ID

25786

Descrizione

Study ID: 101468/168 Clinical Study ID: 101468/168 Study Title: A Randomised, Double Blind, Three Period, Cross-Over Study of Ropinirole CR and Ropinirole IR Monotherapy Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara Study Indication: Parkinson Disease

Keywords

versioni (1)
  1. 19/09/17 19/09/17 -
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GlaxoSmithKline

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19 settembre 2017

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screening physical examination Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

Inglese

screening physical examination Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
Descrizione

subject number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
VITAL SIGNS
Descrizione

VITAL SIGNS

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Height
Descrizione

height

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • cm
Alias
UMLS CUI [1]
C0005890
cm
Weight
Descrizione

weight

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
kg
Semi-Supine Blood Pressure Systolic
Descrizione

semi-supine blood pressure systolic

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871470
UMLS CUI [1,2]
C0038846
mmHg
Semi-Supine Blood Pressure Diastolic
Descrizione

semi-supine blood pressure diastolic

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0428883
UMLS CUI [1,2]
C0038846
mmHg
Semi-Supine Heart Rate
Descrizione

semi-supine heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0522019
UMLS CUI [1,2]
C0018810
beats/min
Standing Blood Pressure Systolic
Descrizione

standing blood pressure systolic

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0871470
UMLS CUI [1,2]
C0231472
mmHg
Standing Blood Pressure Diastolic
Descrizione

standing blood pressure diastolic

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0428883
UMLS CUI [1,2]
C0231472
mmHg
Standing Heart Rate
Descrizione

standing heart rate

Tipo di dati

integer

Unità di misura
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C2029905
beats/min
NEUROLOGICAL EXAMINATION
Descrizione

NEUROLOGICAL EXAMINATION

Alias
UMLS CUI-1
C0027853
Neurological System
Descrizione

neurological system

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027853
Status
Descrizione

status

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0449438
Comments
Descrizione

comments

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Was the neurological examination consistent with the diagnosis of Parkinson’s disease?
Descrizione

If NO, the subject is not eligible to participate in the study

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030567
UMLS CUI [1,2]
C0750484
MODIFIED HOEHN AND YAHR PARKINSON’S DISEASE STAGING
Descrizione

MODIFIED HOEHN AND YAHR PARKINSON’S DISEASE STAGING

Alias
UMLS CUI-1
C0451215
modified Hoehn and Yahr Parkinson's Disease staging
Descrizione

hoehn and yahr staging

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0451215
SURGICAL PROCEDURES
Descrizione

SURGICAL PROCEDURES

Alias
UMLS CUI-1
C0543467
Has the subject had any surgical procedures related to Parkinson’s disease?
Descrizione

If yes, specify below and fulfill the following items for each procedure separately.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C0030567
Date of procedure
Descrizione

date of procedure

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2584899
Details
Descrizione

details

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1522508
12-LEAD ECG
Descrizione

12-LEAD ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Date of ECG
Descrizione

date of ECG

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826640
Result of ECG
Descrizione

Note: If the ECG is Abnormal and clinically significant, the subject is not eligible for the study

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
CENTRAL LABORATORY
Descrizione

CENTRAL LABORATORY

Alias
UMLS CUI-1
C1880016
Date sample taken
Descrizione

date sample taken

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
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screening physical examination Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
subject number
Item
Subject Number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item Group
VITAL SIGNS
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Item
Height
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Item
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semi-supine blood pressure systolic
Item
Semi-Supine Blood Pressure Systolic
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Semi-Supine Blood Pressure Diastolic
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semi-supine heart rate
Item
Semi-Supine Heart Rate
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C0522019 (UMLS CUI [1,1])
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standing blood pressure systolic
Item
Standing Blood Pressure Systolic
integer
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Item
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C2029905 (UMLS CUI [1])
Item Group
NEUROLOGICAL EXAMINATION
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Item
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text
C0027853 (UMLS CUI [1])
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Code List
Neurological System
CL Item
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integer
C0449438 (UMLS CUI [1])
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Code List
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Item
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text
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Was the neurological examination consistent with the diagnosis of Parkinson’s disease?
text
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Code List
Was the neurological examination consistent with the diagnosis of Parkinson’s disease?
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Item Group
MODIFIED HOEHN AND YAHR PARKINSON’S DISEASE STAGING
C0451215 (UMLS CUI-1)
hoehn and yahr staging
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modified Hoehn and Yahr Parkinson's Disease staging
text
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Item Group
SURGICAL PROCEDURES
C0543467 (UMLS CUI-1)
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Has the subject had any surgical procedures related to Parkinson’s disease?
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C0543467 (UMLS CUI [1,1])
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surgical procedures due to Parkinson's disease
Code List
Has the subject had any surgical procedures related to Parkinson’s disease?
CL Item
Yes (Y)
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date of procedure
Item
Date of procedure
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C2584899 (UMLS CUI [1])
details
Item
Details
text
C1522508 (UMLS CUI [1])
Item Group
12-LEAD ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
date of ECG
Item
Date of ECG
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C2826640 (UMLS CUI [1])
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ECG Finding
Code List
Result of ECG
CL Item
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CL Item
Abnormal - not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant -> Complete the current medical conditions page. (3)
Item Group
CENTRAL LABORATORY
C1880016 (UMLS CUI-1)
date sample taken
Item
Date sample taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
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