ID

25447

Descrizione

Study ID: 101468/166 Clinical Study ID: SKF-101468/166 Study Title: A Phase II, randomised, double-blind, active-controlled, dose-escalation study to determine the maximum well-tolerated starting dose of a new formulation of ropinirole in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Parkinson Disease

Keywords

versioni (2)
  1. 16/08/17 16/08/17 -
  2. 04/09/17 04/09/17 -
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4 settembre 2017

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Inglese

visit 1 medical history starting dose of ropinirole Parkinson's Disease 101468/166

1 moduli  
Administrative Data
Descrizione

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient Initials
Descrizione

patient's initials

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Patient No.
Descrizione

patient number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Date of Visit
Descrizione

date of visit

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
DEMOGRAPHICS
Descrizione

DEMOGRAPHICS

Alias
UMLS CUI-1
C0011298
Date of Birth
Descrizione

date of birth

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Sex
Descrizione

sex

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Race
Descrizione

If "other", specify.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0034510
BODY SYSTEMS
Descrizione

BODY SYSTEMS

Alias
UMLS CUI-1
C0460002
GENERAL APPEARANCE & SKIN
Descrizione

general appearance and skin

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1148438
UMLS CUI [2]
C1123023
GENERAL APPEARANCE & SKIN ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1148438
UMLS CUI [1,2]
C1704258
UMLS CUI [2,1]
C1123023
UMLS CUI [2,2]
C1704258
HEAD, EYES, EARS, NOSE & THROAT
Descrizione

head, eyes, ears, nose & throat

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018670
UMLS CUI [2]
C0015392
UMLS CUI [3]
C0013443
UMLS CUI [4]
C0028429
UMLS CUI [5]
C0031354
HEAD, EYES, EARS, NOSE & THROAT ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018670
UMLS CUI [1,2]
C1704258
UMLS CUI [2,1]
C0015392
UMLS CUI [2,2]
C1704258
UMLS CUI [3,1]
C0013443
UMLS CUI [3,2]
C1704258
UMLS CUI [4,1]
C0028429
UMLS CUI [4,2]
C1704258
UMLS CUI [5,1]
C0031354
UMLS CUI [5,2]
C1704258
CARDIOVASCULAR
Descrizione

cardiovascular system

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0007226
CARDIOVASCULAR ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0243050
RESPIRATORY
Descrizione

respiratory system

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0035237
RESPIRATORY ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035204
ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL
Descrizione

gastrointestinal tract

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0017189
ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0017178
MUSCULOSKELETAL
Descrizione

musculoskeletal system

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0026860
MUSCULOSKELETAL ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0026857
NEUROLOGIC
Descrizione

neurologic system

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0027763
NEUROLOGIC ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027765
GENITOURINARY
Descrizione

genitourinary system

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0042066
GENITOURINARY ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0080276
HEMATOPOIETIC& LYMPHATIC
Descrizione

hematopoetic system and lymphatic system

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018957
UMLS CUI [2]
C0024235
HEMATOPOIETIC& LYMPHATIC ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0024228
ENDOCRINE & METABOLIC
Descrizione

endocrine system

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0014136
ENDOCRINE & METABOLIC ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0014130
OTHER
Descrizione

Specify other aspects.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
OTHER ASPECTS ABNORMALITY
Descrizione

If "abnormal" above, describe abnormality

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205394
UMLS CUI [1,2]
C1704258
Surgical Procedures
Descrizione

Surgical Procedures

Alias
UMLS CUI-1
C0543467
Surgical Procedures related to Parkinson's Disease
Descrizione

If "Yes", specify by fulfilling the items below.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C0030567
Date of Surgical Procedure
Descrizione

If "Yes" above. Fulfill this and the following item for each surgical procedure separately.

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0543467
UMLS CUI [1,2]
C0011008
Type of Surgical Procedure
Descrizione

If "Yes" above. Fulfill this and the item above for each surgical procedure separately.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0543467
Allergies
Descrizione

Allergies

Alias
UMLS CUI-1
C0020517
Allergies
Descrizione

If "yes", specify below.

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0020517
Allergen
Descrizione

If "yes" above, fulfill this and the following item for each allergie separately.

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0002092
Reaction
Descrizione

reaction to allergen

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0205332
UMLS CUI [1,2]
C0002092
DURATION OF PARKINSON'S DISEASE
Descrizione

DURATION OF PARKINSON'S DISEASE

Alias
UMLS CUI-1
C0449238
UMLS CUI-2
C0030567
Date of Onset of Symptoms of Parkinson's disease
Descrizione

date of onset of symptoms of Parkinson's disease

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1320528
UMLS CUI [1,3]
C0030567
HOEHN & YAHR STAGE
Descrizione

HOEHN & YAHR STAGE

Alias
UMLS CUI-1
C0451215
HOEHN & YAHR STAGE
Descrizione

Hoehn-Yahr Stage

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0451215
EPWORTH SLEEP SCALE
Descrizione

EPWORTH SLEEP SCALE

Alias
UMLS CUI-1
C3541276
EPWORTH SLEEP SCALE
Descrizione

epworth sleepiness scale questionnaire

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3541276
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visit 1 medical history starting dose of ropinirole Parkinson's Disease 101468/166

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
patient's initials
Item
Patient Initials
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C2986440 (UMLS CUI [1])
patient number
Item
Patient No.
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date of visit
Item
Date of Visit
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C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
DEMOGRAPHICS
C0011298 (UMLS CUI-1)
date of birth
Item
Date of Birth
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Sex
integer
C0079399 (UMLS CUI [1])
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Code List
Sex
CL Item
Male (1)
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Female (2)
Item
Race
integer
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race
Code List
Race
CL Item
Caucasian (1)
CL Item
Black (2)
CL Item
Asian (3)
CL Item
Hispanic (4)
CL Item
Other, specify (5)
Item Group
BODY SYSTEMS
C0460002 (UMLS CUI-1)
Item
GENERAL APPEARANCE & SKIN
integer
C1148438 (UMLS CUI [1])
C1123023 (UMLS CUI [2])
general appearance and skin
Code List
GENERAL APPEARANCE & SKIN
CL Item
normal (1)
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abnormal (2)
general appearance and skin abnormalities
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GENERAL APPEARANCE & SKIN ABNORMALITY
text
C1148438 (UMLS CUI [1,1])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C1123023 (UMLS CUI [2,1])
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Item
HEAD, EYES, EARS, NOSE & THROAT
integer
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C0015392 (UMLS CUI [2])
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C0028429 (UMLS CUI [4])
C0031354 (UMLS CUI [5])
head, eyes, ears, nose & throat
Code List
HEAD, EYES, EARS, NOSE & THROAT
CL Item
normal (1)
CL Item
abnormal (2)
head, eyes, ears, nose & throat abnormalities
Item
HEAD, EYES, EARS, NOSE & THROAT ABNORMALITY
text
C0018670 (UMLS CUI [1,1])
C1704258 (UMLS CUI [1,2])
C0015392 (UMLS CUI [2,1])
C1704258 (UMLS CUI [2,2])
C0013443 (UMLS CUI [3,1])
C1704258 (UMLS CUI [3,2])
C0028429 (UMLS CUI [4,1])
C1704258 (UMLS CUI [4,2])
C0031354 (UMLS CUI [5,1])
C1704258 (UMLS CUI [5,2])
Item
CARDIOVASCULAR
integer
C0007226 (UMLS CUI [1])
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Code List
CARDIOVASCULAR
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Item
RESPIRATORY
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Code List
RESPIRATORY
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respiratory disorders
Item
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C0035204 (UMLS CUI [1])
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ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL
integer
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Code List
ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL
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C0017178 (UMLS CUI [1])
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MUSCULOSKELETAL
integer
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Code List
MUSCULOSKELETAL
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NEUROLOGIC
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Item
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C0027765 (UMLS CUI [1])
Item
GENITOURINARY
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Code List
GENITOURINARY
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Item
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Code List
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text
C0024228 (UMLS CUI [1])
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ENDOCRINE & METABOLIC
integer
C0014136 (UMLS CUI [1])
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ENDOCRINE & METABOLIC
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Item
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OTHER
integer
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other aspects
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C0205394 (UMLS CUI [1,1])
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Item Group
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C0543467 (UMLS CUI-1)
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Item
Date of Surgical Procedure
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C0543467 (UMLS CUI [1,1])
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Item
Type of Surgical Procedure
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Allergies
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Item
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Item
Reaction
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DURATION OF PARKINSON'S DISEASE
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Item
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date
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Item Group
HOEHN & YAHR STAGE
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Item
HOEHN & YAHR STAGE
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C3541276 (UMLS CUI-1)
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Item
EPWORTH SLEEP SCALE
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C3541276 (UMLS CUI [1])
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