ID

24865

Descrizione

Study ID: 100478 Clinical Study ID: 100478 Study Title: Study to show non-inferiority of Tritanrix™-HepB/Hib-MenAC (+/- hepatitis B vaccine at birth) versus Tritanrix™-HepB/Hiberix™ without hepatitis B vacc. at birth for antibody response to all vaccine antigens given in healthy infants Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: NCT00290303 Sponsor: GlaxoSmithKline Phase: phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Combined Diphtheria, Tetanus, Whole Cell Pertussis, Hepatitis B, Haemophilus influenzae Type b Vaccine Trade Name: Tritanrix HepB/Hiberix Study Indication: Diphtheria; Haemophilus influenzae type b; Hepatitis B; Tetanus; Whole Cell Pertussis This form contains the INTER-VISIT CONTACT 2 form

Keywords

versioni (1)
  1. 20/08/17 20/08/17 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

20 agosto 2017

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

GSK non-inferiority of Tritanrix Hepatitis B INTER-VISIT CONTACT 2 NCT00290303

Inglese

ODM-Form

1 moduli  
  1. StudyEvent: ODM
    1. ODM-Form
General
Descrizione

General

Alias
UMLS CUI-1
C0205246
Date of Visit
Descrizione

Date of Visit

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C1320303
Subject number
Descrizione

Subject number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C2348585
PREVIOUS STUDY
Descrizione

PREVIOUS STUDY

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C2348568
UMLS CUI [1,2]
C0205156
DEMOGRAPHICS
Descrizione

DEMOGRAPHICS

Alias
UMLS CUI-1
C1704791
Center number
Descrizione

Center number

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1301943
UMLS CUI [1,2]
C0600091
Date of Birth
Descrizione

Date of Birth

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0421451
Gender
Descrizione

Gender

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0079399
Has the subject had any serious adverse event between end of visit 3 and inter-visit contact 2?
Descrizione

Has the subject had any serious adverse event between end of visit 3 and inter-visit contact 2?

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1519255
Serious Adverse Events: Specify number of SAEs:
Descrizione

Serious Adverse Events

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519255
UMLS CUI [1,2]
C0449788
Serious Adverse Events: Check SAE forms have been submitted to GSK Biologicals
Descrizione

Serious Adverse Events

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1519255
UMLS CUI [1,2]
C0449788
RANDOMISATION / TREATMENT ALLOCATION
Descrizione

RANDOMISATION / TREATMENT ALLOCATION

Alias
UMLS CUI-1
C0034656
Record treatment number
Descrizione

Record treatment number

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1522541
UMLS CUI [1,2]
C0600091
INCENTIVE CONCOMITANT VACCINATION
Descrizione

INCENTIVE CONCOMITANT VACCINATION

Alias
UMLS CUI-1
C0042196
UMLS CUI-2
C2347852
Has the Flu incentive vaccine been administered ?
Descrizione

Flu incentive vaccine

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042200
UMLS CUI [1,2]
C1533734
flu vaccination date
Descrizione

flu vaccination date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0042200
UMLS CUI [1,2]
C1533734
UMLS CUI [1,3]
C0011008
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

ODM-Form

1 moduli
  1. StudyEvent: ODM
    1. ODM-Form
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
General
C0205246 (UMLS CUI-1)
Date of Visit
Item
Date of Visit
integer
C1320303 (UMLS CUI [1])
Subject number
Item
Subject number
integer
C2348585 (UMLS CUI [1])
Item
PREVIOUS STUDY
text
C2348568 (UMLS CUI [1,1])
C0205156 (UMLS CUI [1,2])
PREVIOUS STUDY
Code List
PREVIOUS STUDY
CL Item
HIB-MENAC-TT-020 (105239 (DTPw-HBV)
CL Item
BST:011 (24-30 M Mencev)) (BST:011 (24-30 M Mencev)))
Item Group
DEMOGRAPHICS
C1704791 (UMLS CUI-1)
Center number
Item
Center number
integer
C1301943 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Date of Birth
Item
Date of Birth
date
C0421451 (UMLS CUI [1])
Item
Gender
text
C0079399 (UMLS CUI [1])
Gender
Code List
Gender
CL Item
Female (F)
CL Item
Male (M)
Has the subject had any serious adverse event between end of visit 3 and inter-visit contact 2?
Item
Has the subject had any serious adverse event between end of visit 3 and inter-visit contact 2?
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1])
Serious Adverse Events
Item
Serious Adverse Events: Specify number of SAEs:
integer
C1519255 (UMLS CUI [1,1])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
Serious Adverse Events
Item
Serious Adverse Events: Check SAE forms have been submitted to GSK Biologicals
boolean
C1519255 (UMLS CUI [1,1])
C0449788 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
RANDOMISATION / TREATMENT ALLOCATION
C0034656 (UMLS CUI-1)
Record treatment number
Item
Record treatment number
text
C1522541 (UMLS CUI [1,1])
C0600091 (UMLS CUI [1,2])
Item Group
INCENTIVE CONCOMITANT VACCINATION
C0042196 (UMLS CUI-1)
C2347852 (UMLS CUI-2)
Flu incentive vaccine
Item
Has the Flu incentive vaccine been administered ?
boolean
C0042200 (UMLS CUI [1,1])
C1533734 (UMLS CUI [1,2])
flu vaccination date
Item
flu vaccination date
date
C0042200 (UMLS CUI [1,1])
C1533734 (UMLS CUI [1,2])
C0011008 (UMLS CUI [1,3])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial