ID
26490
Descrição
Study ID: 101468/190 Clinical Study ID: SKF-101468/190 Study Title:A 12 Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS). Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication: Restless Legs Syndrome This is the Baseline form.
Palavras-chave
Versões (2)
- 09/10/2017 09/10/2017 -
- 18/10/2017 18/10/2017 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
18 de outubro de 2017
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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Baseline GSK Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome 101468/190
Baseline GSK Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome 101468/190
Descrição
INCLUSION/EXCLUSION CRITERIA
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C0680251
Descrição
RLS Rating Scale
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0681889
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
Descrição
secondary RLS
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1536279
Descrição
Augmentation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0473305
- UMLS CUI [1,2]
- C0454417
Descrição
abnormal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C0438215
- UMLS CUI [1,3]
- C0522055
- UMLS CUI [1,4]
- C0031809
Descrição
medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0037313
- UMLS CUI [1,3]
- C0013144
Descrição
blood pressure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
trial
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347449
Descrição
hormone replacement therapy
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0207509
- UMLS CUI [1,2]
- C0282402
Descrição
RLS RATING SCALES
Alias
- UMLS CUI-1
- C0450973
- UMLS CUI-2
- C0035258
Descrição
RLS Rating Scale
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0681889
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
Descrição
RLS Rating Scale
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0681889
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
Descrição
PATIENT RATED SCALES
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030705
- UMLS CUI-2
- C0450973
Descrição
Patient related scales
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030705
- UMLS CUI [1,2]
- C0450973
Descrição
VITAL SIGNS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
(after 5 minutes sitting)
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrição
(after 5 minutes sitting)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0580946
- UMLS CUI [1,2]
- C0871470
Descrição
(after 5 minutes sitting)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0580946
- UMLS CUI [1,2]
- C0428883
Descrição
CONCOMITANT MEDICATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrição
MEDICAL PROCEDURES
Alias
- UMLS CUI-1
- C0199171
Descrição
BASELINE SIGNS AND SYMPTOMS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C1442488
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C0011900
Descrição
no baseline event
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrição
Baseline Event
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0559546
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrição
Onset Date and Time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2981441
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrição
End Date and Time
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2981425
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrição
If patient died, STOP: go to SAE section and follow instructions given there
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705586
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrição
Event Course
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
- UMLS CUI [1,3]
- C1442488
Descrição
Event Course
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
- UMLS CUI [1,3]
- C1442488
- UMLS CUI [1,4]
- C0332189
Descrição
Maximum
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrição
Relationship to study procedures performed prior to randomisation
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1510821
Descrição
If ‘Yes’, record details in Prior and ConcomitantMedication section and/or Health Care Resource Utilisation section if appropriate.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrição
Patient withdrawn due to event
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrição
BASELINE EMPLOYMENT STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0242271
- UMLS CUI-2
- C1442488
Descrição
Full time employment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0682295
Descrição
Part-time employment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0682294
Descrição
Part-time employment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0682294
- UMLS CUI [1,2]
- C2584953
Descrição
Volunteer/Unpaid work
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2367294
- UMLS CUI [1,2]
- C0557361
Descrição
Volunteer/Unpaid work
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2367294
- UMLS CUI [1,2]
- C0557361
- UMLS CUI [1,3]
- C2584953
Descrição
Unemployed due to RLS
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041674
- UMLS CUI [1,2]
- C0678226
- UMLS CUI [1,3]
- C0035258
Descrição
Unemployed due to other (NON-RLS) disability
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041674
- UMLS CUI [1,2]
- C0678226
- UMLS CUI [1,3]
- C0231170
Descrição
Unemployed for other reason
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041674
- UMLS CUI [1,2]
- C0678226
- UMLS CUI [1,3]
- C3840932
Descrição
Retired
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035345
Descrição
Retired
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035345
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
Homemaker
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555052
Descrição
employment
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014003
Descrição
CLINICAL GLOBAL IMPRESSION
Alias
- UMLS CUI-1
- C3639708
Descrição
RAMOS RANDOMISATION AND DISPENSING
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0947323
- UMLS CUI-3
- C0947323
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C0438215 (UMLS CUI [1,2])
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C0282402 (UMLS CUI [1,2])
C0035258 (UMLS CUI [1,2])
C0035258 (UMLS CUI [1,2])
C0450973 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI-3)
C0011900 (UMLS CUI-4)
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0750729 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,3])
C0750729 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,3])
C0332189 (UMLS CUI [1,4])
C1510821 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI-2)
C2584953 (UMLS CUI [1,2])
C0557361 (UMLS CUI [1,2])
C0557361 (UMLS CUI [1,2])
C2584953 (UMLS CUI [1,3])
C0678226 (UMLS CUI [1,2])
C0035258 (UMLS CUI [1,3])
C0678226 (UMLS CUI [1,2])
C0231170 (UMLS CUI [1,3])
C0678226 (UMLS CUI [1,2])
C3840932 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0947323 (UMLS CUI-2)
C0947323 (UMLS CUI-3)
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])