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25667

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Study ID: 101468/228 Clinical Study ID: 101468/228 Study Title:A two year Phase IIIb randomised, multicenter, double-blind, SINEMET controlled, parallel group, flexible dose study, to assess the effectiveness of controlled release ropinirole add-on therapy to L-dopa at increasing the time to onset of dyskinesia in Parkinson's disease subjects. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00363727 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Zygara,ZIPEREVE,ZEPREVE,Requip Depot,REQUIP,REPREVE,Modutab,ADARTREL Study Indication : Dyskinesias; Parkinson Disease; Parkinson's Disease Study part: Study conclusion.

Keywords

versioni (2)
  1. 2017-08-25 2017-08-25 -
  2. 2017-09-08 2017-09-08 -
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8 september 2017

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Study conclusion GSK study Dyskinesia in Parkinson's disease NCT00363727

Inglese

Study conclusion GSK study Dyskinesia in Parkinson's disease NCT00363727

1 moduli  
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integer

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UMLS CUI [1]
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Descrizione

Subject Identifier

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Descrizione

Visit Description

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Pregnancy information
Descrizione

Pregnancy information

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Descrizione

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Descrizione

Study conclusion

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Descrizione

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Descrizione

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Descrizione

Investigator comment log

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Descrizione

Comment

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Descrizione

Investigator's signature

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Descrizione

Investigator Signature

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Descrizione

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Alias
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Study conclusion GSK study Dyskinesia in Parkinson's disease NCT00363727

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
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Protocol identifier
Item
Protocol identifier
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Item
Subject Identifier
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Item
Visit Description
text
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Item Group
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Item
Did the subject become pregnant during the study?
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Code List
Did the subject become pregnant during the study?
CL Item
Yes (Y)
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(Comment:en)
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(Comment:en)
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Item Group
Study conclusion
Date
Item
Date of subject completion or withdrawal
date
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Item
Was the subject withdrawn from the study?
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If Yes, check the primary reason for withdrawal:
text
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reason withdrawal
Code List
If Yes, check the primary reason for withdrawal:
CL Item
Adverse event (record details on the Non-Serious Adverse Event or Serious Adverse Event pages as appropriate) (1)
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(Comment:en)
CL Item
Lost to follow-up (2)
C1302313 (UMLS CUI-1)
(Comment:en)
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Protocol violation (3)
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(Comment:en)
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(Comment:en)
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Lack of efficacy (5)
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(Comment:en)
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Sponsor terminated study (6)
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(Comment:en)
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Dyskinesia (28)
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(Comment:en)
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(Comment:en)
other reason withdrawal
Item
If other reason, specify
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Item
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C0947611 (UMLS CUI [1])
Item Group
Investigator's signature
Investigator Signature
Item
Investigator’s Signature
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C2346576 (UMLS CUI [1])
signature date
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date
C0807937 (UMLS CUI [1])
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C2826892 (UMLS CUI [1])
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