ID
25643
Descripción
Study part: Pregnancy Notification Form. A Single Blind, Parallel Group, Up-titration, Phase 1 Study in Healthy Volunteers to Determine a Starting Dose and Select an Up-titration Regimen for a new Formulation of Ropinirole. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Phase: phase 1. Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole. Trade Name: Modutab, ZIPEREVE, ZEPREVE, REPREVE, ADARTREL, REQUIP, Zygara; Zygara, ZIPEREVE, ZEPREVE, Requip Depot, REQUIP, REPREVE, Modutab, ADARTREL. Study Indication : Restless Legs Syndrome. Study ID: 101468/201. Clinical Study ID: 101468/201
Palabras clave
Versiones (2)
- 8/9/17 8/9/17 -
- 10/5/19 10/5/19 -
Titular de derechos de autor
GlaxoSmithKline
Subido en
8 de septiembre de 2017
DOI
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Licencia
Creative Commons BY-NC 3.0
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Pregnancy Notification Form Ropinirole Restless Legs Syndrome 101468/201
Pregnancy Notification Form
- StudyEvent: ODM
Descripción
MOTHER’S RELEVANT MEDICAL/FAMILY HISTORY
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0026591
Descripción
(i.e. Include alcohol/tobacco and substance abuse, complications of past pregnancy, labor/delivery, fetus/baby, illness during this pregnancy, assisted conception: specify, other disorders including familial birth defects/genetic/chromosomal disorders, methods of diagnosis consanguinity etc)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0026591
Descripción
Number of spontaneous abortion
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000786
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descripción
Number of therapeutic abortion
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0030705
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
- UMLS CUI [1,3]
- C0032961
Descripción
Other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205394
Descripción
Full term birth
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3814420
Descripción
Pre term delivery
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C4314862
Descripción
Stillbirths
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0595939
Descripción
Deliveries
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011209
Descripción
Children born with defects
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0000768
- UMLS CUI [1,2]
- C2229974
Descripción
Normal Births
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C3665337
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descripción
Outcome Unknown
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0810347
Descripción
FATHER’S RELEVANT MEDICAL/FAMILY HISTORY
Alias
- UMLS CUI-1
- C0262926
- UMLS CUI-2
- C0015671
Descripción
Information provided by
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0518629
Descripción
Other
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0205394
Descripción
(i.e. Include chronic illnesses: specify, familial birth defects/genetic/chromosomal disorders, habitual exposure: specify, alcohol/tobacco, drug exposure: specify, substance abuse and medication use)
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0262926
- UMLS CUI [1,2]
- C0015671
Descripción
Father Unknown
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015671
- UMLS CUI [1,2]
- C0439673
Descripción
Number of children
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2229974
Descripción
Age
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- years
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descripción
Race
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0034510
Descripción
GLAXOSMITHKLINE DRUG/VACCINE INFORMATION AND CONCOMITANT MEDICATIONS
Alias
- UMLS CUI-1
- C2347852
Descripción
Concomitant Medication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2347852
Descripción
Regimen Dosing
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1276413
- UMLS CUI [1,2]
- C0178602
Descripción
Start Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0808070
Descripción
End Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0806020
Descripción
continuing therapy Concomitant Medication
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1553904
- UMLS CUI [1,2]
- C2347852
Descripción
Indication
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C3146298
Descripción
CURRENT PREGNANCY INFORMATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C0032961
- UMLS CUI-2
- C1533716
Descripción
Date of last menstrual period
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0425932
Descripción
Unknown
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0439673
Descripción
Estimated date of delivery
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1287845
Descripción
PREGNANCY STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C0552579
Descripción
Pregnancy
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0549206
Descripción
Delivery Method
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0565867
Descripción
Stillbirth
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0595939
Descripción
Fetal death
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015927
Descripción
Early Termination
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0156543
Descripción
FETAL/ NEONATAL STATUS
Alias
- UMLS CUI-1
- C3533197
Descripción
INFANT INFORMATION
Alias
- UMLS CUI-1
- C3840300
Descripción
Gestational weeks
Tipo de datos
integer
Unidades de medida
- Weeks
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1954788
Descripción
Date of birth
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348576
Descripción
Sex
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0079399
Descripción
Date of discharge
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2361123
Descripción
Length
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221097
Descripción
Length
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0221097
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Weight
Tipo de datos
float
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005910
Descripción
Apgar score
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0003533
Descripción
multiple births
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2015861
Descripción
Birth order
Tipo de datos
integer
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0005607
Descripción
Discharge summary notes
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1317307
Descripción
Additional details
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1546922
Descripción
RELEVANT LABORATORY TESTS & PROCEDURES
Alias
- UMLS CUI-1
- C0022885
Descripción
LABORATORY TESTS
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0022885
Descripción
Causations
Tipo de datos
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0085978
Descripción
Investigator Name
Tipo de datos
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826892
Descripción
Date
Tipo de datos
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0011008
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- StudyEvent: ODM
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C0750480 (UMLS CUI [1,2])
C0032961 (UMLS CUI [1,3])
C2229974 (UMLS CUI [1,2])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
C0015671 (UMLS CUI-2)
C0015671 (UMLS CUI [1,2])
C0439673 (UMLS CUI [1,2])
C0178602 (UMLS CUI [1,2])
C2347852 (UMLS CUI [1,2])
C1533716 (UMLS CUI-2)
(Comment:en)
(Comment:en)
(Comment:en)