ID

25465

Descrição

Study ID: 101468/166 Clinical Study ID: SKF-101468/166 Study Title: A Phase II, randomised, double-blind, active-controlled, dose-escalation study to determine the maximum well-tolerated starting dose of a new formulation of ropinirole in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Parkinson Disease

Palavras-chave

Versões (4)
  1. 17/08/2017 17/08/2017 -
  2. 23/08/2017 23/08/2017 -
  3. 04/09/2017 04/09/2017 -
  4. 04/09/2017 04/09/2017 -
Transferido a

4 de setembro de 2017

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visit 1 & 4 laboratory evaluation serum chemistry starting dose of ropinirole Parkinson's Disease 101468/166

Inglês

visit 1 & 4 laboratory evaluation serum chemistry starting dose of ropinirole Parkinson's Disease 101468/166

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient Initials
Descrição

patient's initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Patient No.
Descrição

patient number

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Number of Visit
Descrição

Number of Visit

Alias
UMLS CUI-1
C1549755
Number of Visit
Descrição

number of visit

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1549755
SERUM CHEMISTRY
Descrição

SERUM CHEMISTRY

Alias
UMLS CUI-1
C1883010
SERUM CHEMISTRY
Descrição

If not "Not Done", record the date of sample taking below.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1883010
Date of Sample
Descrição

If not "Not Done" above, fulfill this item.

Tipo de dados

date

Alias
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C0005834
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Sodium
Descrição

Sodium

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Descrição

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Tipo de dados

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Units
Descrição

unit

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

If result is clincally significant, enter a tickmark here. Otherwise leave this field empty.

Tipo de dados

text

Potassium
Descrição

Potassium

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Result
Descrição

result

Tipo de dados

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C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

If result is clincally significant, enter a tickmark here. Otherwise leave this field empty.

Tipo de dados

text

Creatinine
Descrição

Creatinine

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Result
Descrição

result

Tipo de dados

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Alias
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C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

Glucose (non-fasting)
Descrição

Glucose (non-fasting)

Alias
UMLS CUI-1
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Result
Descrição

result

Tipo de dados

integer

Alias
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C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

Calcium
Descrição

Calcium

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Result
Descrição

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Tipo de dados

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C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

Protein, total
Descrição

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Descrição

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Tipo de dados

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Units
Descrição

unit

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

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Albumin
Descrição

Albumin

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Descrição

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Tipo de dados

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C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

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Urea
Descrição

Urea

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Result
Descrição

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Tipo de dados

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C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

Bilirubin, total
Descrição

Bilirubin, total

Alias
UMLS CUI-1
C1278039
Result
Descrição

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Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

Alkaline phosphatase
Descrição

Alkaline phosphatase

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Result
Descrição

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Tipo de dados

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C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

AST(SGOT)
Descrição

AST(SGOT)

Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

text

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UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

ALT(SGPT)
Descrição

ALT(SGPT)

Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
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C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

text

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UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

Albumin/globulin ratio
Descrição

Albumin/globulin ratio

Alias
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Result
Descrição

result

Tipo de dados

integer

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UMLS CUI [1]
C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

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UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

Cholesterol
Descrição

Cholesterol

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Descrição

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C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

Creatine phosphokinase
Descrição

Creatine phosphokinase

Alias
UMLS CUI-1
C0010287
Result
Descrição

result

Tipo de dados

integer

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UMLS CUI [1]
C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

text

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UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

Gamma glutamyl transferase (GGT)
Descrição

Gamma glutamyl transferase (GGT)

Alias
UMLS CUI-1
C0202035
Result
Descrição

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Tipo de dados

integer

Alias
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C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

text

Alias
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C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

Globulin
Descrição

Globulin

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Result
Descrição

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Tipo de dados

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C1274040
Units
Descrição

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Tipo de dados

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Descrição

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Tipo de dados

text

Phosphate
Descrição

Phosphate

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Descrição

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Tipo de dados

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C1274040
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Descrição

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Tipo de dados

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C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

Triglycerides
Descrição

Triglycerides

Alias
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Descrição

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Tipo de dados

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Alias
UMLS CUI [1]
C1274040
Units
Descrição

unit

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1519795
Clin Sig
Descrição

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Tipo de dados

text

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1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
patient's initials
Item
Patient Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
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Item
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Item
Number of Visit
integer
C1549755 (UMLS CUI [1])
number of visit
Code List
Number of Visit
CL Item
Study Period Visit 1 (Day -14-0) (1)
CL Item
Study Period VIsit 4 (Day 8) (2)
Item Group
SERUM CHEMISTRY
C1883010 (UMLS CUI-1)
Item
SERUM CHEMISTRY
text
C1883010 (UMLS CUI [1])
hematology
Code List
SERUM CHEMISTRY
CL Item
Not Done (Not Done)
CL Item
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date of sample
Item
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Item Group
Sodium
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Item
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integer
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unit
Item
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Item
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text
clinically significant
Code List
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Item
Result
integer
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unit
Item
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C1519795 (UMLS CUI [1])
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Item
Result
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unit
Item
Units
text
C1519795 (UMLS CUI [1])
Item
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text
clinically significant
Code List
Clin Sig
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Clin Sig (Clin Sig)
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Item
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unit
Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Code List
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clinically significant
Code List
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C1274040 (UMLS CUI [1])
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clinically significant
Code List
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C0877347 (UMLS CUI-1)
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C1519795 (UMLS CUI [1])
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text
clinically significant
Code List
Clin Sig
CL Item
Clin Sig (Clin Sig)
Item Group
Phosphate
C0523826 (UMLS CUI-1)
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Item
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C1274040 (UMLS CUI [1])
unit
Item
Units
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C1519795 (UMLS CUI [1])
Item
Clin Sig
text
clinically significant
Code List
Clin Sig
CL Item
Clin Sig (Clin Sig)
Item Group
Triglycerides
C0202236 (UMLS CUI-1)
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Item
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integer
C1274040 (UMLS CUI [1])
unit
Item
Units
text
C1519795 (UMLS CUI [1])
Item
Clin Sig
text
clinically significant
Code List
Clin Sig
CL Item
Clin Sig (Clin Sig)
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