ID
24531
Descrição
Study ID: 100716 Clinical Study ID: NKP100716 Study Title: An open label repeat dose study to investigate the effect of GW597599 (15 mg) and paroxetine (10 mg) given in combination for 15 days on the pharmacokinetics of midazolam and dextromethorphan in healthy male and female volunteers Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: Sponsor: GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: phase 1 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: vestipitant Trade Name: paroxetine and vestipitant Study Indication: Depressive Disorder and Anxiety Disorders Documentation part: Follow-Up Physical Examination, b-HCG Pregnancy Test, Vital Signs, 12-Lead ECG Monitoring
Palavras-chave
Versões (1)
- 05/08/2017 05/08/2017 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
5 de agosto de 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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GW597599 and paroxetine on the pharmacokinetics of midazolam and dextromethorphan 100716 Follow-Up Physical Examination, Serum b-HCB Pregnancy Test, Vital Signs, 12-Lead ECG Monitoring
GW597599 and paroxetine on the pharmacokinetics of midazolam and dextromethorphan 100716 Follow-Up Physical Examination, Serum b-HCB Pregnancy Test, Vital Signs, 12-Lead ECG Monitoring
Descrição
Serum b-HCG Pregnancy Test (Females Only)
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430060
Descrição
pregnancy test
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430060
Descrição
pregnancy test reason
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0430060
Descrição
pregnancy test date and time
Tipo de dados
datetime
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0430060
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
- UMLS CUI [1,3]
- C0040223
Descrição
If POSITIVE, withdraw the subject from the study.
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0032976
Descrição
Ensure result is included on laboratory report
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1882331
Descrição
Vital Signs
Alias
- UMLS CUI-1
- C0518766
Descrição
study time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348563
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
vital signs date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826644
Descrição
vital signs time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2826762
Descrição
systolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0871470
Descrição
diastolic blood pressure
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- mmHg
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0428883
Descrição
heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
respiratory rate
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0231832
Descrição
12-Lead ECG Monitoring
Alias
- UMLS CUI-1
- C0430456
Descrição
study time
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C2348563
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
ecg date
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0011008
Descrição
ecg time
Tipo de dados
time
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0013798
- UMLS CUI [1,2]
- C0040223
Descrição
heart rate
Tipo de dados
integer
Unidades de medida
- bpm
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018810
Descrição
pr duration
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1880446
Descrição
qrs duration
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0429025
Descrição
qt duration
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1880452
Descrição
qtc interval
Tipo de dados
float
Unidades de medida
- msec
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0855331
Descrição
ecg normal
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0522054
Descrição
ecg comment
Tipo de dados
text
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C1623258
- UMLS CUI [1,2]
- C0947611
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