ID
26490
Descrizione
Study ID: 101468/190 Clinical Study ID: SKF-101468/190 Study Title:A 12 Week, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome (RLS). Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication: Restless Legs Syndrome This is the Baseline form.
Keywords
versioni (2)
- 09/10/17 09/10/17 -
- 18/10/17 18/10/17 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
18 ottobre 2017
DOI
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Baseline GSK Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome 101468/190
Baseline GSK Ropinirole in Patients Suffering from Restless Legs Syndrome 101468/190
Descrizione
INCLUSION/EXCLUSION CRITERIA
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
- UMLS CUI-2
- C0680251
Descrizione
RLS Rating Scale
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0681889
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
Descrizione
secondary RLS
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1536279
Descrizione
Augmentation
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0473305
- UMLS CUI [1,2]
- C0454417
Descrizione
abnormal
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205161
- UMLS CUI [1,2]
- C0438215
- UMLS CUI [1,3]
- C0522055
- UMLS CUI [1,4]
- C0031809
Descrizione
medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0037313
- UMLS CUI [1,3]
- C0013144
Descrizione
blood pressure
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrizione
trial
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347449
Descrizione
hormone replacement therapy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0207509
- UMLS CUI [1,2]
- C0282402
Descrizione
RLS RATING SCALES
Alias
- UMLS CUI-1
- C0450973
- UMLS CUI-2
- C0035258
Descrizione
RLS Rating Scale
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0681889
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
Descrizione
RLS Rating Scale
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0681889
- UMLS CUI [1,2]
- C0035258
Descrizione
PATIENT RATED SCALES
Alias
- UMLS CUI-1
- C0030705
- UMLS CUI-2
- C0450973
Descrizione
Patient related scales
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030705
- UMLS CUI [1,2]
- C0450973
Descrizione
VITAL SIGNS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrizione
(after 5 minutes sitting)
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- beats/min
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0232117
Descrizione
(after 5 minutes sitting)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0580946
- UMLS CUI [1,2]
- C0871470
Descrizione
(after 5 minutes sitting)
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0580946
- UMLS CUI [1,2]
- C0428883
Descrizione
CONCOMITANT MEDICATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
MEDICAL PROCEDURES
Alias
- UMLS CUI-1
- C0199171
Descrizione
BASELINE SIGNS AND SYMPTOMS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0037088
- UMLS CUI-2
- C1442488
- UMLS CUI-3
- C0877248
- UMLS CUI-4
- C0011900
Descrizione
no baseline event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0037088
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrizione
Baseline Event
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0559546
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrizione
Onset Date and Time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2981441
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrizione
End Date and Time
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2981425
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrizione
If patient died, STOP: go to SAE section and follow instructions given there
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1705586
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrizione
Event Course
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
- UMLS CUI [1,3]
- C1442488
Descrizione
Event Course
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0750729
- UMLS CUI [1,3]
- C1442488
- UMLS CUI [1,4]
- C0332189
Descrizione
Maximum
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0518690
- UMLS CUI [1,2]
- C1442488
Descrizione
Relationship to study procedures performed prior to randomisation
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C1510821
Descrizione
If ‘Yes’, record details in Prior and ConcomitantMedication section and/or Health Care Resource Utilisation section if appropriate.
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0087111
Descrizione
Patient withdrawn due to event
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0422727
- UMLS CUI [1,2]
- C0877248
Descrizione
BASELINE EMPLOYMENT STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0242271
- UMLS CUI-2
- C1442488
Descrizione
Full time employment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0682295
Descrizione
Part-time employment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0682294
Descrizione
Part-time employment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0682294
- UMLS CUI [1,2]
- C2584953
Descrizione
Volunteer/Unpaid work
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2367294
- UMLS CUI [1,2]
- C0557361
Descrizione
Volunteer/Unpaid work
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2367294
- UMLS CUI [1,2]
- C0557361
- UMLS CUI [1,3]
- C2584953
Descrizione
Unemployed due to RLS
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041674
- UMLS CUI [1,2]
- C0678226
- UMLS CUI [1,3]
- C0035258
Descrizione
Unemployed due to other (NON-RLS) disability
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041674
- UMLS CUI [1,2]
- C0678226
- UMLS CUI [1,3]
- C0231170
Descrizione
Unemployed for other reason
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0041674
- UMLS CUI [1,2]
- C0678226
- UMLS CUI [1,3]
- C3840932
Descrizione
Retired
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0035345
Descrizione
Retired
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0035345
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrizione
Homemaker
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0555052
Descrizione
employment
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0014003
Descrizione
CLINICAL GLOBAL IMPRESSION
Alias
- UMLS CUI-1
- C3639708
Descrizione
RAMOS RANDOMISATION AND DISPENSING
Alias
- UMLS CUI-1
- C0034656
- UMLS CUI-2
- C0947323
- UMLS CUI-3
- C0947323
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C0454417 (UMLS CUI [1,2])
C0438215 (UMLS CUI [1,2])
C0522055 (UMLS CUI [1,3])
C0031809 (UMLS CUI [1,4])
C0037313 (UMLS CUI [1,2])
C0013144 (UMLS CUI [1,3])
C0282402 (UMLS CUI [1,2])
C0035258 (UMLS CUI [1,2])
C0035258 (UMLS CUI [1,2])
C0450973 (UMLS CUI [1,2])
C0871470 (UMLS CUI [1,2])
C0428883 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI-2)
C0877248 (UMLS CUI-3)
C0011900 (UMLS CUI-4)
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,2])
C0750729 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,3])
C0750729 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI [1,3])
C0332189 (UMLS CUI [1,4])
C1510821 (UMLS CUI [1,2])
C0087111 (UMLS CUI [1,2])
C0877248 (UMLS CUI [1,2])
C1442488 (UMLS CUI-2)
C2584953 (UMLS CUI [1,2])
C0557361 (UMLS CUI [1,2])
C0557361 (UMLS CUI [1,2])
C2584953 (UMLS CUI [1,3])
C0678226 (UMLS CUI [1,2])
C0035258 (UMLS CUI [1,3])
C0678226 (UMLS CUI [1,2])
C0231170 (UMLS CUI [1,3])
C0678226 (UMLS CUI [1,2])
C3840932 (UMLS CUI [1,3])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
C0947323 (UMLS CUI-2)
C0947323 (UMLS CUI-3)
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
C0013227 (UMLS CUI [1,2])