ID

25067

Beschreibung

Study ID: 100601 Clinical Study ID: LPL100601 Study Title: LPL100601, A Clinical Outcomes Study of Darapladib versus Placebo in Subjects with Chronic Coronary Heart Disease to Compare the Incidence of Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00799903 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: darapladib Trade Name: darapladib Study Indication: Atherosclerosis Study part: Screening/Enrollment

Stichworte

Versionen (6)
  1. 25.08.17 25.08.17 -
  2. 25.08.17 25.08.17 -
  3. 25.08.17 25.08.17 -
  4. 13.10.17 13.10.17 -
  5. 23.10.17 23.10.17 -
  6. 12.12.17 12.12.17 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

25. August 2017

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Screening/Enrollment GSK study Chronic Coronary Heart Disease NCT00799903

Englisch

Screening/Enrollment GSK study Chronic CHD NCT00799903

1 Formulare  
Screening
Beschreibung

Screening

1. Subject initials
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Subject initials

Datentyp

text

2. Date of birth
Beschreibung

Date of birth

Datentyp

date

3. eGFR value used for screening
Beschreibung

eGFR

Datentyp

integer

4. Was this subject a screen failure?
Beschreibung

If Yes, check all that apply

Datentyp

boolean

Reason for screen failure
Beschreibung

Reason for screen failure

[F01] Did not meet inclusion/exclusion criteria
Beschreibung

Inclusion exclusion criteria

Datentyp

boolean

[F10] Subject withdrew consent prior to randomisation
Beschreibung

Withdrawal of consent

Datentyp

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[F06] Study closed/terminated prior to randomisation
Beschreibung

Study closed/terminated

Datentyp

boolean

[F07] Lost to follow up prior to randomisation
Beschreibung

Lost to follow up

Datentyp

boolean

If subject did not meet inclusion/exclusion criteria, specify:
Beschreibung

If subject did not meet inclusion/exclusion criteria, specify:

[I02] Inclusion Criteria 2
Beschreibung

Inclusion Criteria 2

Datentyp

boolean

[I03] Inclusion Criteria 3
Beschreibung

Inclusion Criteria 3

Datentyp

boolean

[I04] Inclusion Criteria 4
Beschreibung

Inclusion Criteria 4

Datentyp

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[I05] Inclusion Criteria 5
Beschreibung

Inclusion Criteria 5

Datentyp

boolean

[E01] Exclusion Criteria 1
Beschreibung

Exclusion Criteria 1

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[E02] Exclusion Criteria 2
Beschreibung

Exclusion Criteria 2

Datentyp

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[E03] Exclusion Criteria 3
Beschreibung

Exclusion Criteria 3

Datentyp

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[E04] Exclusion Criteria 4
Beschreibung

Exclusion Criteria 4

Datentyp

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[E05] Exclusion Criteria 5
Beschreibung

Exclusion Criteria 5

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Beschreibung

Exclusion Criteria 6

Datentyp

boolean

[E07] Exclusion Criteria 7
Beschreibung

Exclusion Criteria 7

Datentyp

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[E08] Exclusion Criteria 8
Beschreibung

Exclusion Criteria 8

Datentyp

boolean

[E09] Exclusion Criteria 9
Beschreibung

Exclusion Criteria 9

Datentyp

boolean

[E10] Exclusion Criteria 10
Beschreibung

Exclusion Criteria 10

Datentyp

boolean

[E11] Exclusion Criteria 11
Beschreibung

Exclusion Criteria 11

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Beschreibung

Exclusion Criteria 12

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[E13] Exclusion Criteria 13
Beschreibung

Exclusion Criteria 13

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Beschreibung

Exclusion Criteria 14

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Beschreibung

Exclusion Criteria 15

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[E16] Exclusion Criteria 16
Beschreibung

Exclusion Criteria 16

Datentyp

boolean

[E16] Exclusion Criteria 16, specify:
Beschreibung

Exclusion Criteria 16, specification

Datentyp

text

Enrollment
Beschreibung

Enrollment

1. Subject number
Beschreibung

Subject number

Datentyp

text

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1 Formulare
Name
Typ
Description | Question | Decode (Coded Value)
Datentyp
Alias
Item Group
Screening
Subject initials
Item
1. Subject initials
text
Date of birth
Item
2. Date of birth
date
eGFR
Item
3. eGFR value used for screening
integer
screen failure
Item
4. Was this subject a screen failure?
boolean
Item Group
Reason for screen failure
Inclusion exclusion criteria
Item
[F01] Did not meet inclusion/exclusion criteria
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Withdrawal of consent
Item
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Study closed/terminated
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Item
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Item Group
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
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Item
[E16] Exclusion Criteria 16, specify:
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Item Group
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Subject number
Item
1. Subject number
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