ID

26275

Descrição

Visit 6 Booster Dose Diary Card - General Symptoms form Study ID: 208127/125 Clinical Study ID: 208127/125 (Ext-HAB-038 Month 90) Study Title: A double-blind, randomized study to evaluate the immunogenicity and reactogenicity of two different lots of GlaxoSmithKline Biologicals' combined hepatitis A / hepatitis B vaccine in healthy children between 6 and 15 years of age. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor:GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 15/10/2017 15/10/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

15 de outubro de 2017

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Visit 6 Booster Dose Diary Card - General Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

Inglês

Visit 6 Booster Dose Diary Card - General Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

1 Formulários  
Header
Descrição

Header

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Protocol
Descrição

Protocol

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1507394
Activity
Descrição

Activity

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1512346
Subject number
Descrição

Subject number

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text

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UMLS CUI [1]
C2348585
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Descrição

Temperature

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Axillary temperature

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boolean

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  • °C
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Not taken
Descrição

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Tipo de dados

boolean

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C0437722
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Descrição

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Tipo de dados

boolean

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C1442449
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C0437722
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Descrição

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  • °C
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Descrição

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Tipo de dados

boolean

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Temperature Day 3

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  • °C
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Not taken
Descrição

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Tipo de dados

boolean

Alias
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Headache
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Descrição

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Descrição

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Alias
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Descrição

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Malaise

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Descrição

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Descrição

Intensity Day 3

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Descrição

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C0518690
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Descrição

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integer

Alias
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C0518690
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Descrição

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Nausea
Descrição

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Descrição

Intensity Day 0

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C0518690
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C0518690
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Descrição

Intensity Day 2

Tipo de dados

integer

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C0518690
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Descrição

Intensity Day 3

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Vomiting
Descrição

Vomiting

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Descrição

Intensity Day 0

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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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C0518690
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Descrição

Intensity Day 2

Tipo de dados

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UMLS CUI [1,1]
C0518690
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Descrição

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UMLS CUI [1,1]
C0518690
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C3842675
Other General Symptoms
Descrição

Other General Symptoms

Alias
UMLS CUI-1
C0029625
OTHER : Please give details below (description - start date - end date - intensity)
Descrição

Description, start date, end date, intensity

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0424450
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C0808070
UMLS CUI [3]
C0806020
UMLS CUI [4]
C0518690
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Visit 6 Booster Dose Diary Card - General Symptoms Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Header
C1320722 (UMLS CUI-1)
Protocol
Item
Protocol
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C1507394 (UMLS CUI [1])
Activity
Item
Activity
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C1512346 (UMLS CUI [1])
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Item
Subject number
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Item
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Item
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Item
Not taken
boolean
C2826301 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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C1442449 (UMLS CUI [1,1])
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Item
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Item
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C3842676 (UMLS CUI [1,1])
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Temperature Day 3
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C0005903 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Not taken
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C3842675 (UMLS CUI [1,1])
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C0518690 (UMLS CUI [1,1])
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Intensity Day 3
integer
C0518690 (UMLS CUI [1,1])
C3842675 (UMLS CUI [1,2])
Intensity Day 3
Code List
Intensity Day 3
CL Item
Nihil (0)
CL Item
Mild  (1)
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Item Group
Other General Symptoms
C0029625 (UMLS CUI-1)
Description, start date, end date, intensity
Item
OTHER : Please give details below (description - start date - end date - intensity)
text
C0424450 (UMLS CUI [1])
C0808070 (UMLS CUI [2])
C0806020 (UMLS CUI [3])
C0518690 (UMLS CUI [4])
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