ID

25480

Description

Study ID: 101468/197 Clinical Study ID: SKF-101468/197 Study Title:An open study to compare the PK and tolerability of ropinirole administered as 5 different new formulations with the standard, marketed formulation in healthy volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: Requip Study Indication : Restless Legs Syndrome

Mots-clés

  1. 04/09/2017 04/09/2017 -
  2. 12/09/2017 12/09/2017 -
Détendeur de droits

GlaxoSmithKline

Téléchargé le

4 septembre 2017

DOI

Pour une demande vous connecter.

Licence

Creative Commons BY-NC 3.0

Modèle Commentaires :

Ici, vous pouvez faire des commentaires sur le modèle. À partir des bulles de texte, vous pouvez laisser des commentaires spécifiques sur les groupes Item et les Item.

Groupe Item commentaires pour :

Item commentaires pour :

Vous devez être connecté pour pouvoir télécharger des formulaires. Veuillez vous connecter ou s’inscrire gratuitement.

screening & final examination electrocardiography PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

screening & final examination electrocardiography PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

Administrative Data
Description

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Focus Panel ID
Description

focus panel

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3846158
Patient No
Description

patient number

Type de données

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Date
Description

date

Type de données

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0011008
Treatment
Description

Only fulfill this item for "final examination".

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0087111
12-LEAD ECG
Description

12-LEAD ECG

Alias
UMLS CUI-1
C0430456
Time
Description

time

Type de données

time

Alias
UMLS CUI [1]
C0040223
HR
Description

heart rate

Type de données

integer

Unités de mesure
  • 1/min
Alias
UMLS CUI [1]
C0018810
1/min
PR
Description

PR-interval

Type de données

integer

Unités de mesure
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0429087
msec
QRS
Description

QRS duration

Type de données

integer

Unités de mesure
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C1880451
msec
QT
Description

QT interval

Type de données

integer

Unités de mesure
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C1880452
msec
QTc
Description

QTc interval

Type de données

integer

Unités de mesure
  • msec
Alias
UMLS CUI [1]
C0489625
msec
Is the ECG normal?
Description

ECG normal

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0522054
If abnormal, clinically relevant?
Description

ECG abnormal

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0522055
Comments
Description

comment

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0947611
Initials
Description

initials

Type de données

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440

Similar models

screening & final examination electrocardiography PK and tolerability of ropinirole as 5 new formulations 101468/197

Name
Type
Description | Question | Decode (Coded Value)
Type de données
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
focus panel
Item
Focus Panel ID
integer
C3846158 (UMLS CUI [1])
patient number
Item
Patient No
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
date
Item
Date
date
C0011008 (UMLS CUI [1])
treatment
Item
Treatment
text
C0087111 (UMLS CUI [1])
Item Group
12-LEAD ECG
C0430456 (UMLS CUI-1)
time
Item
Time
time
C0040223 (UMLS CUI [1])
heart rate
Item
HR
integer
C0018810 (UMLS CUI [1])
PR-interval
Item
PR
integer
C0429087 (UMLS CUI [1])
QRS duration
Item
QRS
integer
C1880451 (UMLS CUI [1])
QT interval
Item
QT
integer
C1880452 (UMLS CUI [1])
QTc interval
Item
QTc
integer
C0489625 (UMLS CUI [1])
Item
Is the ECG normal?
text
C0522054 (UMLS CUI [1])
Code List
Is the ECG normal?
CL Item
Yes (Yes)
CL Item
No (No)
Item
If abnormal, clinically relevant?
text
C0522055 (UMLS CUI [1])
Code List
If abnormal, clinically relevant?
CL Item
Yes (Yes)
CL Item
No (No)
comment
Item
Comments
text
C0947611 (UMLS CUI [1])
initials
Item
Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])

Utilisez ce formulaire pour les retours, les questions et les améliorations suggérées.

Les champs marqués d’un * sont obligatoires.

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial