ID

26446

Descrição

Study ID: 101468/168 Clinical Study ID: 101468/168 Study Title: A Randomised, Double Blind, Three Period, Cross-Over Study of Ropinirole CR and Ropinirole IR Monotherapy Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara Study Indication: Parkinson Disease

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 17/10/2017 17/10/2017 -
  2. 03/11/2017 03/11/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

17 de outubro de 2017

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Early withdrawal physical examination Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

Inglês

Early withdrawal physical examination Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrição

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Descrição

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Descrição

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CLINICAL GLOBAL IMPRESSION (CGI-S)
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UNIFIED PARKINSONS DISEASE RATING SCALE

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Descrição

PARKINSON’S DISEASE SLEEP SCALE (PDSS)

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Alias
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Descrição

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Descrição

date sample taken

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UMLS CUI [1]
C1302413
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Early withdrawal physical examination Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
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Item Group
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Item
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PARKINSON’S DISEASE SLEEP SCALE (PDSS)
text
C0851578 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
12-LEAD ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
date of ECG
Item
Date of ECG
date
C2826640 (UMLS CUI [1])
Item
Result of ECG
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
ECG Finding
Code List
Result of ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant -> Complete an Adverse Event (AE) or Serious Adverse Event  (3)
CL Item
(SAE) page(s) if clinically significant abnormalities meet the (4)
CL Item
protocol definition for an AE or SAE. (5)
Item Group
CENTRAL LABORATORY
C1880016 (UMLS CUI-1)
date sample taken
Item
Date sample taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
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