ID

26404

Descrição

Study Part: Alcohol Blood/ Breath Test Week 2 PK Visit (Visit 6). An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

Palavras-chave

  1. 16/10/2017 16/10/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

16 de outubro de 2017

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Alcohol Blood/ Breath Test Week 2 PK Visit (Visit 6) Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Alcohol Blood/ Breath Test Week 2 PK Visit (Visit 6)

ALCOHOL BLOOD/BREATH TEST
Descrição

ALCOHOL BLOOD/BREATH TEST

Alias
UMLS CUI-1
C0202304
Patient Number
Descrição

Patient Number

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Centre Number
Descrição

Centre Number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0600091
UMLS CUI [1,2]
C0019994
Visit Date
Descrição

Visit Date

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Was an alcohol test carried out?
Descrição

alcohol test

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0202304
If "NO", please specify reason:
Descrição

specify reason

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0566251
Date of alcohol test:
Descrição

If "YES", please indicate date of result.

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0202304
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Alcohol test
Descrição

Alcohol test

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0202304

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Alcohol Blood/ Breath Test Week 2 PK Visit (Visit 6)

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
ALCOHOL BLOOD/BREATH TEST
C0202304 (UMLS CUI-1)
Patient Number
Item
Patient Number
text
C1830427 (UMLS CUI [1])
Centre Number
Item
Centre Number
integer
C0600091 (UMLS CUI [1,1])
C0019994 (UMLS CUI [1,2])
Visit Date
Item
Visit Date
date
C1320303 (UMLS CUI [1])
alcohol test
Item
Was an alcohol test carried out?
boolean
C0202304 (UMLS CUI [1])
specify reason
Item
If "NO", please specify reason:
text
C0566251 (UMLS CUI [1])
Date of alcohol test
Item
Date of alcohol test:
date
C0202304 (UMLS CUI [1,1])
C0011008 (UMLS CUI [1,2])
Item
Alcohol test
text
C0202304 (UMLS CUI [1])
Code List
Alcohol test
CL Item
Positive (Positive)
CL Item
Negative (Negative)

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