ID

26661

Descrição

Study ID: 100690 Clinical Study ID: NKP100690 Study Title: A randomised, double blind triple dummy, placebo controlled balanced incomplete block crossover study to evaluate the change in response to a 7% CO2 challenge and pharmacokinetics of single oral doses of GW597599 and paroxetine (5 or 7.5 mg) either alone or in combination, or alprazolam (0.75 mg) in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: paroxetine Trade Name: Tagonis,Seroxat,Paxil,Paroxat,Deroxat,Aropax Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders CRF Seiten: 255-365

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 23/10/2017 23/10/2017 -
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GSK

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23 de outubro de 2017

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7% CO2, GW597599, paroxetine andor alprazolam in healthy volunteers 100690

Inglês

Follow-Up

1 Formulários  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Follow-Up
Administrative Documentation
Descrição

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Descrição

Subject number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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URINE PREGNANCY TEST (Females only)
Descrição

URINE PREGNANCY TEST (Females only)

Alias
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Descrição

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Descrição

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Descrição

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C0430057
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C0430057
If 'YES'. please indicate date and time of test and result: If 'Positive', withdraw the subject from the study.
Descrição

Result

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
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Clinical Chemistry and Haematology ensure a blood sample has been taken tor clinical chemistry and haematology
Descrição

Clinical Chemistry and Haematology ensure a blood sample has been taken tor clinical chemistry and haematology

Alias
UMLS CUI-1
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UMLS CUI-2
C0018941
Exact date and time of blood sampling
Descrição

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datetime

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C0005834
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C0040223
Comments
Descrição

Comment

Tipo de dados

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C0947611
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values? If YES, please record diagnosis on Adverse Event page.
Descrição

Abnormal Findings

Tipo de dados

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Alias
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C2826633
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Ensure a urine sample has been taken for urinalysis
Descrição

Ensure a urine sample has been taken for urinalysis

Alias
UMLS CUI-1
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Exact date and time of urine sampling
Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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C0200354
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C0200354
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C0040223
Comments
Descrição

Comment

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values? If YES, please record diagnosis on Adverse Event page.
Descrição

Abnormal findings

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042014
UMLS CUI [1,2]
C2826633
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1 Formulários
  1. StudyEvent: ODM
    1. Follow-Up
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Documentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject number
Item
Subject number
text
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Item Group
URINE PREGNANCY TEST (Females only)
C0430056 (UMLS CUI-1)
Urine Pregnancy Test
Item
Was a pregnancy test carried out?
boolean
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Item
If 'No', please specify reason
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Item
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Result
Item
If 'YES'. please indicate date and time of test and result: If 'Positive', withdraw the subject from the study.
boolean
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0430057 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Clinical Chemistry and Haematology ensure a blood sample has been taken tor clinical chemistry and haematology
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Item
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Date | Time
Item
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C0040223 (UMLS CUI [2,2])
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Item
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C0947611 (UMLS CUI [1])
Abnormal findings
Item
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values? If YES, please record diagnosis on Adverse Event page.
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C0042014 (UMLS CUI [1,1])
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