ID

25030

Descrição

Study ID: 101468/166 Clinical Study ID: SKF-101468/166 Study Title: A Phase II, randomised, double-blind, active-controlled, dose-escalation study to determine the maximum well-tolerated starting dose of a new formulation of ropinirole in Parkinson's Disease patients not receiving other dopaminergic therapies Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 2 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: ropinirole Trade Name: requip Study Indication: Parkinson Disease

Palavras-chave

Versões (2)
  1. 24/08/2017 24/08/2017 -
  2. 04/09/2017 04/09/2017 -
Titular dos direitos

GlaxoSmithKline

Transferido a

24 de agosto de 2017

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Creative Commons BY-NC 3.0
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physical examination determination of the maximum well-tolerated starting dose of ropinirole in Parkinson's Disease 101468/166

Inglês

physical examination determination of the maximum well-tolerated starting dose of ropinirole in Parkinson's Disease 101468/166

1 Formulários  
Administrative Data
Descrição

Administrative Data

Alias
UMLS CUI-1
C1320722
Patient Initials
Descrição

patient's initials

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C2986440
Patient No.
Descrição

patient number

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1830427
Date of Visit
Descrição

date of visit

Tipo de dados

date

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: body measures
Descrição

SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: body measures

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
UMLS CUI-2
C0203910
WEIGHT
Descrição

body weight

Tipo de dados

float

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
WEIGHT
Descrição

body weight

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0005910
SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: vital signs
Descrição

SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: vital signs

Alias
UMLS CUI-1
C0031809
HEART RATE (supine)
Descrição

heart rate supine

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0018810
UMLS CUI [1,2]
C0038846
bpm
HEART RATE (standing)
Descrição

heart rate standing

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • bpm
Alias
UMLS CUI [1]
C2029905
bpm
BLOOD PRESSURE (supine)
Descrição

systolic & diastolic

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0005823
UMLS CUI [1,2]
C0038846
mmHg
BLOOD PRESSURE (standing)
Descrição

systolic & diastolic

Tipo de dados

integer

Unidades de medida
  • mmHg
Alias
UMLS CUI [1]
C0580945
mmHg
BODY SYSTEMS
Descrição

BODY SYSTEMS

Alias
UMLS CUI-1
C0460002
GENERAL APPEARANCE & SKIN
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION?

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1148438
UMLS CUI [2]
C1123023
GENERAL APPEARANCE & SKIN
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION? If "Yes", describe the change.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C1148438
UMLS CUI [2]
C1123023
HEAD, EYES, EARS, NOSE & THROAT
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION?

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0018670
UMLS CUI [2]
C0015392
UMLS CUI [3]
C0013443
UMLS CUI [4]
C0028429
UMLS CUI [5]
C0031354
HEAD, EYES, EARS, NOSE & THROAT
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION? If "Yes", describe the change.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0018670
UMLS CUI [2]
C0015392
UMLS CUI [3]
C0013443
UMLS CUI [4]
C0028429
UMLS CUI [5]
C0031354
CARDIOVASCULAR
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION?

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0007226
CARDIOVASCULAR
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION? If "Yes", describe the change.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0007226
RESPIRATORY
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION?

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0035237
RESPIRATORY
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION? If "Yes", describe the change.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0035237
ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION?

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0017189
ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION? If "Yes", describe the change.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0017189
MUSCULOSKELETAL
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION?

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0026860
MUSCULOSKELETAL
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION? If "Yes", describe the change.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0026860
NEUROLOGIC
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION?

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0027763
NEUROLOGIC
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION? If "Yes", describe the change.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0027763
GENITOURINARY
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION?

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0042066
GENITOURINARY
Descrição

HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION? If "Yes", describe the change.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0042066
OTHER
Descrição

Specify other aspects. HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION?

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
OTHER
Descrição

Specify other aspects. HAVE THERE BEEN ANY CLINICALLY SIGNIFICANT CHANGES SINCE THE LAST EXAMINATION? If "Yes", describe the change.

Tipo de dados

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0205394
EPWORTH SLEEP SCALE
Descrição

EPWORTH SLEEP SCALE

Alias
UMLS CUI-1
C3541276
EPWORTH SLEEP SCALE
Descrição

epworth sleepiness scale questionnaire

Tipo de dados

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C3541276
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physical examination determination of the maximum well-tolerated starting dose of ropinirole in Parkinson's Disease 101468/166

1 Formulários
Name
Tipo
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo de dados
Alias
Item Group
Administrative Data
C1320722 (UMLS CUI-1)
patient's initials
Item
Patient Initials
text
C2986440 (UMLS CUI [1])
patient number
Item
Patient No.
integer
C1830427 (UMLS CUI [1])
date of visit
Item
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C1320303 (UMLS CUI [1])
Item Group
SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: body measures
C0031809 (UMLS CUI-1)
C0203910 (UMLS CUI-2)
body weight
Item
WEIGHT
float
C0005910 (UMLS CUI [1])
Item
WEIGHT
integer
C0005910 (UMLS CUI [1])
body weight
Code List
WEIGHT
CL Item
lb (1)
CL Item
kg (2)
Item Group
SCREENING PHYSICAL EXAMINATION: vital signs
C0031809 (UMLS CUI-1)
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Item
HEART RATE (supine)
integer
C0018810 (UMLS CUI [1,1])
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heart rate standing
Item
HEART RATE (standing)
integer
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blood pressure supine
Item
BLOOD PRESSURE (supine)
integer
C0005823 (UMLS CUI [1,1])
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blood pressure standing
Item
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Item Group
BODY SYSTEMS
C0460002 (UMLS CUI-1)
Item
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integer
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general appearance and skin
Code List
GENERAL APPEARANCE & SKIN
CL Item
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Item
GENERAL APPEARANCE & SKIN
text
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general appearance and skin
Code List
GENERAL APPEARANCE & SKIN
Item
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general appearance and skin
Code List
HEAD, EYES, EARS, NOSE & THROAT
CL Item
No (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Not done (4)
head, eyes, ears, nose & throat
Item
HEAD, EYES, EARS, NOSE & THROAT
text
C0018670 (UMLS CUI [1])
C0015392 (UMLS CUI [2])
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C0028429 (UMLS CUI [4])
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Item
CARDIOVASCULAR
integer
C0007226 (UMLS CUI [1])
general appearance and skin
Code List
CARDIOVASCULAR
CL Item
No (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Not done (4)
Item
CARDIOVASCULAR
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CARDIOVASCULAR
Item
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No (1)
CL Item
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CL Item
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Item
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Item
ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL
integer
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general appearance and skin
Code List
ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL
CL Item
No (1)
CL Item
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CL Item
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CL Item
Not done (4)
gastrointestinal tract
Item
ABDOMINAL& GASTROINTESTINAL
text
C0017189 (UMLS CUI [1])
Item
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integer
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general appearance and skin
Code List
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CL Item
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CL Item
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Not done (4)
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Item
MUSCULOSKELETAL
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C0026860 (UMLS CUI [1])
Item
NEUROLOGIC
integer
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general appearance and skin
Code List
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general appearance and skin
Code List
NEUROLOGIC
Item
GENITOURINARY
integer
C0042066 (UMLS CUI [1])
general appearance and skin
Code List
GENITOURINARY
CL Item
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Not done (4)
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GENITOURINARY
text
C0042066 (UMLS CUI [1])
general appearance and skin
Code List
GENITOURINARY
Item
OTHER
integer
C0205394 (UMLS CUI [1])
general appearance and skin
Code List
OTHER
CL Item
No (1)
CL Item
Improved (2)
CL Item
Worsened (3)
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Not done (4)
other aspects
Item
OTHER
text
C0205394 (UMLS CUI [1])
Item Group
EPWORTH SLEEP SCALE
C3541276 (UMLS CUI-1)
epworth sleepiness scale questionnaire
Item
EPWORTH SLEEP SCALE
integer
C3541276 (UMLS CUI [1])
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