ID

25531

Beschreibung

Study ID: 101468/197 Clinical Study ID: SKF-101468/197 Study Title:An open study to compare the PK and tolerability of ropinirole administered as 5 different new formulations with the standard, marketed formulation in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication : Restless Legs Syndrome

Stichworte

Versionen (1)
  1. 05.09.17 05.09.17 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

5. September 2017

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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prior medication PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

Englisch

prior medication PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

1 Formulare  
Administrative Data
Beschreibung

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Focus Panel ID
Beschreibung

focus panel

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3846158
Patient No
Beschreibung

patient number

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Prior Medication
Beschreibung

Prior Medication

Alias
UMLS CUI-1
C2826257
Has the subject taken any medication within 14 days prior to the first dose of study medication?
Beschreibung

prior medication

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826257
Drugs taken
Beschreibung

Drugs taken

Alias
UMLS CUI-1
C0013227
DRUG NAME
Beschreibung

Trade Name Preferred

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2360065
Single Dose/Unit
Beschreibung

e.g. 500mg

Datentyp

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3174092
Frequency of this Dose
Beschreibung

e.g. BID, PR

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3476109
Route
Beschreibung

drug application route

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0013153
Indication
Beschreibung

medication indication

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C3146298
Duration
Beschreibung

e.g. 6 years

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0449238
End Date
Beschreibung

end date of medication

Datentyp

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0013227
UMLS CUI [1,2]
C0806020
Continuing at end of study?
Beschreibung

continuing medication

Datentyp

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2826666
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Ähnliche Modelle

prior medication PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
focus panel
Item
Focus Panel ID
integer
C3846158 (UMLS CUI [1])
patient number
Item
Patient No
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
Item Group
Prior Medication
C2826257 (UMLS CUI-1)
Item
Has the subject taken any medication within 14 days prior to the first dose of study medication?
text
C2826257 (UMLS CUI [1])
prior medication
Code List
Has the subject taken any medication within 14 days prior to the first dose of study medication?
CL Item
Yes (Yes)
CL Item
No (No)
Item Group
Drugs taken
C0013227 (UMLS CUI-1)
drug name
Item
DRUG NAME
text
C2360065 (UMLS CUI [1])
dose per unit
Item
Single Dose/Unit
integer
C3174092 (UMLS CUI [1])
medication frequency
Item
Frequency of this Dose
text
C3476109 (UMLS CUI [1])
drug application route
Item
Route
text
C0013153 (UMLS CUI [1])
medication indication
Item
Indication
text
C3146298 (UMLS CUI [1])
duration of medication
Item
Duration
text
C0449238 (UMLS CUI [1])
end date of medication
Item
End Date
date
C0013227 (UMLS CUI [1,1])
C0806020 (UMLS CUI [1,2])
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Continuing at end of study?
text
C2826666 (UMLS CUI [1])
continuing medication
Code List
Continuing at end of study?
CL Item
Yes (Yes)
CL Item
No (No)
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