ID
25852
Descrição
Study ID: 100601 Clinical Study ID: LPL100601 Study Title: LPL100601, A Clinical Outcomes Study of Darapladib versus Placebo in Subjects with Chronic Coronary Heart Disease to Compare the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00799903 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: darapladib Trade Name: darapladib Study Indication: Atherosclerosis Study part: Investigational product
Palavras-chave
Versões (4)
- 21/09/2017 21/09/2017 -
- 13/10/2017 13/10/2017 -
- 23/10/2017 23/10/2017 -
- 22/12/2017 22/12/2017 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
21 de setembro de 2017
DOI
Para um pedido faça login.
Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
Comentários do modelo :
Aqui pode comentar o modelo. Pode comentá-lo especificamente através dos balões de texto nos grupos de itens e itens.
Comentários do grupo de itens para :
Comentários do item para :
Para descarregar formulários, precisa de ter uma sessão iniciada. Por favor faça login ou registe-se gratuitamente.
Investigational product GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
Investigational product GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903
Descrição
Investigational product discontinuation
Descrição
investigational product stopped permanently
Tipo de dados
text
Descrição
Select "Protocol deviation" if none of the other primary reasons are appropriate. Select "Decision by subject or proxy" if none of the other primary reasons are appropriate. In case of "Adverse Event", record details on the Non-Serious Adverse Events or Serious Adverse Events forms as appropriate. Check all that apply. If none, select "No Subreasons".
Tipo de dados
text
Descrição
Record details on the Non-Serious Adverse Events or Serious Adverse Events forms as appropriate. Check all that apply. If none, select "No Subreasons":
Tipo de dados
boolean
Descrição
Adverse event MACE
Tipo de dados
boolean
Descrição
Select this reason if none of the other primary reasons are appropriate.
Tipo de dados
text
Descrição
Select this reason if none of the other primary reasons are appropriate.
Tipo de dados
text
Descrição
Sponsor terminated study treatment specification
Tipo de dados
text
Descrição
Investigator site closed specification
Tipo de dados
text
Descrição
Post-IP Follow-up status
Descrição
Select type [1] if telephone follow-up was accepted by subject. Please complete TELE visit form for each contact. In case of type [2], please complete THIRD PARTY visit form for each contact. In case of type [3], please complete CONC form within EOS visit.
Tipo de dados
integer
Descrição
Fill in in case "Post-IP Phone Follow-up With Subject" or "Post-IP Follow-up through designated third party" has been selected.
Tipo de dados
text
Descrição
Contact frequency other
Tipo de dados
text
Descrição
Authorization status
Tipo de dados
text