ID
25643
Descrizione
Study part: Pregnancy Notification Form. A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Phase: phase 1. Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP, Zygara; Zygara, ZIPEREVE, ZEPREVE, Requip Depot, REQUIP, REPREVE, Modutab, ADARTREL. Study Indication : Restless Legs Syndrome. Study ID: 101468/201. Clinical Study ID: 101468/201
Keywords
versioni (2)
- 08/09/17 08/09/17 -
- 10/05/19 10/05/19 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
8 settembre 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Pregnancy Notification Form Ropinirole Restless Legs Syndrome 101468/201
Pregnancy Notification Form
- StudyEvent: ODM
Descrizione
MOTHER’S RELEVANT MEDICAL/FAMILY HISTORY
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0026591
Descrizione
(i.e. Include alcohol/tobacco and substance abuse, complications of past pregnancy, labor/delivery, fetus/baby, illness during this pregnancy, assisted conception: specify, other disorders including familial birth defects/genetic/chromosomal disorders, methods of diagnosis consanguinity etc)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0026591
Descrizione
Number of spontaneous abortion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000786
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
Number of therapeutic abortion
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030705
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
- UMLS CUI [1,3]
- C0032961
Descrizione
Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205394
Descrizione
Full term birth
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3814420
Descrizione
Pre term delivery
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4314862
Descrizione
Stillbirths
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0595939
Descrizione
Deliveries
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011209
Descrizione
Children born with defects
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000768
- UMLS CUI [1,2]
- C2229974
Descrizione
Normal Births
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3665337
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrizione
Outcome Unknown
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0810347
Descrizione
FATHER’S RELEVANT MEDICAL/FAMILY HISTORY
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0015671
Descrizione
Information provided by
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518629
Descrizione
Other
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205394
Descrizione
(i.e. Include chronic illnesses: specify, familial birth defects/genetic/chromosomal disorders, habitual exposure: specify, alcohol/tobacco, drug exposure: specify, substance abuse and medication use)
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0015671
Descrizione
Father Unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015671
- UMLS CUI [1,2]
- C0439673
Descrizione
Number of children
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2229974
Descrizione
Age
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- years
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
Race
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descrizione
GLAXOSMITHKLINE DRUG/VACCINE INFORMATION AND CONCOMITANT MEDICATIONS
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descrizione
Concomitant Medication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descrizione
Regimen Dosing
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1276413
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descrizione
Start Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descrizione
End Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descrizione
continuing therapy Concomitant Medication
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1553904
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descrizione
Indication
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3146298
Descrizione
CURRENT PREGNANCY INFORMATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descrizione
Date of last menstrual period
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0425932
Descrizione
Unknown
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439673
Descrizione
Estimated date of delivery
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287845
Descrizione
PREGNANCY STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0552579
Descrizione
Pregnancy
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549206
Descrizione
Delivery Method
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0565867
Descrizione
Stillbirth
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0595939
Descrizione
Fetal death
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015927
Descrizione
Early Termination
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0156543
Descrizione
FETAL/ NEONATAL STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C3533197
Descrizione
INFANT INFORMATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C3840300
Descrizione
Gestational weeks
Tipo di dati
integer
Unità di misura
- Weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1954788
Descrizione
Date of birth
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348576
Descrizione
Sex
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descrizione
Date of discharge
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2361123
Descrizione
Length
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221097
Descrizione
Length
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221097
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Weight
Tipo di dati
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descrizione
Apgar score
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003533
Descrizione
multiple births
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2015861
Descrizione
Birth order
Tipo di dati
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005607
Descrizione
Discharge summary notes
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1317307
Descrizione
Additional details
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546922
Descrizione
RELEVANT LABORATORY TESTS & PROCEDURES
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descrizione
LABORATORY TESTS
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descrizione
Causations
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085978
Descrizione
Investigator Name
Tipo di dati
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descrizione
Date
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
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C0032961 (UMLS CUI [1,3])
C2229974 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0015671 (UMLS CUI-2)
C0015671 (UMLS CUI [1,2])
C0439673 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C1533716 (UMLS CUI-2)
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