ID

25786

Descrição

Study ID: 101468/168 Clinical Study ID: 101468/168 Study Title: A Randomised, Double Blind, Three Period, Cross-Over Study of Ropinirole CR and Ropinirole IR Monotherapy Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Modutab,ZIPEREVE,ZEPREVE,REPREVE,ADARTREL,REQUIP,Zygara Study Indication: Parkinson Disease

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 19/09/2017 19/09/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

19 de setembro de 2017

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screening physical examination Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

Inglês

screening physical examination Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Subject Number
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subject number

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Alias
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Descrição

VITAL SIGNS

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Descrição

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Descrição

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integer

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  • mmHg
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C0038846
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Descrição

semi-supine heart rate

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • beats/min
Alias
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beats/min
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Descrição

standing blood pressure systolic

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Unidades de medida
  • mmHg
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UMLS CUI [1,1]
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Standing Blood Pressure Diastolic
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Tipo de dados

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  • mmHg
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C0231472
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Descrição

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  • beats/min
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beats/min
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Descrição

NEUROLOGICAL EXAMINATION

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Descrição

neurological system

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Status
Descrição

status

Tipo de dados

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Alias
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Comments
Descrição

comments

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Was the neurological examination consistent with the diagnosis of Parkinson’s disease?
Descrição

If NO, the subject is not eligible to participate in the study

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0030567
UMLS CUI [1,2]
C0750484
MODIFIED HOEHN AND YAHR PARKINSON’S DISEASE STAGING
Descrição

MODIFIED HOEHN AND YAHR PARKINSON’S DISEASE STAGING

Alias
UMLS CUI-1
C0451215
modified Hoehn and Yahr Parkinson's Disease staging
Descrição

hoehn and yahr staging

Tipo de dados

text

Alias
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C0451215
SURGICAL PROCEDURES
Descrição

SURGICAL PROCEDURES

Alias
UMLS CUI-1
C0543467
Has the subject had any surgical procedures related to Parkinson’s disease?
Descrição

If yes, specify below and fulfill the following items for each procedure separately.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C0030567
Date of procedure
Descrição

date of procedure

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
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Details
Descrição

details

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
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12-LEAD ECG
Descrição

12-LEAD ECG

Alias
UMLS CUI-1
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Date of ECG
Descrição

date of ECG

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C2826640
Result of ECG
Descrição

Note: If the ECG is Abnormal and clinically significant, the subject is not eligible for the study

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0438154
CENTRAL LABORATORY
Descrição

CENTRAL LABORATORY

Alias
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Date sample taken
Descrição

date sample taken

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1302413
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screening physical examination Ropinirole CR Ropinirole IR Monotherapy 101468/168

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
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Item
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Item
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Item
Semi-Supine Heart Rate
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Item
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Item
Standing Blood Pressure Diastolic
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C0428883 (UMLS CUI [1,1])
C0231472 (UMLS CUI [1,2])
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Item
Standing Heart Rate
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Item Group
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Item
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text
C0027853 (UMLS CUI [1])
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Code List
Neurological System
CL Item
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CL Item
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CL Item
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CL Item
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integer
C0449438 (UMLS CUI [1])
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Code List
Status
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Item
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parkinson's disease confirmed
Code List
Was the neurological examination consistent with the diagnosis of Parkinson’s disease?
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Item Group
MODIFIED HOEHN AND YAHR PARKINSON’S DISEASE STAGING
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SURGICAL PROCEDURES
C0543467 (UMLS CUI-1)
Item
Has the subject had any surgical procedures related to Parkinson’s disease?
text
C0543467 (UMLS CUI [1,1])
C0030567 (UMLS CUI [1,2])
surgical procedures due to Parkinson's disease
Code List
Has the subject had any surgical procedures related to Parkinson’s disease?
CL Item
Yes (Y)
CL Item
No (N)
date of procedure
Item
Date of procedure
date
C2584899 (UMLS CUI [1])
details
Item
Details
text
C1522508 (UMLS CUI [1])
Item Group
12-LEAD ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
date of ECG
Item
Date of ECG
date
C2826640 (UMLS CUI [1])
Item
Result of ECG
integer
C0438154 (UMLS CUI [1])
ECG Finding
Code List
Result of ECG
CL Item
Normal (1)
CL Item
Abnormal - not clinically significant (2)
CL Item
Abnormal - clinically significant -> Complete the current medical conditions page. (3)
Item Group
CENTRAL LABORATORY
C1880016 (UMLS CUI-1)
date sample taken
Item
Date sample taken
date
C1302413 (UMLS CUI [1])
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