ID

25067

Descrição

Study ID: 100601 Clinical Study ID: LPL100601 Study Title: LPL100601, A Clinical Outcomes Study of Darapladib versus Placebo in Subjects with Chronic Coronary Heart Disease to Compare the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00799903 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: darapladib Trade Name: darapladib Study Indication: Atherosclerosis Study part: Screening/Enrollment

Palavras-chave

Versões (6)
  1. 25/08/2017 25/08/2017 -
  2. 25/08/2017 25/08/2017 -
  3. 25/08/2017 25/08/2017 -
  4. 13/10/2017 13/10/2017 -
  5. 23/10/2017 23/10/2017 -
  6. 12/12/2017 12/12/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

25 de agosto de 2017

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Screening/Enrollment GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903

Inglês

Screening/Enrollment GSK study Chronic CHD NCT00799903

1 Formulários  
Screening
Descrição

Screening

1. Subject initials
Descrição

Subject initials

Tipo de dados

text

2. Date of birth
Descrição

Date of birth

Tipo de dados

date

3. eGFR value used for screening
Descrição

eGFR

Tipo de dados

integer

4. Was this subject a screen failure?
Descrição

If Yes, check all that apply

Tipo de dados

boolean

Reason for screen failure
Descrição

Reason for screen failure

[F01] Did not meet inclusion/exclusion criteria
Descrição

Inclusion exclusion criteria

Tipo de dados

boolean

[F10] Subject withdrew consent prior to randomisation
Descrição

Withdrawal of consent

Tipo de dados

boolean

[F06] Study closed/terminated prior to randomisation
Descrição

Study closed/terminated

Tipo de dados

boolean

[F07] Lost to follow up prior to randomisation
Descrição

Lost to follow up

Tipo de dados

boolean

If subject did not meet inclusion/exclusion criteria, specify:
Descrição

If subject did not meet inclusion/exclusion criteria, specify:

[I02] Inclusion Criteria 2
Descrição

Inclusion Criteria 2

Tipo de dados

boolean

[I03] Inclusion Criteria 3
Descrição

Inclusion Criteria 3

Tipo de dados

boolean

[I04] Inclusion Criteria 4
Descrição

Inclusion Criteria 4

Tipo de dados

boolean

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Descrição

Inclusion Criteria 5

Tipo de dados

boolean

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Descrição

Exclusion Criteria 1

Tipo de dados

boolean

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Descrição

Exclusion Criteria 2

Tipo de dados

boolean

[E03] Exclusion Criteria 3
Descrição

Exclusion Criteria 3

Tipo de dados

boolean

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Descrição

Exclusion Criteria 4

Tipo de dados

boolean

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Descrição

Exclusion Criteria 5

Tipo de dados

boolean

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Descrição

Exclusion Criteria 6

Tipo de dados

boolean

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Descrição

Exclusion Criteria 7

Tipo de dados

boolean

[E08] Exclusion Criteria 8
Descrição

Exclusion Criteria 8

Tipo de dados

boolean

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Descrição

Exclusion Criteria 9

Tipo de dados

boolean

[E10] Exclusion Criteria 10
Descrição

Exclusion Criteria 10

Tipo de dados

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Descrição

Exclusion Criteria 11

Tipo de dados

boolean

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Descrição

Exclusion Criteria 12

Tipo de dados

boolean

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Descrição

Exclusion Criteria 13

Tipo de dados

boolean

[E14] Exclusion Criteria 14
Descrição

Exclusion Criteria 14

Tipo de dados

boolean

[E15] Exclusion Criteria 15
Descrição

Exclusion Criteria 15

Tipo de dados

boolean

[E16] Exclusion Criteria 16
Descrição

Exclusion Criteria 16

Tipo de dados

boolean

[E16] Exclusion Criteria 16, specify:
Descrição

Exclusion Criteria 16, specification

Tipo de dados

text

Enrollment
Descrição

Enrollment

1. Subject number
Descrição

Subject number

Tipo de dados

text

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Screening/Enrollment GSK study Chronic CHD NCT00799903

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Screening
Subject initials
Item
1. Subject initials
text
Date of birth
Item
2. Date of birth
date
eGFR
Item
3. eGFR value used for screening
integer
screen failure
Item
4. Was this subject a screen failure?
boolean
Item Group
Reason for screen failure
Inclusion exclusion criteria
Item
[F01] Did not meet inclusion/exclusion criteria
boolean
Withdrawal of consent
Item
[F10] Subject withdrew consent prior to randomisation
boolean
Study closed/terminated
Item
[F06] Study closed/terminated prior to randomisation
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Lost to follow up
Item
[F07] Lost to follow up prior to randomisation
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Item Group
If subject did not meet inclusion/exclusion criteria, specify:
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
[E16] Exclusion Criteria 16
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Exclusion Criteria 16, specification
Item
[E16] Exclusion Criteria 16, specify:
text
Item Group
Enrollment
Subject number
Item
1. Subject number
text
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