ID

26451

Descrição

Study ID: 101468/168 Clinical Study ID: 101468/168 Study Title: A Randomised, Double Blind, Three Period, Cross-Over Study of Ropinirole CR and Ropinirole IR Monotherapy Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara Study Indication: Parkinson Disease

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 17/10/2017 17/10/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

17 de outubro de 2017

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Unscheduled visit 2 compliance Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

Inglês

Unscheduled visit 2 compliance Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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Tipo de dados

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Descrição

INVESTIGATIONAL PRODUCT

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text

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Alias
UMLS CUI [1,1]
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Descrição

start date

Tipo de dados

date

Alias
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Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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Descrição

COMPLIANCE

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Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2699071
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C0039225
Has the subject missed investigational product for > 3 consecutive days?
Descrição

investigational product compliance

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0304229
UMLS CUI [1,2]
C1321605
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Unscheduled visit 2 compliance Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
subject number
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
randomisation number
Item
RANDOMISATION NUMBER
integer
C0034656 (UMLS CUI [1,1])
C0237753 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
INVESTIGATIONAL PRODUCT
C0304229 (UMLS CUI-1)
Item
Investigational Product
text
C0304229 (UMLS CUI [1])
investigational product
Code List
Investigational Product
CL Item
Bottle A (Bottle A)
CL Item
Bottle B (Bottle B)
medication dosage
Item
Blinded Dose Level
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start date
Item
Start Date
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
stop date
Item
Stop Date
date
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Item
Investigational product Container Number
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C0449788 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
COMPLIANCE
C1321605 (UMLS CUI-1)
total number of tablets dispensed
Item
Total Number of Tablets Dispensed
integer
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total number of tablets returned
Item
Total Number of Tablets Returned
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Item
Has the subject missed investigational product for > 3 consecutive days?
text
C0304229 (UMLS CUI [1,1])
C1321605 (UMLS CUI [1,2])
investigational product compliance
Code List
Has the subject missed investigational product for > 3 consecutive days?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
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