UMLS CUI [1,2]
C0205307
Harnstoff
Beschreibung

Urea

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0523961
Kreatinin - Einheit
Beschreibung

Creatinine unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201976
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Kreatinin normal
Beschreibung

Creatinine normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0860945
Kreatinin
Beschreibung

Creatinine

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0201976
CRP - Einheit
Beschreibung

CRP unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201657
UMLS CUI [1,2]
C1519795
CRP normal
Beschreibung

CRP normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0201657
UMLS CUI [1,2]
C0205307
CRP
Beschreibung

C-reactive protein

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0006560
INR normal
Beschreibung

INR normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0525032
UMLS CUI [1,2]
C0205307
INR
Beschreibung

INR

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0525032
PTT normal
Beschreibung

PTT normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030605
UMLS CUI [1,2]
C0205307
PTT
Beschreibung

PTT

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • sec
Alias
UMLS CUI [1]
C0030605
sec
Fibrinogen - Einheit
Beschreibung

Fibrinogen unit

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0016006
UMLS CUI [1,2]
C1519795
Fibrinogen normal
Beschreibung

Fibrinogen normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0016006
UMLS CUI [1,2]
C0205307
Fibrinogen
Beschreibung

Fibrinogen

Datentyp

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0016006
AT III normal
Beschreibung

AT III normal

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0200416
UMLS CUI [1,2]
C0205307
AT III
Beschreibung

AT III

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C0200416
%
Knochenmarksuntersuchung
Beschreibung

Knochenmarksuntersuchung

Alias
UMLS CUI-1
C0005957
Datum
Beschreibung

Date of Bone marrow examination

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005957
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Blastenanteil
Beschreibung

Blasts in bone marrow

Datentyp

float

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1]
C1982687
%
Blasten nicht beurteilter
Beschreibung

Blasts in bone marrow not assessable

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1982687
UMLS CUI [1,2]
C1707258
Blasten nicht untersucht (z.B. P. sicca)
Beschreibung

Blasts not examined

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1982687
UMLS CUI [1,2]
C0332129
Zellularität
Beschreibung

Cellularity

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1561532
Parameter bestimmt aus
Beschreibung

Parameter examined from

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0022885
UMLS CUI [1,2]
C0184921
UMLS CUI [1,3]
C0332307
FAB-Klassifikation
Beschreibung

FAB-Klassifikation

Alias
UMLS CUI-1
C2984084
M0
Beschreibung

FAB type M0

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0457327
M1
Beschreibung

FAB type M1

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0457328
M2
Beschreibung

FAB type M2

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0457352
M4
Beschreibung

FAB type M4

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0457331
M4eo
Beschreibung

FAB type M4eo

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0457332
M5
Beschreibung

FAB type M5

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0457333
M5a
Beschreibung

FAB type M5a

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0457334
UMLS CUI [1,2]
C0457333
M5b
Beschreibung

FAB type M5b

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0457335
M6
Beschreibung

FAB type M6

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0457336
M7
Beschreibung

FAB type M7

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0457337
unbekannt
Beschreibung

FAB type unknown

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2984084
UMLS CUI [1,2]
C0439673
nicht erfolgt
Beschreibung

FAB classification not done

Datentyp

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2984084
UMLS CUI [1,2]
C1272696
Zytogenetik
Beschreibung

Zytogenetik

Alias
UMLS CUI-1
C0010802
Zytogenetik
Beschreibung

cytogenetics procedure

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0010802
Karyotyp
Beschreibung

Karyotype

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1261273
Sonstige Aberration
Beschreibung

other aberration

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0008625
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Molekulargenetik
Beschreibung

Molekulargenetik

Alias
UMLS CUI-1
C0086345
UMLS CUI-2
C0011900
AML1-ETO
Beschreibung

AML1-ETO

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0665119
CBFβ-MYH11
Beschreibung

CBFβ-MYH11

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3276534
C/EBPalpha
Beschreibung

C/EBPalpha

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1413322
C/EBPa: wenn ja:
Beschreibung

C/EBPa

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1413322
NPM1-Mut
Beschreibung

NPM1-Mut

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2826175
Flt3-Punkmutation
Beschreibung

Flt3 point mutation

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348501
Flt3-ITD
Beschreibung

Flt3-ITD

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348499
Flt3-ITD-ratio
Beschreibung

Flt3-ITD-ratio

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348499
UMLS CUI [1,2]
C0456603
Prozentsatz
Beschreibung

Flt3-ITD percentage

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • %
Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348499
UMLS CUI [1,2]
C0439165
%
Sonstige
Beschreibung

other mutation

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0796357
UMLS CUI [1,2]
C0205394
Extramedulläre AML-Manifestation
Beschreibung

Extramedulläre AML-Manifestation

Alias
UMLS CUI-1
C1868812
UMLS CUI-2
C0023467
Extramedulläre AML-Manifestation
Beschreibung

Extramedullary AML manifestation

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1868812
UMLS CUI [1,2]
C0023467
Wenn ja, Lokalisation
Beschreibung

localisation of extra medullary AML manifestation

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1868812
UMLS CUI [1,2]
C0023467
UMLS CUI [1,3]
C0475264
Unterschrift
Beschreibung

Unterschrift

Alias
UMLS CUI-1
C2346576
Datum
Beschreibung

Date of investigator signature

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2346576
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Name
Beschreibung

Investigator name

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826892
Unterschrift
Beschreibung

Investigator signature

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2346576

Ähnliche Modelle

Initial survey

  1. StudyEvent: ODM
    1. Initial survey
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Anamnesestatus
C0262926 (UMLS CUI-1)
Item
Anamnesestatus
integer
C0262926 (UMLS CUI [1,1])
C0023467 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Anamnesestatus
CL Item
De novo AML (außer APL)  (1)
CL Item
AML nach MDS/MPS  (2)
CL Item
AML nach Chemotherapie (3)
CL Item
AML nach Strahlentherapie (4)
CL Item
therapierefraktäre AML  (5)
CL Item
rezidivierte AML (6)
Date of diagnosis MDS/MPS
Item
Diagnosedatum MDS/MPS
date
C2316983 (UMLS CUI [1,1])
C0027022 (UMLS CUI [1,2])
C3463824 (UMLS CUI [2,1])
C2316983 (UMLS CUI [2,2])
Year of first chemotherapy
Item
Jahr der ersten Chemotherapie
partialDate
C1302181 (UMLS CUI [1,1])
C3173309 (UMLS CUI [1,2])
Chemotherapy regime
Item
Schema
text
C0392920 (UMLS CUI [1])
Year of first radiotherapy
Item
Jahr der ersten Strahlentherapie
partialDate
C0436382 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
vergangene Therapielinien
integer
C0449788 (UMLS CUI [1,1])
C1302181 (UMLS CUI [1,2])
Code List
vergangene Therapielinien
CL Item
1 (1)
CL Item
2 (2)
CL Item
>=3 (3)
Item Group
Klinischer Befund
C0031809 (UMLS CUI-1)
Date of physical examination
Item
Untersuchungsdatum
date
C2826643 (UMLS CUI [1])
Item
ECOG-Status bei Studieneinschluss
integer
C1520224 (UMLS CUI [1])
Code List
ECOG-Status bei Studieneinschluss
CL Item
ECOG Status 0 (Normale Leistungsfähigkeit) (0)
CL Item
ECOG Status 1 (Ambulante Betreuung, leichte Arbeiten möglich) (1)
CL Item
ECOG Status 2 (Weniger als 50% am Tage bettlägerig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig) (2)
CL Item
ECOG Status 3 (Mehr als 50% am Tage bettlägerig, begrenzte Selbstversorgung noch möglich) (3)
CL Item
ECOG Status 4 (Ständig bettlägerig) (4)
Weight
Item
Gewicht
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Height
Item
Größe
integer
C0489786 (UMLS CUI [1])
Heart rate
Item
Puls
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
systolic blood pressure
Item
systolischer Blutdruck
integer
C0871470 (UMLS CUI [1])
diastolic blood pressure
Item
Diastolischer Blutdruck
integer
C0428883 (UMLS CUI [1])
Item
Klinisch relevante körperliche Untersuchungsbefunde
integer
C0031809 (UMLS CUI [1])
Code List
Klinisch relevante körperliche Untersuchungsbefunde
CL Item
unauffällig (1)
CL Item
auffällig, bitte spezifzieren (2)
Specify physical examination
Item
Auffällig, bitte spezifizieren
text
C0747585 (UMLS CUI [1])
Item
Urinanalyse
text
C0042014 (UMLS CUI [1])
Code List
Urinanalyse
CL Item
normal (1)
CL Item
nicht normal (2)
Specify Abnormal urinalysis
Item
Nicht normale Urinanalyse
text
C0438142 (UMLS CUI [1,1])
C1521902 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
C0262926 (UMLS CUI-1)
C0009488 (UMLS CUI-2)
Item
Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
integer
C0009488 (UMLS CUI [1])
Code List
Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
CL Item
vorhanden (1)
CL Item
nicht vorhanden (2)
Item Group
Klinisch relevante Vor-/Begleiterkrankungen
C0262926 (UMLS CUI-1)
C0009488 (UMLS CUI-2)
illness
Item
Erkrankung
text
C0221423 (UMLS CUI [1,1])
C0262926 (UMLS CUI [1,2])
Comorbidity since
Item
Erkrankung seit
partialDate
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C0009488 (UMLS CUI [1,2])
C0332162 (UMLS CUI [1,3])
illness continuous
Item
fortbestehend
boolean
C0009488 (UMLS CUI [1,1])
C0549178 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Hämatologie
C0018941 (UMLS CUI-1)
Date of hematology test
Item
Datum
date
C2826641 (UMLS CUI [1,1])
C0474523 (UMLS CUI [1,2])
Item
Hämoglobin
integer
C0019046 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Hämoglobin
CL Item
mmol/l (1)
CL Item
g/dl (2)
Hemoglobin Value
Item
Laborwert
float
C0019046 (UMLS CUI [1])
Item
Thrombozyten
integer
C0032181 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Thrombozyten
CL Item
/μl  (1)
CL Item
10^3/μl (2)
Thrombocytes value
Item
Laborwert
float
C0005821 (UMLS CUI [1])
Item
Leukozyten
integer
C0023508 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Leukozyten
CL Item
/μl  (1)
CL Item
10^3/μl (2)
Leukocytes value
Item
Laborwert
float
C1271681 (UMLS CUI [1])
Item Group
Differentialblutbild
C0162401 (UMLS CUI-1)
Neutrophiles
Item
Neutrophile
float
C0200633 (UMLS CUI [1])
Blasts
Item
Blasten
float
C0587348 (UMLS CUI [1,1])
C0005767 (UMLS CUI [1,2])
Monocytes normal
Item
Monozyten normal
boolean
C0026473 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Monocytes %
Item
Monozyten
float
C0026473 (UMLS CUI [1])
Eosinophiles normal
Item
Eosinophile normal
boolean
C0750879 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Eosinophiles %
Item
Eosinophile
float
C0750879 (UMLS CUI [1])
Basophiles normal
Item
Basophile normal
boolean
C0200641 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Basophiles %
Item
Basophile
float
C0200641 (UMLS CUI [1])
Lymphocytes normal
Item
Lymphozyten normal
boolean
C0200635 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Lymphocytes %
Item
Lymphozyten
float
C0200635 (UMLS CUI [1])
Promyelocytes
Item
keine Promyelozyten
boolean
C0455279 (UMLS CUI [1])
Promyelocytes
Item
Promyelozyten
float
C0455279 (UMLS CUI [1])
Myelocytes
Item
keine Myelozyten
boolean
C0455284 (UMLS CUI [1])
Myelocytes
Item
Myelozyten
float
C0455284 (UMLS CUI [1])
Metamyelocytes
Item
keine Metamyelozyten
boolean
C0229635 (UMLS CUI [1])
Metamyelocytes
Item
Metamyelozyten
float
C0229635 (UMLS CUI [1])
Other cells in differential blood count
Item
keine sonstigen Zellen
boolean
C0162401 (UMLS CUI [1,1])
C0086574 (UMLS CUI [1,2])
Other cells in differential blood cell count
Item
Sonstige Zellen
float
C0162401 (UMLS CUI [1,1])
C0086574 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Klinische Chemie
C0008000 (UMLS CUI-1)
C0022885 (UMLS CUI-2)
Item
Bilirubin (gesamt) - Einheit
integer
C1278039 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Bilirubin (gesamt) - Einheit
CL Item
mg/dl  (1)
CL Item
μmol/l (2)
Bilirubin normal
Item
Bilirubin normal
boolean
C0858307 (UMLS CUI [1])
Bilirubin > ULN
Item
Bilirubin > ULN
boolean
C0201913 (UMLS CUI [1,1])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
total bilirubin
Item
Bilirubin (gesamt)
float
C0201913 (UMLS CUI [1])
Item
GOT/AST - Einheit
integer
C0201899 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
GOT/AST - Einheit
CL Item
U/l  (1)
CL Item
μmol/s*l (2)
GOT normal
Item
GOT/AST normal
boolean
C0036743 (UMLS CUI [1,1])
C0201899 (UMLS CUI [1,2])
GOT >ULN
Item
GOT >ULN
boolean
C0201899 (UMLS CUI [1,1])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
GOT
Item
GOT/AST
float
C0201899 (UMLS CUI [1])
Item
GPT/ALT - Einheit
integer
C0001899 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
GPT/ALT - Einheit
CL Item
U/l  (1)
CL Item
μmol/s*l (2)
GPT normal
Item
GPT/ALT normal
boolean
C0201836 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
ALT >ULN
Item
GPT/ALT >ULN
boolean
C0201836 (UMLS CUI [1,1])
C1519815 (UMLS CUI [1,2])
GPT/ALT
Item
GPT/ALT
float
C0201836 (UMLS CUI [1])
Item
AP - Einheit
integer
C0201850 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
AP - Einheit
CL Item
U/l  (1)
CL Item
μmol/s*l (2)
AP normal
Item
AP normal
boolean
C0201850 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
AP
Item
AP
float
C0428332 (UMLS CUI [1])
Item
LDH - Einheit
integer
C0202113 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
LDH - Einheit
CL Item
U/l  (1)
CL Item
μmol/s*l (2)
LDH normal
Item
LDH normal
boolean
C0853788 (UMLS CUI [1])
LDH
Item
LDH
float
C0202113 (UMLS CUI [1])
Natrium normal
Item
Natrium normal
boolean
C0523891 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Natrium
Item
Natrium
float
C0523891 (UMLS CUI [1])
Potassium normal
Item
Kalium normal
boolean
C0580477 (UMLS CUI [1])
Potassium
Item
Kalium
float
C0202194 (UMLS CUI [1])
Item
Gesamteiweiß - Einheit
integer
C0555903 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Gesamteiweiß - Einheit
CL Item
g/l  (1)
CL Item
g/dl (2)
Total protein normal
Item
Gesamteiweiß normal
boolean
C0555903 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Total protein
Item
Gesamteiweiß
float
C0036836 (UMLS CUI [1])
Item
Harnsäure - Einheit
integer
C0041980 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Harnsäure - Einheit
CL Item
mg/dl  (1)
CL Item
μmol/l (2)
Uric acid normal
Item
Harnsäure normal
boolean
C0041980 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Uric acid
Item
Harnsäure
float
C0041980 (UMLS CUI [1])
Item
Harnstoff - Einheit
integer
C0523961 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Harnstoff - Einheit
CL Item
mg/dl  (1)
CL Item
mmol/l (2)
Urea normal
Item
Harnstoff normal
boolean
C0523961 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Urea
Item
Harnstoff
float
C0523961 (UMLS CUI [1])
Item
Kreatinin - Einheit
integer
C0201976 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Kreatinin - Einheit
CL Item
mg/dl  (1)
CL Item
μmol/l (2)
Creatinine normal
Item
Kreatinin normal
boolean
C0860945 (UMLS CUI [1])
Creatinine
Item
Kreatinin
float
C0201976 (UMLS CUI [1])
Item
CRP - Einheit
integer
C0201657 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
CRP - Einheit
CL Item
mg/l  (1)
CL Item
mg/dl (2)
CRP normal
Item
CRP normal
boolean
C0201657 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
C-reactive protein
Item
CRP
float
C0006560 (UMLS CUI [1])
INR normal
Item
INR normal
boolean
C0525032 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
INR
Item
INR
integer
C0525032 (UMLS CUI [1])
PTT normal
Item
PTT normal
boolean
C0030605 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
PTT
Item
PTT
integer
C0030605 (UMLS CUI [1])
Item
Fibrinogen - Einheit
integer
C0016006 (UMLS CUI [1,1])
C1519795 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Fibrinogen - Einheit
CL Item
mg/dl  (1)
CL Item
μmol/l  (2)
CL Item
g/l (3)
Fibrinogen normal
Item
Fibrinogen normal
boolean
C0016006 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
Fibrinogen
Item
Fibrinogen
float
C0016006 (UMLS CUI [1])
AT III normal
Item
AT III normal
boolean
C0200416 (UMLS CUI [1,1])
C0205307 (UMLS CUI [1,2])
AT III
Item
AT III
float
C0200416 (UMLS CUI [1])
Item Group
Knochenmarksuntersuchung
C0005957 (UMLS CUI-1)
Date of Bone marrow examination
Item
Datum
date
C0005957 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Blasts in bone marrow
Item
Blastenanteil
float
C1982687 (UMLS CUI [1])
Blasts in bone marrow not assessable
Item
Blasten nicht beurteilter
boolean
C1982687 (UMLS CUI [1,1])
C1707258 (UMLS CUI [1,2])
Blasts not examined
Item
Blasten nicht untersucht (z.B. P. sicca)
boolean
C1982687 (UMLS CUI [1,1])
C0332129 (UMLS CUI [1,2])
Item
Zellularität
integer
C1561532 (UMLS CUI [1])
Code List
Zellularität
CL Item
0 (0)
CL Item
+1 (1)
CL Item
+2 (2)
CL Item
+3 (3)
Item
Parameter bestimmt aus
integer
C0022885 (UMLS CUI [1,1])
C0184921 (UMLS CUI [1,2])
C0332307 (UMLS CUI [1,3])
Code List
Parameter bestimmt aus
CL Item
Punktion (1)
CL Item
Stanze (2)
Item Group
FAB-Klassifikation
C2984084 (UMLS CUI-1)
FAB type M0
Item
M0
boolean
C0457327 (UMLS CUI [1])
FAB type M1
Item
M1
boolean
C0457328 (UMLS CUI [1])
FAB type M2
Item
M2
boolean
C0457352 (UMLS CUI [1])
FAB type M4
Item
M4
boolean
C0457331 (UMLS CUI [1])
FAB type M4eo
Item
M4eo
boolean
C0457332 (UMLS CUI [1])
FAB type M5
Item
M5
boolean
C0457333 (UMLS CUI [1])
FAB type M5a
Item
M5a
boolean
C0457334 (UMLS CUI [1,1])
C0457333 (UMLS CUI [1,2])
FAB type M5b
Item
M5b
boolean
C0457335 (UMLS CUI [1])
FAB type M6
Item
M6
boolean
C0457336 (UMLS CUI [1])
FAB type M7
Item
M7
boolean
C0457337 (UMLS CUI [1])
FAB type unknown
Item
unbekannt
boolean
C2984084 (UMLS CUI [1,1])
C0439673 (UMLS CUI [1,2])
FAB classification not done
Item
nicht erfolgt
boolean
C2984084 (UMLS CUI [1,1])
C1272696 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Zytogenetik
C0010802 (UMLS CUI-1)
Item
Zytogenetik
integer
C0010802 (UMLS CUI [1])
Code List
Zytogenetik
CL Item
durchgeführt (1)
CL Item
nicht durchgeführt (2)
Item
Karyotyp
integer
C1261273 (UMLS CUI [1])
Code List
Karyotyp
CL Item
normaler Karyotyp (1)
CL Item
t(8;21) (2)
CL Item
t(16;16) (3)
CL Item
-7/7q- (4)
CL Item
t(6;9) (5)
CL Item
+8 als Einzelaberration (6)
CL Item
inv(16) (7)
CL Item
-5/5q- (8)
CL Item
sonstige Aberrationen (9)
CL Item
t(3;3) (10)
CL Item
11q23 - aberrations (11)
CL Item
+8 mit einer weiteren Aberration (außer t(9;11)) (12)
CL Item
komplexer Karyotyp (≥ 3 Läsionen) (13)
other aberration
Item
Sonstige Aberration
text
C0008625 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Molekulargenetik
C0086345 (UMLS CUI-1)
C0011900 (UMLS CUI-2)
Item
AML1-ETO
integer
C0665119 (UMLS CUI [1])
Code List
AML1-ETO
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht untersucht (3)
Item
CBFβ-MYH11
integer
C3276534 (UMLS CUI [1])
Code List
CBFβ-MYH11
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht untersucht (3)
Item
C/EBPalpha
integer
C1413322 (UMLS CUI [1])
Code List
C/EBPalpha
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht untersucht (3)
Item
C/EBPa: wenn ja:
integer
C1413322 (UMLS CUI [1])
Code List
C/EBPa: wenn ja:
CL Item
monoallelisch (1)
CL Item
biallelisch (2)
CL Item
unbekannt (3)
Item
NPM1-Mut
integer
C2826175 (UMLS CUI [1])
Code List
NPM1-Mut
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht untersucht (3)
Item
Flt3-Punkmutation
integer
C2348501 (UMLS CUI [1])
Code List
Flt3-Punkmutation
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht untersucht (3)
Item
Flt3-ITD
integer
C2348499 (UMLS CUI [1])
Code List
Flt3-ITD
CL Item
ja (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht untersucht (3)
Flt3-ITD-ratio
Item
Flt3-ITD-ratio
integer
C2348499 (UMLS CUI [1,1])
C0456603 (UMLS CUI [1,2])
Flt3-ITD percentage
Item
Prozentsatz
integer
C2348499 (UMLS CUI [1,1])
C0439165 (UMLS CUI [1,2])
other mutation
Item
Sonstige
text
C0796357 (UMLS CUI [1,1])
C0205394 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Extramedulläre AML-Manifestation
C1868812 (UMLS CUI-1)
C0023467 (UMLS CUI-2)
Item
Extramedulläre AML-Manifestation
integer
C1868812 (UMLS CUI [1,1])
C0023467 (UMLS CUI [1,2])
Code List
Extramedulläre AML-Manifestation
CL Item
ja  (1)
CL Item
nein (2)
CL Item
nicht bekannt (3)
Item
Wenn ja, Lokalisation
integer
C1868812 (UMLS CUI [1,1])
C0023467 (UMLS CUI [1,2])
C0475264 (UMLS CUI [1,3])
CL Item
ZNS (1)
CL Item
andere (2)
Item Group
Unterschrift
C2346576 (UMLS CUI-1)
Date of investigator signature
Item
Datum
date
C2346576 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Investigator name
Item
Name
text
C2826892 (UMLS CUI [1])
Investigator signature
Item
Unterschrift
text
C2346576 (UMLS CUI [1])

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