ID
244
Descrizione
ODM derived from http://clinicaltrials.gov/show/NCT00299923
collegamento
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00299923
Keywords
versioni (4)
- 12/03/12 12/03/12 -
- 13/04/14 13/04/14 - Julian Varghese
- 11/06/15 11/06/15 - Martin Dugas
- 20/09/21 20/09/21 -
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12 marzo 2012
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Eligibility NCT00299923 Hepatitis C, Chronic Relapse
Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
Descrizione
Exclusion Criteria
Descrizione
Hypersensitiveness to ingredient of the drugs
Tipo di dati
boolean
Descrizione
pregnancy or breast feeding
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Male partners of women who are pregnant or without contraception
Tipo di dati
boolean
Descrizione
hepatocellular carcinoma
Tipo di dati
boolean
Descrizione
HCV infection genotype 2, 4, 5 or 6
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Therapy with any systemic anti-viral, anti-neoplastic or immunomodulatory treatment. Exception: patients who have had a limited course of acyclovir or valacyclovir for herpetic lesions.
Tipo di dati
boolean
Descrizione
investigational drug < 6 weeks prior to the study drug
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Positive test for anti-HAV IgM, HBsAg, anti-HBc IgM, anti-HIV
Tipo di dati
boolean
Descrizione
chronic liver disease other than HCV
Tipo di dati
boolean
Descrizione
decompensated liver disease or Child-Pugh score > 6
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Hb <12 g/dL (<120 g/L) in women or <13 g/dL (<130 g/L) in men
Tipo di dati
boolean
Descrizione
patient with risk for anemia or for whom anemia would be problematic
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Neutrophil count <1,500 cells/mm3 and/or platelet count <90,000 cells/mm3
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Serum creatinin concentration >1.5 mg/dl
Tipo di dati
boolean
Descrizione
severe psychiatric disease
Tipo di dati
boolean
Descrizione
seizure disorder not stabilizable by medication
Tipo di dati
boolean
Descrizione
immunologically mediated disease
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Chronic pulmonary disease
Tipo di dati
boolean
Descrizione
severe cardiac disease
Tipo di dati
boolean
Descrizione
major organ transplantation except corneatransplantation
Tipo di dati
boolean
Descrizione
severe illness, malignancy, or any other conditions which would make the patient unsuitable for the study
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Thyroid dysfunction not adequately controlled
Tipo di dati
boolean
Descrizione
severe retinopathy or ophthalmological disorder due to diabetes mellitus or hypertension
Tipo di dati
boolean
Descrizione
active drug abuse
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Take of Memantine
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Cardiomyopathy and myocarditis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
AV-Block II and III
Tipo di dati
boolean
Descrizione
bradycardia < 55 counts/min
Tipo di dati
boolean
Descrizione
QT-interval or U-waves or QT-syndrome
Tipo di dati
boolean
Descrizione
severe ventricular arrhythmia
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Simultaneous therapy with Budipin or other medicine that extend the QT-interval
Tipo di dati
boolean
Descrizione
obstructive glaucoma
Tipo di dati
boolean
Descrizione
excitableness and confusion
Tipo di dati
boolean
Descrizione
delirium and exogenic psychosis in the anamnesis
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Prostataadenome
Tipo di dati
boolean
Descrizione
medication of type combination Triamterene/ Hydrochlorothiazide
Tipo di dati
boolean
Descrizione
lack of informed consent or of abidance by the study requirements
Tipo di dati
boolean
Descrizione
Medical Concepts
Descrizione
Age
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0001779
- SNOMED CT 2010_0731
- 397669002
Descrizione
Diagnosis
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0011900
- SNOMED CT 2010_0731
- 439401001
- LOINC Version 232
- MTHU008876
Descrizione
Relapse
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0277556
- SNOMED CT 2010_0731
- 58184002
Descrizione
Combination therapy
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0556895
- SNOMED CT 2010_0731
- 229554006
Descrizione
PEG
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0032483
- SNOMED CT 2010_0731
- 8030004
Descrizione
IFN Alpha
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1610033
Descrizione
Ribavirin
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0035525
- SNOMED CT 2010_0731
- 387188005
- LOINC Version 232
- MTHU018696
Descrizione
HCV RNA
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0369335
- SNOMED CT 2010_0731
- 121204002
- LOINC Version 232
- MTHU001816
Descrizione
Test
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0392366
- SNOMED CT 2010_0731
- C47891
Descrizione
Negative
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- CL415098
Descrizione
Therapy
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0039798
Descrizione
positive
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- CL415097
Descrizione
Follow-up
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1522577
Descrizione
Period
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1948053
Descrizione
Enrollment
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1516879
Descrizione
HCV
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0220847
- SNOMED CT 2010_0731
- 62944002
- MedDRA 13.1
- 10019752
Descrizione
chronic
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0205191
- SNOMED CT 2010_0731
- 90734009
Descrizione
Infection
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0021311
- SNOMED CT 2010_0731
- 257551009
- MedDRA 13.1
- 10021789
Descrizione
Genotype
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0017431
Descrizione
Serum
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0229671
- SNOMED CT 2010_0731
- 67922002
- LOINC Version 232
- MTHU001009
Descrizione
IU
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0439453
- SNOMED CT 2010_0731
- 258997004
- HL7 V3 02-34
- [IU]
Descrizione
PCR
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0032520
- SNOMED CT 2010_0731
- 258066000
- MedDRA 13.1
- 10050967
- HL7 V3 02-34
- 132
Descrizione
Quantitative
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0392762
- SNOMED CT 2010_0731
- 30766002
Descrizione
Liver disorder
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0023895
- SNOMED CT 2010_0731
- 235856003
- MedDRA 13.1
- 10024670
- ICD-10-CM Version 2010
- K76.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 573.9
Descrizione
Compensated
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0205432
- SNOMED CT 2010_0731
- 17275008
Descrizione
Child-Pugh Classification
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C2347612
Descrizione
HCC
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0019204
- MedDRA 13.1
- 10049010
Descrizione
Hepatic Cirrhosis
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0023890
- SNOMED CT 2010_0731
- 19943007
- MedDRA 13.1
- 10019641
- ICD-10-CM Version 2010
- K74.60
Descrizione
AFP measurement
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0201539
- SNOMED CT 2010_0731
- 80152001
- MedDRA 13.1
- 10001455
Descrizione
Assay
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1510438
- SNOMED CT 2010_0731
- 272392009
Descrizione
Urine pregnancy test negative
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0430057
- SNOMED CT 2010_0731
- 167254001
- MedDRA 13.1
- 10036577
Descrizione
Negative Pregnancy Test
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0427780
- SNOMED CT 2010_0731
- 250425007
- MedDRA 13.1
- 10036574
Descrizione
blood
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0005768
Descrizione
Fertile
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- CL426012
Descrizione
Male
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0024554
Descrizione
Female
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- CL414917
Descrizione
Contraception
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0700589
- SNOMED CT 2010_0731
- 146680009
- MedDRA 13.1
- 10010808
Descrizione
Hypersensitivity
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0020517
- SNOMED CT 2010_0731
- 418634005
- ICD-10-CM Version 2010
- T78.40
Descrizione
Interferons
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0021747
- SNOMED CT 2010_0731
- 49327004
- LOINC Version 232
- MTHU021353
Descrizione
peginterferon alfa-2a
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0391001
- SNOMED CT 2010_0731
- 421559001
Descrizione
Amantadine
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0002403
- SNOMED CT 2010_0731
- 372763006
- LOINC Version 232
- MTHU006774
Descrizione
Pharmaceutical Preparations
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013227
Descrizione
Pregnancy
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0032961
- SNOMED CT 2010_0731
- 289908002
- MedDRA 13.1
- 10036556
- LOINC Version 232
- MTHU035048
Descrizione
pregnant
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0549206
- MedDRA 13.1
- 10036586
Descrizione
Lactation
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0006147
- MedDRA 13.1
- 10006247
Descrizione
signs
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0220912
Descrizione
Symptoms
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1457887
- LOINC Version 232
- MTHU021540
- ICD-9-CM Version 2011
- 780-789.99
Descrizione
Systemic Therapy
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1515119
Descrizione
Antiviral treatment
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C2363964
- MedDRA 13.1
- 10068724
Descrizione
antineoplastic Immunotherapy
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0864561
Descrizione
Immunomodulatory or immunosuppressive therapy
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1963758
- SNOMED CT 2010_0731
- 86553008
- MedDRA 13.1
- 10067473
Descrizione
Acyclovir
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0001367
- SNOMED CT 2010_0731
- 372729009
- LOINC Version 232
- MTHU006764
Descrizione
Valaciclovir
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0249458
- SNOMED CT 2010_0731
- 96098007
Descrizione
Herpes dermatitis
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1262170
- MedDRA 13.1
- 10062639
Descrizione
Investigational Drug
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013230
Descrizione
HAV
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0376325
- SNOMED CT 2010_0731
- 32452004
Descrizione
IgM
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0020861
- SNOMED CT 2010_0731
- 74889000
- LOINC Version 232
- MTHU004563
Descrizione
HBsAg
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0019168
- SNOMED CT 2010_0731
- 22290004
- LOINC Version 232
- MTHU001814
Descrizione
HBc IgM
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1277836
- SNOMED CT 2010_0731
- 315132007
Descrizione
HIV
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0019682
- SNOMED CT 2010_0731
- 19030005
Descrizione
Decompensated Liver Disease
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0745744
- MedDRA 13.1
- 10050060
Descrizione
Hb
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0019046
- SNOMED CT 2010_0731
- 38082009
- MedDRA 13.1
- 10019481
- LOINC Version 232
- LP14449-0
Descrizione
man
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0025266
- SNOMED CT 2010_0731
- 339947000
Descrizione
Woman
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0043210
- SNOMED CT 2010_0731
- 224526002
Descrizione
disorder risk
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0683481
Descrizione
Anemia
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0002871
- SNOMED CT 2010_0731
- 271737000
- MedDRA 13.1
- 10002034
- LOINC Version 232
- MTHU020823
- ICD-10-CM Version 2010
- D64.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 285.9
- CTCAE Version 4.03
- E10010
Descrizione
Baseline
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1442488
Descrizione
Neutrophil count
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0200633
- SNOMED CT 2010_0731
- 30630007
- MedDRA 13.1
- 10029363
Descrizione
Platelet count
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1287267
- SNOMED CT 2010_0731
- 365632008
- LOINC Version 232
- 777-3
Descrizione
Serum Creatinine
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0201976
- SNOMED CT 2010_0731
- 113075003
- MedDRA 13.1
- 10040230
Descrizione
Concentration
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1446561
Descrizione
Mental disorders
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0004936
- SNOMED CT 2010_0731
- 74732009
- MedDRA 13.1
- 10037174
- ICD-10-CM Version 2010
- F99
- ICD-9-CM Version 2011
- 290-319.99
Descrizione
Severe
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0205082
- SNOMED CT 2010_0731
- 24484000
Descrizione
Depressive disorder
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0011581
- SNOMED CT 2010_0731
- 35489007
- MedDRA 13.1
- 10012401
- ICD-10-CM Version 2010
- F32.9
Descrizione
Epilepsy
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0014544
- SNOMED CT 2010_0731
- 84757009
- MedDRA 13.1
- 10015037
- LOINC Version 232
- MTHU020586
- ICD-10-CM Version 2010
- G40.9
- ICD-9-CM Version 2011
- 345.9
Descrizione
Stabilization
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1293130
- SNOMED CT 2010_0731
- 115979005
Descrizione
Immunotherapy
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0021083
- SNOMED CT 2010_0731
- 146638005
Descrizione
Pulmonary disease
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0024115
- SNOMED CT 2010_0731
- 19829001
- MedDRA 13.1
- 10025082
- ICD-10-CM Version 2010
- J98.4
Descrizione
Limitation
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0449295
- SNOMED CT 2010_0731
- 246175000
Descrizione
Functional Status
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0598463
- LOINC Version 232
- MTHU027728
Descrizione
Cardiac disease
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0018799
- SNOMED CT 2010_0731
- 56265001
- MedDRA 13.1
- 10061024
Descrizione
Organ Transplantation
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0029216
- MedDRA 13.1
- 10061890
- LOINC Version 232
- MTHU000173
Descrizione
Major
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0205164
- SNOMED CT 2010_0731
- 255603008
Descrizione
Keratoplasty
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0010042
- SNOMED CT 2010_0731
- 60656008
- MedDRA 13.1
- 10054846
- ICD-9-CM Version 2011
- 11.60
Descrizione
Disease
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0012634
- SNOMED CT 2010_0731
- 64572001
Descrizione
Cancer
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0006826
- SNOMED CT 2010_0731
- 363346000
- MedDRA 13.1
- 10028997
- LOINC Version 232
- MTHU010328
- ICD-10-CM Version 2010
- C00-C96
Descrizione
Thyroid dysfunction
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0348024
- SNOMED CT 2010_0731
- 264580006
- MedDRA 13.1
- 10013907
Descrizione
Retinopathy
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- CL365148
- SNOMED CT 2010_0731
- 399625000
- MedDRA 13.1
- 10038923
- CTCAE Version 4.03
- E10432
Descrizione
Disorder of eye
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0015397
- SNOMED CT 2010_0731
- 371405004
- MedDRA 13.1
- 10015916
- ICD-10-CM Version 2010
- H44
- ICD-9-CM Version 2011
- 379.90
Descrizione
Diabetes mellitus
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0011849
- SNOMED CT 2010_0731
- 191044006
Descrizione
Hypertension
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0020538
- SNOMED CT 2010_0731
- 38341003
- MedDRA 13.1
- 10020772
- LOINC Version 232
- MTHU020789
- ICD-10-CM Version 2010
- I10
- ICD-9-CM Version 2011
- 997.91
- CTCAE Version 4.03
- E13785
Descrizione
Drug abuse
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0013146
- SNOMED CT 2010_0731
- 26416006
- MedDRA 13.1
- 10013654
- LOINC Version 232
- LP36310-8
- ICD-9-CM Version 2011
- 305.90
Descrizione
Active
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
- C0205177
- SNOMED CT 2010_0731
- 55561003
Descrizione
Prescriptions
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
- C0033080
- SNOMED CT 2010_0731
- 16076005
Descrizione
Opioid Rotation
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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Descrizione
Stable status
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
- C0205360
- SNOMED CT 2010_0731
- 58158008
- LOINC Version 232
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Descrizione
Memantine
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
- C0025242
- SNOMED CT 2010_0731
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- LOINC Version 232
- MTHU035864
Descrizione
Take
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
- C1515187
- SNOMED CT 2010_0731
- 419652001
Descrizione
Cardiomyopathy
Tipo di dati
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Alias
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- ICD-10-CM Version 2010
- I42.9
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Descrizione
Myocarditis
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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- MedDRA 13.1
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- I51.4
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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- ICD-10-CM Version 2010
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Descrizione
Bradycardia
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
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Descrizione
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Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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- LOINC Version 232
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Descrizione
QT interval - finding
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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Descrizione
U Waves
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
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Descrizione
Budipine
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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Descrizione
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Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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Descrizione
Tetracyclic antidepressant
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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Descrizione
Antihistamines
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
- 372806008
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Descrizione
Macrolides
Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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Descrizione
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Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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Descrizione
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Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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Descrizione
Glaucoma
Tipo di dati
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Alias
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- SNOMED CT 2010_0731
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Descrizione
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Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
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- SNOMED CT 2010_0731
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Tipo di dati
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Alias
- UMLS CUI
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Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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- MedDRA 13.1
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- LOINC Version 232
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Descrizione
Delirium
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0011206
- SNOMED CT 2010_0731
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- MedDRA 13.1
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- LOINC Version 232
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- ICD-10-CM Version 2010
- R41.0
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Descrizione
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Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0033975
- SNOMED CT 2010_0731
- 69322001
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Descrizione
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Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
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Descrizione
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Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0021055
- SNOMED CT 2010_0731
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Descrizione
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Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C2937421
- SNOMED CT 2010_0731
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Descrizione
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Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0012798
- SNOMED CT 2010_0731
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- LOINC Version 232
- MTHU003217
Descrizione
Triamterene
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0040869
- SNOMED CT 2010_0731
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- LOINC Version 232
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Descrizione
Hydrochlorothiazide
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0020261
- SNOMED CT 2010_0731
- 387525002
- LOINC Version 232
- MTHU016732
Descrizione
Informed Consent
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0021430
Descrizione
Requirement
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C1514873
Descrizione
Study
Tipo di dati
string
Alias
- UMLS CUI
- C0008976
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Eligibility
- StudyEvent: Eligibility
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