ID

25687

Beschreibung

Study part: Vital Signs. A 52-Week, Open-Label Study to Assess the Long-Term Safety of Ropinirole Extended Release (XR) in Patients with Restless Legs Syndrome (RLS). Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00355641. Phase: phase 3. Study Recruitment Status: Completed. Generic Name: ropinirole. Trade Name Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP, Zygara; Zygara, ZIPEREVE, ZEPREVE, Requip Depot, REQUIP, REPREVE, Modutab, ADARTREL. Study Indication : Restless Legs Syndrome. Study ID: 101468/206. Clinical Study ID: 101468/206.

Stichworte

Versionen (2)
  1. 09.09.17 09.09.17 -
  2. 20.09.21 20.09.21 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

9. September 2017

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Vital Signs (VS) Ropinirole Restless Legs Syndrom NCT00355641

Englisch

Vital Signs

1 Formulare  
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
VITAL SIGNS
Beschreibung

VITAL SIGNS

Alias
UMLS CUI-1
C0518766
Dosing date/time
Beschreibung

date and time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1717740
Weight
Beschreibung

Weight

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  • kg
Alias
UMLS CUI [1]
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Beschreibung

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Alias
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PRE-DOSE
Beschreibung

PRE-DOSE

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UMLS CUI-1
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2. Actual date/time
Beschreibung

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Datentyp

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Alias
UMLS CUI [1]
C1717740
3. Blood pressure - Semi-supine
Beschreibung

Blood pressure supine

Datentyp

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Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005823
UMLS CUI [1,2]
C0038846
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4. Heart rate - Semi-supine
Beschreibung

Heart rate supine

Datentyp

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  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C0038846
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5. Blood pressure - Standing
Beschreibung

Blood pressure - Standing

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text

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
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6. Heart rate - Standing
Beschreibung

Heart rate - Standing

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Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C2029905
beats/min
2 HOURS POST-DOSE
Beschreibung

2 HOURS POST-DOSE

Alias
UMLS CUI-1
C0439568
7. Actual date/time
Beschreibung

date and time

Datentyp

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Alias
UMLS CUI [1]
C1717740
8. Blood pressure - Semi-supine
Beschreibung

Blood pressure supine

Datentyp

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Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
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9. Heart rate - Semi-supine
Beschreibung

Heart rate supine

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10. Blood pressure - Standing
Beschreibung

Blood pressure - Standing

Datentyp

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  • mmHg
Alias
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11. Heart rate - Standing
Beschreibung

Heart rate - Standing

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  • beats/min
Alias
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4 HOURS POST-DOSE
Beschreibung

4 HOURS POST-DOSE

Alias
UMLS CUI-1
C0439568
12. Actual date/time
Beschreibung

date and time

Datentyp

datetime

Alias
UMLS CUI [1]
C1717740
13. Blood pressure - Semi-supine
Beschreibung

Blood pressure supine

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  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
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UMLS CUI [1,2]
C0038846
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14. Heart rate - Semi-supine
Beschreibung

Heart rate supine

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018810
UMLS CUI [1,2]
C0038846
beats/min
15. Blood pressure - Standing
Beschreibung

Blood pressure - Standing

Datentyp

text

Maßeinheiten
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0580945
mmHg
16. Heart rate - Standing
Beschreibung

Heart rate - Standing

Datentyp

integer

Maßeinheiten
  • beats/min
Alias
UMLS CUI [1]
C2029905
beats/min
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1 Formulare
  1. StudyEvent: ODM
    1. Vital Signs
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
VITAL SIGNS
C0518766 (UMLS CUI-1)
date and time
Item
Dosing date/time
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C1717740 (UMLS CUI [1])
Weight
Item
Weight
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Height
Item
Height
integer
C0005890 (UMLS CUI [1])
Item Group
PRE-DOSE
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date and time
Item
2. Actual date/time
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3. Blood pressure - Semi-supine
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4. Heart rate - Semi-supine
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Blood pressure - Standing
Item
5. Blood pressure - Standing
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date and time
Item
7. Actual date/time
datetime
C1717740 (UMLS CUI [1])
Blood pressure supine
Item
8. Blood pressure - Semi-supine
text
C0005823 (UMLS CUI [1,1])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
Heart rate supine
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9. Heart rate - Semi-supine
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
Blood pressure - Standing
Item
10. Blood pressure - Standing
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C0580945 (UMLS CUI [1])
Heart rate - Standing
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11. Heart rate - Standing
integer
C2029905 (UMLS CUI [1])
Item Group
4 HOURS POST-DOSE
C0439568 (UMLS CUI-1)
date and time
Item
12. Actual date/time
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C1717740 (UMLS CUI [1])
Blood pressure supine
Item
13. Blood pressure - Semi-supine
text
C0005823 (UMLS CUI [1,1])
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Heart rate supine
Item
14. Heart rate - Semi-supine
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
C0038846 (UMLS CUI [1,2])
Blood pressure - Standing
Item
15. Blood pressure - Standing
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C0580945 (UMLS CUI [1])
Heart rate - Standing
Item
16. Heart rate - Standing
integer
C2029905 (UMLS CUI [1])
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