ID

26661

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Study ID: 100690 Clinical Study ID: NKP100690 Study Title: A randomised, double blind triple dummy, placebo controlled balanced incomplete block crossover study to evaluate the change in response to a 7% CO2 challenge and pharmacokinetics of single oral doses of GW597599 and paroxetine (5 or 7.5 mg) either alone or in combination, or alprazolam (0.75 mg) in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: paroxetine Trade Name: Tagonis,Seroxat,Paxil,Paroxat,Deroxat,Aropax Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders CRF Seiten: 255-365

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  1. 23/10/17 23/10/17 -
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23 ottobre 2017

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7% CO2, GW597599, paroxetine andor alprazolam in healthy volunteers 100690

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Follow-Up

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Follow-Up
Administrative Documentation
Descrizione

Administrative Documentation

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
URINE PREGNANCY TEST (Females only)
Descrizione

URINE PREGNANCY TEST (Females only)

Alias
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Descrizione

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Alias
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Descrizione

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Alias
UMLS CUI [1]
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Descrizione

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C0430057
If 'YES'. please indicate date and time of test and result: If 'Positive', withdraw the subject from the study.
Descrizione

Result

Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
C1274040
UMLS CUI [1,2]
C0430057
Clinical Chemistry and Haematology ensure a blood sample has been taken tor clinical chemistry and haematology
Descrizione

Clinical Chemistry and Haematology ensure a blood sample has been taken tor clinical chemistry and haematology

Alias
UMLS CUI-1
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UMLS CUI-2
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Exact date and time of blood sampling
Descrizione

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C0005834
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Descrizione

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Tipo di dati

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Descrizione

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Tipo di dati

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Alias
UMLS CUI [1,1]
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C2826633
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Ensure a urine sample has been taken for urinalysis
Descrizione

Ensure a urine sample has been taken for urinalysis

Alias
UMLS CUI-1
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Descrizione

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Tipo di dati

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C0200354
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Comments
Descrizione

Comment

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values? If YES, please record diagnosis on Adverse Event page.
Descrizione

Abnormal findings

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042014
UMLS CUI [1,2]
C2826633
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Follow-Up

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. Follow-Up
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Documentation
C1320722 (UMLS CUI-1)
Subject number
Item
Subject number
text
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Item Group
URINE PREGNANCY TEST (Females only)
C0430056 (UMLS CUI-1)
Urine Pregnancy Test
Item
Was a pregnancy test carried out?
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Item
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Item
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Result
Item
If 'YES'. please indicate date and time of test and result: If 'Positive', withdraw the subject from the study.
boolean
C1274040 (UMLS CUI [1,1])
C0430057 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
Clinical Chemistry and Haematology ensure a blood sample has been taken tor clinical chemistry and haematology
C0008000 (UMLS CUI-1)
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Item
Exact date and time of blood sampling
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Item Group
Ensure a urine sample has been taken for urinalysis
C0042014 (UMLS CUI-1)
Date | Time
Item
Exact date and time of urine sampling
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C0200354 (UMLS CUI [2,1])
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Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Abnormal findings
Item
Are there CLINICALLY SIGNIFICANT ABNORMAL values? If YES, please record diagnosis on Adverse Event page.
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C0042014 (UMLS CUI [1,1])
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