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24902

Descrizione

Study ID: 100571 (M138) Clinical Study ID: 100571 Study Title: Double-blind randomized study to evaluate the immunogenicity and reactogenicity of two different lots of GlaxoSmithKline Biologicals' inactivated hepatitis A vaccine containing 1440 EL.U of antigen per mL and injected according to a 0, 12 month schedule in healthy adult volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00291876 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A Vaccine, Inactivated Trade Name: Havrix Study Indication: Hepatitis A https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00291876

collegamento

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00291876

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versioni (1)
  1. 22/08/17 22/08/17 -
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GlaxoSmithKline

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22 agosto 2017

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    GSK Hepatitis A Vaccine Month 174 Visit 21 DEMOGRAPHICS NCT00291876

    Inglese

    GSK Hepatitis A Vaccine Month 174 Visit 21 DEMOGRAPHICS NCT00291876

    1 moduli  
    Study administration
    Descrizione

    Study administration

    Center
    Descrizione

    Center

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301943 (Institution name)
    SNOMED
    398321007
    UMLS CUI [1,2]
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    SNOMED
    118522005
    LOINC
    LP31795-5
    Date of Visit
    Descrizione

    Date of Visit

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303 (Date of visit)
    SNOMED
    406543005
    Subject Number
    Descrizione

    Subject Identifier

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    DEMOGRAPHICS
    Descrizione

    DEMOGRAPHICS

    I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure. Informed Consent Date:
    Descrizione

    Informed Consent Date

    Tipo di dati

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2985782 (Informed Consent Date)
    Subject Initials
    Descrizione

    Subject Initials

    Tipo di dati

    text

    Unità di misura
    • _ _ First Name / _ _ Family Name
    Alias
    UMLS CUI [1]
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    _ _ First Name / _ _ Family Name
    Date of Birth
    Descrizione

    Date of Birth

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    date

    Alias
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    SNOMED
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    Gender
    Descrizione

    Gender

    Tipo di dati

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
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    SNOMED
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    LOINC
    LP61312-2
    Race
    Descrizione

    Race

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0034510 (Racial group)
    SNOMED
    415229000
    LOINC
    LP7528-5
    If Other, please specify
    Descrizione

    other Race

    Tipo di dati

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0034510 (Racial group)
    SNOMED
    415229000
    LOINC
    LP7528-5
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    1 moduli
    Name
    genere
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Tipo di dati
    Alias
    Item Group
    Study administration
    Center
    Item
    Center
    text
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    Date of Visit
    Item
    Date of Visit
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    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Subject Identifier
    Item
    Subject Number
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    DEMOGRAPHICS
    Informed Consent Date
    Item
    I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure. Informed Consent Date:
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    Subject Initials
    Item
    Subject Initials
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    Date of Birth
    Item
    Date of Birth
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    C0421451 (UMLS CUI [1])
    Item
    Gender
    integer
    C0079399 (UMLS CUI [1])
    Gender
    Code List
    Gender
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    Female (2)
    Item
    Race
    text
    C0034510 (UMLS CUI [1])
    Race
    Code List
    Race
    CL Item
    White (WH)
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    Black (BL)
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    Oriental (OR)
    CL Item
    Other, please specify (OT)
    other Race
    Item
    If Other, please specify
    text
    C0034510 (UMLS CUI [1])
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