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24902

Beschreibung

Study ID: 100571 (M138) Clinical Study ID: 100571 Study Title: Double-blind randomized study to evaluate the immunogenicity and reactogenicity of two different lots of GlaxoSmithKline Biologicals' inactivated hepatitis A vaccine containing 1440 EL.U of antigen per mL and injected according to a 0, 12 month schedule in healthy adult volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00291876 Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 4 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A Vaccine, Inactivated Trade Name: Havrix Study Indication: Hepatitis A https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00291876

Link

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00291876

Stichworte

Versionen (1)
  1. 22.08.17 22.08.17 -
Rechteinhaber

GlaxoSmithKline

Hochgeladen am

22. August 2017

DOI

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Creative Commons BY-NC 3.0
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    GSK Hepatitis A Vaccine Month 174 Visit 21 DEMOGRAPHICS NCT00291876

    Englisch

    GSK Hepatitis A Vaccine Month 174 Visit 21 DEMOGRAPHICS NCT00291876

    1 Formulare  
    Study administration
    Beschreibung

    Study administration

    Center
    Beschreibung

    Center

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1,1]
    C1301943 (Institution name)
    SNOMED
    398321007
    UMLS CUI [1,2]
    C0600091 (Identifier)
    SNOMED
    118522005
    LOINC
    LP31795-5
    Date of Visit
    Beschreibung

    Date of Visit

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C1320303 (Date of visit)
    SNOMED
    406543005
    Subject Number
    Beschreibung

    Subject Identifier

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2348585 (Clinical Trial Subject Unique Identifier)
    DEMOGRAPHICS
    Beschreibung

    DEMOGRAPHICS

    I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure. Informed Consent Date:
    Beschreibung

    Informed Consent Date

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2985782 (Informed Consent Date)
    Subject Initials
    Beschreibung

    Subject Initials

    Datentyp

    text

    Maßeinheiten
    • _ _ First Name / _ _ Family Name
    Alias
    UMLS CUI [1]
    C2986440 (Person Initials)
    _ _ First Name / _ _ Family Name
    Date of Birth
    Beschreibung

    Date of Birth

    Datentyp

    date

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0421451 (Patient date of birth)
    SNOMED
    184099003
    LOINC
    LP57552-9
    Gender
    Beschreibung

    Gender

    Datentyp

    integer

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0079399 (Gender)
    SNOMED
    263495000
    LOINC
    LP61312-2
    Race
    Beschreibung

    Race

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0034510 (Racial group)
    SNOMED
    415229000
    LOINC
    LP7528-5
    If Other, please specify
    Beschreibung

    other Race

    Datentyp

    text

    Alias
    UMLS CUI [1]
    C0034510 (Racial group)
    SNOMED
    415229000
    LOINC
    LP7528-5
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    GSK Hepatitis A Vaccine Month 174 Visit 21 DEMOGRAPHICS NCT00291876

    1 Formulare
    Name
    Typ
    Description | Question | Decode (Coded Value)
    Datentyp
    Alias
    Item Group
    Study administration
    Center
    Item
    Center
    text
    C1301943 (UMLS CUI [1,1])
    C0600091 (UMLS CUI [1,2])
    Date of Visit
    Item
    Date of Visit
    date
    C1320303 (UMLS CUI [1])
    Subject Identifier
    Item
    Subject Number
    integer
    C2348585 (UMLS CUI [1])
    Item Group
    DEMOGRAPHICS
    Informed Consent Date
    Item
    I certify that Informed Consent has been obtained prior to any study procedure. Informed Consent Date:
    date
    C2985782 (UMLS CUI [1])
    Subject Initials
    Item
    Subject Initials
    text
    C2986440 (UMLS CUI [1])
    Date of Birth
    Item
    Date of Birth
    date
    C0421451 (UMLS CUI [1])
    Item
    Gender
    integer
    C0079399 (UMLS CUI [1])
    Gender
    Code List
    Gender
    CL Item
    Male (1)
    CL Item
    Female (2)
    Item
    Race
    text
    C0034510 (UMLS CUI [1])
    Race
    Code List
    Race
    CL Item
    White (WH)
    CL Item
    Black (BL)
    CL Item
    Oriental (OR)
    CL Item
    Other, please specify (OT)
    other Race
    Item
    If Other, please specify
    text
    C0034510 (UMLS CUI [1])
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