ID

25531

Descrição

Study ID: 101468/197 Clinical Study ID: SKF-101468/197 Study Title:An open study to compare the PK and tolerability of ropinirole administered as 5 different new formulations with the standard, marketed formulation in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication : Restless Legs Syndrome

Palavras-chave

Versões (1)
  1. 05/09/2017 05/09/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

5 de setembro de 2017

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prior medication PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

Inglês

prior medication PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Focus Panel ID
Descrição

focus panel

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
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Patient No
Descrição

patient number

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Prior Medication
Descrição

Prior Medication

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
Has the subject taken any medication within 14 days prior to the first dose of study medication?
Descrição

prior medication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826257
Drugs taken
Descrição

Drugs taken

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
DRUG NAME
Descrição

Trade Name Preferred

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
Single Dose/Unit
Descrição

e.g. 500mg

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3174092
Frequency of this Dose
Descrição

e.g. BID, PR

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3476109
Route
Descrição

drug application route

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Indication
Descrição

medication indication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Duration
Descrição

e.g. 6 years

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0449238
End Date
Descrição

end date of medication

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Continuing at end of study?
Descrição

continuing medication

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
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prior medication PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
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Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
focus panel
Item
Focus Panel ID
integer
C3846158 (UMLS CUI [1])
patient number
Item
Patient No
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
Item Group
Prior Medication
C2826257 (UMLS CUI-1)
Item
Has the subject taken any medication within 14 days prior to the first dose of study medication?
text
C2826257 (UMLS CUI [1])
prior medication
Code List
Has the subject taken any medication within 14 days prior to the first dose of study medication?
CL Item
Yes (Yes)
CL Item
No (No)
Item Group
Drugs taken
C0013227 (UMLS CUI-1)
drug name
Item
DRUG NAME
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C2360065 (UMLS CUI [1])
dose per unit
Item
Single Dose/Unit
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C3174092 (UMLS CUI [1])
medication frequency
Item
Frequency of this Dose
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C3476109 (UMLS CUI [1])
drug application route
Item
Route
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
medication indication
Item
Indication
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
duration of medication
Item
Duration
text
C0449238 (UMLS CUI [1])
end date of medication
Item
End Date
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Continuing at end of study?
CL Item
Yes (Yes)
CL Item
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