ID

25712

Beschreibung

Study ID: 101468/197 Clinical Study ID: SKF-101468/197 Study Title:An open study to compare the PK and tolerability of ropinirole administered as 5 different new formulations with the standard, marketed formulation in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication : Restless Legs Syndrome

Stichworte

Versionen (2)
  1. 04.09.17 04.09.17 -
  2. 12.09.17 12.09.17 -
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12. September 2017

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screening & final examination electrocardiography PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

Englisch

screening & final examination electrocardiography PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

1 Formulare  
Administrative Data
Beschreibung

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Focus Panel ID
Beschreibung

focus panel

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3846158
Patient No
Beschreibung

patient number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Date
Beschreibung

date

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Treatment
Beschreibung

Only fulfill this item for "final examination".

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
Visit
Beschreibung

visit

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0545082
12-LEAD ECG
Beschreibung

12-LEAD ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Time
Beschreibung

time

Datentyp

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
HR
Beschreibung

heart rate

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • 1/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
1/min
PR
Beschreibung

PR-interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
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QRS
Beschreibung

QRS duration

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C1880451
msec
QT
Beschreibung

QT interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • msec
Alias
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C1880452
msec
QTc
Beschreibung

QTc interval

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
msec
Is the ECG normal?
Beschreibung

ECG normal

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0522054
If abnormal, clinically relevant?
Beschreibung

ECG abnormal

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0522055
Comments
Beschreibung

comment

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Initials
Beschreibung

initials

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
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1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
focus panel
Item
Focus Panel ID
integer
C3846158 (UMLS CUI [1])
patient number
Item
Patient No
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C1830427 (UMLS CUI [1])
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Item
Date
date
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treatment
Item
Treatment
text
C0087111 (UMLS CUI [1])
Item
Visit
text
C0545082 (UMLS CUI [1])
visit
Code List
Visit
CL Item
Screening (Screening)
CL Item
Final examination (Final examination)
Item Group
12-LEAD ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
time
Item
Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
heart rate
Item
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Item
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Item
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Item
QTc
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C0522054 (UMLS CUI [1])
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Is the ECG normal?
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If abnormal, clinically relevant?
text
C0522055 (UMLS CUI [1])
ECG abnormal
Code List
If abnormal, clinically relevant?
CL Item
Yes (Yes)
CL Item
No (No)
comment
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
initials
Item
Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
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