ID

26316

Descrição

Study Part: Neurological Examination Screening. An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165

Palavras-chave

  1. 16/10/2017 16/10/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

16 de outubro de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0

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Neurological Examination Screening Ropinirole Parkinson Disease 101468/165

Neurological Examination Screening

NEUROLOGICAL EXAMINATION
Descrição

NEUROLOGICAL EXAMINATION

Alias
UMLS CUI-1
C0027853
Mental Status
Descrição

Mental Status

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0278060
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Gait
Descrição

Gait

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0016928
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Balance
Descrição

Balance

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0560184
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Coordination
Descrição

Coordination

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0242414
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Cranial Nerves
Descrição

Cranial Nerves

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0010268
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Motor
Descrição

Motor

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0234130
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Reflexes
Descrição

Reflexes

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034929
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Sensory
Descrição

Sensory

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0439823
Comments
Descrição

Comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Was the neurological examination consisent with the diagnosis of Parkinson’s disease?
Descrição

If NO, the subject is not eligible to participate in the study.

Tipo de dados

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C0027853
UMLS CUI [2]
C0030567

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Neurological Examination Screening

Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
NEUROLOGICAL EXAMINATION
C0027853 (UMLS CUI-1)
Item
Mental Status
integer
C0278060 (UMLS CUI [1])
Code List
Mental Status
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item
Gait
integer
C0016928 (UMLS CUI [1])
Code List
Gait
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item
Balance
integer
C0560184 (UMLS CUI [1])
Code List
Balance
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item
Coordination
integer
C0242414 (UMLS CUI [1])
Code List
Coordination
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item
Cranial Nerves
integer
C0010268 (UMLS CUI [1])
Code List
Cranial Nerves
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal (2)
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item
Motor
integer
C0234130 (UMLS CUI [1])
Code List
Motor
CL Item
Normal (1)
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Abnormal (2)
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Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item
Reflexes
integer
C0034929 (UMLS CUI [1])
Code List
Reflexes
CL Item
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Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
Item
Sensory
integer
C0439823 (UMLS CUI [1])
Code List
Sensory
CL Item
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CL Item
Abnormal (2)
Comments
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
neurological examination; Parkinson Disease
Item
Was the neurological examination consisent with the diagnosis of Parkinson’s disease?
boolean
C0027853 (UMLS CUI [1])
C0030567 (UMLS CUI [2])

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