ID
26293
Descrição
Study Part: Eligibility Checklist Screening. An open-label, up-titration study to assess the dose proportionality of ropinirole controlled release (CR) and to demonstrate the bioequivalence of ropinirole CR (1 x 8 mg) compared to the ropinirole CR (4 x 2 mg) in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Sponsor: GlaxoSmithKline. Phase: phase 2. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP,Zygara. Study Indication: Parkinson Disease. Study ID: 101468/165. Clinical Study ID: 101468/165
Palavras-chave
Versões (1)
- 15/10/2017 15/10/2017 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
15 de outubro de 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Eligibility Checklist Screening Ropinirole Parkinson Disease 101468/165
Eligibility Checklist Screening
- StudyEvent: ODM
Descrição
Exclusion Criteria
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
comorbidity Mental disorders Hematological Disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0009488
- UMLS CUI [1,2]
- C0004936
- UMLS CUI [1,3]
- C0018939
Descrição
Laboratory test result abnormal aspartate aminotransferase serum creatinine
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0438215
- UMLS CUI [1,2]
- C0004002
- UMLS CUI [1,3]
- C0201976
Descrição
Hepatitis B surface antigen positive; Hepatitis C antibody positive; HIV Seropositivity
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0149709
- UMLS CUI [2]
- C0281863
- UMLS CUI [3]
- C0019699
Descrição
syncope; orthostatic hypotension; Blood pressure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039070
- UMLS CUI [2]
- C0020651
- UMLS CUI [3]
- C0005823
Descrição
sleep disorder
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0851578
Descrição
blood pressure
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005823
Descrição
L-dopa preparation
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0023570
Descrição
concomitant medication dopaminergic agonists
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0178601
Descrição
concomitant medication CYP1A2
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2347852
- UMLS CUI [1,2]
- C0207509
Descrição
adverse event ropinirole
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0244821
Descrição
adverse event Dopaminergic Agents dyskinesias
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0877248
- UMLS CUI [1,2]
- C0013036
- UMLS CUI [1,3]
- C0013384
Descrição
concomitant medication
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrição
blood donation; Hemorrhage
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005794
- UMLS CUI [2]
- C0019080
Descrição
substance abuse disorders
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0038586
Descrição
Study Subject Participation Status
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrição
pregnancy; lactating
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
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