ID
26734
Beschrijving
Study ID: 100601 Clinical Study ID: LPL100601 Study Title: LPL100601, A Clinical Outcomes Study of Darapladib versus Placebo in Subjects with Chronic Coronary Heart Disease to Compare the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00799903 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: darapladib Trade Name: darapladib Study Indication: Atherosclerosis Study part: Liver biopsy - Repeating form (Unscheduled/Dynamic visit)
Trefwoorden
Versies (6)
- 11-10-17 11-10-17 -
- 16-10-17 16-10-17 -
- 23-10-17 23-10-17 -
- 02-01-18 02-01-18 -
- 02-01-18 02-01-18 -
- 06-12-18 06-12-18 - Sarah Riepenhausen
Houder van rechten
GlaxoSmithKline
Geüploaded op
23 oktober 2017
DOI
Voor een aanvraag inloggen.
Licentie
Creative Commons BY-NC 3.0
Model Commentaren :
Hier kunt u commentaar leveren op het model. U kunt de tekstballonnen bij de itemgroepen en items gebruiken om er specifiek commentaar op te geven.
Itemgroep Commentaren voor :
Item Commentaren voor :
U moet ingelogd zijn om formulieren te downloaden. AUB inloggen of schrijf u gratis in.
Liver biopsy GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
Liver biopsy GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
Beschrijving
Biopsy size
Beschrijving
Final Diagnosis
Beschrijving
Final Diagnosis
Datatype
text
Beschrijving
Acute hepatitis
Datatype
boolean
Beschrijving
Chronic hepatitis
Datatype
boolean
Beschrijving
Cholestatic hepatitis
Datatype
boolean
Beschrijving
Drug-induced cholestasis
Datatype
boolean
Beschrijving
Acute viral hepatitis
Datatype
boolean
Beschrijving
Chronic viral hepatitis
Datatype
boolean
Beschrijving
Drug-induced hepatitis
Datatype
boolean
Beschrijving
Autoimmune hepatitis
Datatype
boolean
Beschrijving
Bridging necrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Submassive hepatic necrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Massive hepatic necrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Steatosis - microvesicular
Datatype
boolean
Beschrijving
Steatosis - macrovesicular
Datatype
boolean
Beschrijving
Steatosis - mixed
Datatype
boolean
Beschrijving
Non-alcoholic steatohepatitis
Datatype
boolean
Beschrijving
Alcoholic hepatitis
Datatype
boolean
Beschrijving
Hepatic granulomas
Datatype
boolean
Beschrijving
Sarcoidosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Fibrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Cirrhosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Primary biliary cirrhosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Primary sclerosing cholangitis
Datatype
boolean
Beschrijving
Autoimmune overlap syndrome
Datatype
boolean
Beschrijving
Hemochromatosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Alpha-1-antitrypsin deficiency
Datatype
boolean
Beschrijving
Wilson's disease
Datatype
boolean
Beschrijving
Veno-occlusive disease
Datatype
boolean
Beschrijving
Budd-Chiari syndrome
Datatype
boolean
Beschrijving
Neoplasia
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Final Diagnosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Final Diagnosis specification
Datatype
text
Beschrijving
Liver Architecture
Beschrijving
Liver Architecture
Datatype
text
Beschrijving
Bridging fibrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Diffuse fibrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Nodular regenerative hyperplasia
Datatype
boolean
Beschrijving
Congenital hepatic fibrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Cirrhosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Centrilobular congestion
Datatype
boolean
Beschrijving
Endophlebitis
Datatype
boolean
Beschrijving
Veno-occlusive disease
Datatype
boolean
Beschrijving
Canalicular cholestasis
Datatype
boolean
Beschrijving
Apoptosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Focal (or spotty or mild) hepatocellular necrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Interface hepatitis
Datatype
boolean
Beschrijving
Ischaemic necrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Centrolobular necrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Focal coagulative necrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Centrolobular coagulative necrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Bridging hepatocellular necrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Massive or panlobular hepatocellular necrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Dysplasia
Datatype
boolean
Beschrijving
Neoplasia
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Liver Architecture
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Liver Architecture specification
Datatype
text
Beschrijving
Description of Liver Cells or Hepatocytes
Beschrijving
Description of Liver Cells or Hepatocytes
Datatype
text
Beschrijving
Ballooning Liver Cells or Hepatocytes
Datatype
boolean
Beschrijving
Acidophilic Liver Cells or Hepatocytes
Datatype
boolean
Beschrijving
Pseudoxanthomatous Liver Cells or Hepatocytes
Datatype
boolean
Beschrijving
Multinucleated giant hepatocytes
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Liver Cells or Hepatocytes
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Liver Cells or Hepatocytes specification
Datatype
text
Beschrijving
Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Beschrijving
Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Datatype
text
Beschrijving
Macrovesicular steatosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Microvesicular steatosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Bile accumulation
Datatype
boolean
Beschrijving
Diastase-resistant, PAS-positive cytoplasmic inclusions
Datatype
boolean
Beschrijving
Alpha-1-antitrypsin inclusions
Datatype
boolean
Beschrijving
Megamitochondria
Datatype
boolean
Beschrijving
Mallory bodies
Datatype
boolean
Beschrijving
Ground Glass inclusions
Datatype
boolean
Beschrijving
Lipofuscin pigment
Datatype
boolean
Beschrijving
Hemosiderin granules
Datatype
boolean
Beschrijving
Orcein-positive cytoplasmin granules
Datatype
boolean
Beschrijving
Protoporphyrin crystals
Datatype
boolean
Beschrijving
Uroporphyrin crystals
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Liver Cell or Hepatocyte Inclusions or Vacuoles specification
Datatype
text
Beschrijving
Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Beschrijving
Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Datatype
text
Beschrijving
Hepatocellular mitosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Binucleated or multinucleated hepatocytes
Datatype
boolean
Beschrijving
CMV inclusion bodies
Datatype
boolean
Beschrijving
HSV inclusions
Datatype
boolean
Beschrijving
Varicella inclusions
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Hepatocyte or Liver Cell Nuclear Abnormalities specification
Datatype
text
Beschrijving
Liver or Lobular Infiltrates
Beschrijving
Liver or Lobular Infiltrates
Datatype
text
Beschrijving
Liver or Lobular Infiltrates Eosinophils
Datatype
boolean
Beschrijving
Liver or Lobular Infiltrates Lymphocytes
Datatype
boolean
Beschrijving
Liver or Lobular Infiltrates Plasma cells
Datatype
boolean
Beschrijving
Liver or Lobular Infiltrates Neutrophils
Datatype
boolean
Beschrijving
Liver or Lobular Infiltrates Macrophages and proliferating Kupffer cells
Datatype
boolean
Beschrijving
Liver or Lobular Infiltrates Granulomas
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Liver or Lobular Infiltrates
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Liver or Lobular Infiltrates specification
Datatype
text
Beschrijving
Portal Tract Inflammation
Beschrijving
Portal Tract Inflammation
Datatype
text
Beschrijving
Portal Tract Inflammation Eosinophils
Datatype
boolean
Beschrijving
Portal Tract Inflammation Lymphoid aggregates and/or follicles
Datatype
boolean
Beschrijving
Portal Tract Inflammation Plasma cells
Datatype
boolean
Beschrijving
Portal Tract Inflammation Neutrophils
Datatype
boolean
Beschrijving
Portal Tract Inflammation Histocytes and macrophages
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Portal Tract Inflammation
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Portal Tract Inflammation specification
Datatype
text
Beschrijving
Bile Ducts
Beschrijving
Bile Ducts
Datatype
text
Beschrijving
Proliferation of bile ducts
Datatype
boolean
Beschrijving
Dilation, degeneration or disruption of portal bile ducts
Datatype
boolean
Beschrijving
Paucity of bile ducts
Datatype
boolean
Beschrijving
Periductal fibrosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Bile ducts Other
Datatype
boolean
Beschrijving
Bile ducts Other specification
Datatype
text
Beschrijving
Portal Veins
Beschrijving
Portal Veins
Datatype
text
Beschrijving
Pyelophlebitis
Datatype
boolean
Beschrijving
Thrombosis, sclerosis or occlusion of portal vein
Datatype
boolean
Beschrijving
Neoplastic invasion of portal vein
Datatype
boolean
Beschrijving
Granulomatous compression of portal vein
Datatype
boolean
Beschrijving
Portal veins Other
Datatype
boolean
Beschrijving
Portal veins Other specification
Datatype
text
Beschrijving
Liver Infections
Beschrijving
Liver Infections
Datatype
text
Beschrijving
Leishmaniasis donovani
Datatype
boolean
Beschrijving
Plasmodium falciparum
Datatype
boolean
Beschrijving
Toxoplasmosis
Datatype
boolean
Beschrijving
Cryptococcus neoformans
Datatype
boolean
Beschrijving
Histoplasma capsulatum
Datatype
boolean
Beschrijving
Mycobacterium tuberculois
Datatype
boolean
Beschrijving
Other mycobacterial species
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Liver Infections
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Liver Infections specification
Datatype
text
Beschrijving
Parasites or Ova
Beschrijving
Parasites or Ova
Datatype
text
Beschrijving
Schistosome and/or ova
Datatype
boolean
Beschrijving
Ascaris and/or ova
Datatype
boolean
Beschrijving
Toxocara and/or ova
Datatype
boolean
Beschrijving
Echinococcus cysts
Datatype
boolean
Beschrijving
Hepatic capillariasis worms and/or ova
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Parasites or Ova
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Parasites or Ova specification
Datatype
text
Beschrijving
15. Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Beschrijving
Haematoxylin and eosin
Datatype
boolean
Beschrijving
Masson
Datatype
boolean
Beschrijving
Toluidine blue or Giemsa
Datatype
boolean
Beschrijving
Prussian blue
Datatype
boolean
Beschrijving
Periodic Acidic Schiff with or without diastase
Datatype
boolean
Beschrijving
Oil red O
Datatype
boolean
Beschrijving
Congo red
Datatype
boolean
Beschrijving
Hall's stain
Datatype
boolean
Beschrijving
Gridley's stain
Datatype
boolean
Beschrijving
Rhodanine
Datatype
boolean
Beschrijving
Rubeanic acid
Datatype
boolean
Beschrijving
Orcein, aldehyde fuchsin or Victoria blue
Datatype
boolean
Beschrijving
Electron microscopy
Datatype
boolean
Beschrijving
Hepatitis A immunostains positive
Datatype
boolean
Beschrijving
Hepatitis B core antigen or hepatitis B surface antibody immunostains positive
Datatype
boolean
Beschrijving
Hepatitis D immunostains
Datatype
boolean
Beschrijving
Other immunostains
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Histologic Staining or Additional Studies Obtained
Datatype
boolean
Beschrijving
Other Histologic Staining or Additional Studies Obtained specification
Datatype
text