ID
24379
Descrição
Visit 2 Eligibility Checklist form Study ID: 208127/125 Clinical Study ID: 208127/125 (Ext-HAB-038 Month 90) Study Title: A double-blind, randomized study to evaluate the immunogenicity and reactogenicity of two different lots of GlaxoSmithKline Biologicals' combined hepatitis A / hepatitis B vaccine in healthy children between 6 and 15 years of age. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor:GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Palavras-chave
Versões (1)
- 30/07/2017 30/07/2017 -
Titular dos direitos
GlaxoSmithKline
Transferido a
30 de julho de 2017
DOI
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Creative Commons BY-NC 3.0
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Visit 2 Eligibility Checklist Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125
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Descrição
Criteria for study participation
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrição
Age
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrição
Good physical condition
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142435
Descrição
NA = no answer
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrição
Written informed consent
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrição
if the written informed consent has been signed, enter the date of signature day/month/year
Tipo de dados
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985782
Descrição
Criteria for exclusion of the study
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrição
Positive titres for hepatitis antibodies
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
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- UMLS CUI [1,2]
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- UMLS CUI [1,3]
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- UMLS CUI [2]
- C0201477
Descrição
Elevated ALT or AST
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
- UMLS CUI [2]
- C0201899
Descrição
History of diseases
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018939
- UMLS CUI [2]
- C0023895
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- C0022658
- UMLS CUI [4]
- C0018799
- UMLS CUI [5]
- C0035204
Descrição
Acute disease
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001314
Descrição
Chronic alcohol consumption
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205191
- UMLS CUI [1,2]
- C0001948
Descrição
Hepatomegaly or right upper quadrant adominal pain
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019209
- UMLS CUI [2]
- C0235299
Descrição
Chronic drug treatment
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205191
- UMLS CUI [1,2]
- C0013216
- UMLS CUI [2]
- C0021081
Descrição
Allergy stimulated by the vaccine
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0571550
Descrição
Participation in another clinical trial
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrição
Previous vaccination against hepatitis
Tipo de dados
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0419735
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Descrição
Administrative Data
Alias
- UMLS CUI-1
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