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ID

26326

Descrizione

Study Part: Pregnancy Test Screening. An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

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  1. 16/10/17 16/10/17 -
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GlaxoSmithKline

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16 ottobre 2017

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    Pregnancy Test Screening Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

    Inglese

    Pregnancy Test Screening

    1 moduli  
    PREGNANCY TEST (Females only)
    Descrizione

    PREGNANCY TEST (Females only)

    Alias
    UMLS CUI-1
    C0032976 (Pregnancy Tests)
    SNOMED
    74036000
    Patient Number
    Descrizione

    Patient Number

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1830427 (undefined)
    Centre Number
    Descrizione

    Centre Number

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0600091 (Identifier)
    SNOMED
    118522005
    LOINC
    LP31795-5
    UMLS CUI [1,2]
    C0019994 (Hospitals)
    Visit Date
    Descrizione

    Visit Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303 (Date of visit)
    SNOMED
    406543005
    Was a pregnancy test carried out?
    Descrizione

    Pregnancy Test

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032976 (Pregnancy Tests)
    SNOMED
    74036000
    If ’No’, please specify reason
    Descrizione

    specify reason

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0566251 (Reason and justification)
    SNOMED
    288830005
    Date of pregnancy test:
    Descrizione

    If ’YES’, please indicate date of result:

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C0032976 (Pregnancy Tests)
    SNOMED
    74036000
    UMLS CUI [1,2]
    C0011008 (Date in time)
    SNOMED
    410671006
    Pregnancy test
    Descrizione

    If ’Positive’, withdraw the subject from the study.

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0032976 (Pregnancy Tests)
    SNOMED
    74036000
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    Pregnancy Test Screening

    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    PREGNANCY TEST (Females only)
    C0032976 (UMLS CUI-1)
    Patient Number
    Item
    Patient Number
    text
    C1830427 (UMLS CUI [1])
    Centre Number
    Item
    Centre Number
    integer
    C0600091 (UMLS CUI [1,1])
    C0019994 (UMLS CUI [1,2])
    Visit Date
    Item
    Visit Date
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Item
    Was a pregnancy test carried out?
    text
    C0032976 (UMLS CUI [1])
    Pregnancy Test
    Code List
    Was a pregnancy test carried out?
    CL Item
    Yes (Yes)
    CL Item
    No (No)
    CL Item
    Not Applicable (Not Applicable)
    specify reason
    Item
    If ’No’, please specify reason
    text
    C0566251 (UMLS CUI [1])
    Date of pregnancy test
    Item
    Date of pregnancy test:
    date
    C0032976 (UMLS CUI [1,1])
    C0011008 (UMLS CUI [1,2])
    Item
    Pregnancy test
    text
    C0032976 (UMLS CUI [1])
    pregnancy test
    Code List
    Pregnancy test
    CL Item
    Positive (Positive)
    CL Item
    Negative (Negative)
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