ID
25139
Descrição
GSK Study: Evaluation of safety and efficacy of VarilrixTM and of Combined Measles-Mumps-Rubella-Varicella Vaccine NCT00226499 - Diary Card - Post Vaccination Dose 2 Study ID: 100388 Clinical Study ID: 100388 Study Title: Study in Healthy Children (<2 Years) to Evaluate the Safety and Efficacy of GSK Biologicals' Live Attenuated Varicella Vaccine (VarilrixTM) and of GSK Biologicals' Combined Measles-Mumps-Rubella-Varicella Vaccine Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00226499 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Varicella Vaccine Trade Name: BIO OKAH; Varilrix Study Indication: Varicella
Palavras-chave
Versões (1)
- 27/08/2017 27/08/2017 -
Titular dos direitos
glaxoSmithKline
Transferido a
27 de agosto de 2017
DOI
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Licença
Creative Commons BY-NC 3.0
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GSK Study: Evaluation of safety and efficacy of VarilrixTM and of Combined Measles-Mumps-Rubella-Varicella Vaccine NCT00226499 - Diary Card - Post Vaccination Dose 2
GSK Study: Evaluation of safety and efficacy of VarilrixTM and of Combined Measles-Mumps-Rubella-Varicella Vaccine NCT00226499 - Diary Card - Post Vaccination Dose 2
Descrição
Temperature (day 0-day 14)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0039476
Descrição
Please record axillary / rectal temperature daily from day 0 to day 14 after vaccination at bedtime. Only one route of temperature measurement should be used consistently. If temperature has been taken more than once a day, please report the highest value for the day.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0886414
- UMLS CUI [1,2]
- C0449444
Descrição
Temperature (day 0-day 14)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0039476
Descrição
Fever Episode Number
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015967
- UMLS CUI [1,2]
- C0439228
Descrição
Temperature
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- degree Celsius
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrição
Medically attended Visit
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0015967
Descrição
Temperature (day 15-day 42)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0039476
Descrição
Day 15-42 Please screen temperature daily from day 15 to 42 please use the temperature sensitive pad or thermometer. If fever is indicated, please take the childís temperature using a thermometer and report measurement below. If multiple measures, take the maximum value.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0439228
- UMLS CUI [1,2]
- C0750480
- UMLS CUI [1,3]
- C0039476
Descrição
Fever
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015967
Descrição
Please screen temperature daily from day 15 to 42 please use the temperature sensitive pad or thermometer. If fever is indicated, please take the childís temperature using a thermometer and report measurement below. If multiple measures, take the maximum value.
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0039476
Descrição
Medically attended visit
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0545082
- UMLS CUI [1,2]
- C1386497
- UMLS CUI [1,3]
- C0332575
Descrição
Rash / exanthema (day 0-day 42)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0015230
Descrição
Please provide information on rash/exantem below. During the visit, physician will ask about more details - e.g. its description (size, shape, colour, lay-out, location, itching, soreness, etc.) Do not report here Varicella (Chickenpox) or Zoster (Shingles) here, but report in the Varicella (Chickenpox) or Zoster Case (Shingles) diary card section.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015230
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
Start Date of rash
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015230
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
End Date of rash
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015230
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Intensity of rash
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0015230
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
Descrição
Parotid / Salivary gland swelling events (day 0-day 42)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0240925
- UMLS CUI-2
- C0240668
Descrição
Please provide information on parotid/salivary gland swelling below. During the visit, physician will ask about more details - e.g. its description (size, reddish skin, soreness, etc.)
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0240668
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
Start date of parotid swelling
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0240668
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
End date of parotid swelling
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0240668
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Intensity of parotid swelling
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0240668
- UMLS CUI [1,2]
- C0518690
Descrição
Convulsion
Alias
- UMLS CUI-1
- C4048158
Descrição
Please provide information on convulsions below. During the visit, physician will ask about more details - e.g. symptoms, description, etc.
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4048158
- UMLS CUI [1,2]
- C0449788
Descrição
Start date and time of febrile convulsion
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4048158
- UMLS CUI [1,2]
- C2826806
Descrição
End date and time of febrile convulsion
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C4048158
- UMLS CUI [1,2]
- C2826793
Descrição
Fever
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0015967
Descrição
Unsolicited symptoms (day 0 - day 42)
Alias
- UMLS CUI-1
- C1457887
- UMLS CUI-2
- C4055646
Descrição
Description of unsolicited symptom
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C4055646
- UMLS CUI [1,3]
- C0678257
Descrição
Intensity of unsolicited symptom
Tipo de dados
integer
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0234687
- UMLS CUI [1,2]
- C1457887
- UMLS CUI [1,3]
- C4055646
Descrição
Start date of unsolicited event
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C4055646
- UMLS CUI [1,3]
- C0808070
Descrição
End Date of unsolicited event
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C4055646
- UMLS CUI [1,3]
- C0806020
Descrição
Unsolicited symptom continuing
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1457887
- UMLS CUI [1,2]
- C4055646
- UMLS CUI [1,3]
- C0549178
Descrição
Medication (day 0 - day 42)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0013227
Descrição
Please record all medication taken between Day 0 and Day 42 taken after Dose 1 according to the following criteria. All concomitant medication, with the exception of vitamins and/or dietary supplements, administered at ANY time during the period starting with administration of each dose of study vaccine and ending 43 days (Day 0 to Day 42) after each dose of study vaccine are to be recorded with name of the medication, reason for taking medication, total daily dose, start and end dates of treatment.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0592503
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Medical indication for medication
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C3146298
Descrição
Total daily dose
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348070
- UMLS CUI [1,2]
- C0013227
Descrição
Start Date of medication
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0808070
Descrição
End Date of Medication
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0806020
Descrição
Medication continuing
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013227
- UMLS CUI [1,2]
- C0549178
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C2826793 (UMLS CUI [1,2])
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