ID
24379
Descrizione
Visit 2 Eligibility Checklist form Study ID: 208127/125 Clinical Study ID: 208127/125 (Ext-HAB-038 Month 90) Study Title: A double-blind, randomized study to evaluate the immunogenicity and reactogenicity of two different lots of GlaxoSmithKline Biologicals' combined hepatitis A / hepatitis B vaccine in healthy children between 6 and 15 years of age. Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com Clinicaltrials.gov Identifier: N/A Sponsor:GlaxoSmithKline Collaborators: N/A Phase: Phase 3 Study Recruitment Status: Completed Generic Name: Hepatitis A (Inactivated), Hepatitis B (Recombinant) Vaccine Trade Name: Twinrix Study Indication: Hepatitis A; Hepatitis B
Keywords
versioni (1)
- 30/07/17 30/07/17 -
Titolare del copyright
GlaxoSmithKline
Caricato su
30 luglio 2017
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Visit 2 Eligibility Checklist Biologicals HepA/HepB vaccine 208127/125
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Descrizione
Criteria for study participation
Alias
- UMLS CUI-1
- C1512693
Descrizione
Age
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001779
Descrizione
Good physical condition
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C1142435
Descrizione
NA = no answer
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0700589
Descrizione
Written informed consent
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0021430
Descrizione
if the written informed consent has been signed, enter the date of signature day/month/year
Tipo di dati
date
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2985782
Descrizione
Criteria for exclusion of the study
Alias
- UMLS CUI-1
- C0680251
Descrizione
Positive titres for hepatitis antibodies
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0201473
- UMLS CUI [1,2]
- C0201478
- UMLS CUI [1,3]
- C0201480
- UMLS CUI [2]
- C0201477
Descrizione
Elevated ALT or AST
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0201836
- UMLS CUI [2]
- C0201899
Descrizione
History of diseases
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0018939
- UMLS CUI [2]
- C0023895
- UMLS CUI [3]
- C0022658
- UMLS CUI [4]
- C0018799
- UMLS CUI [5]
- C0035204
Descrizione
Acute disease
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0001314
Descrizione
Chronic alcohol consumption
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205191
- UMLS CUI [1,2]
- C0001948
Descrizione
Hepatomegaly or right upper quadrant adominal pain
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0019209
- UMLS CUI [2]
- C0235299
Descrizione
Chronic drug treatment
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1,1]
- C0205191
- UMLS CUI [1,2]
- C0013216
- UMLS CUI [2]
- C0021081
Descrizione
Allergy stimulated by the vaccine
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0571550
Descrizione
Participation in another clinical trial
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C2348568
Descrizione
Previous vaccination against hepatitis
Tipo di dati
boolean
Alias
- UMLS CUI [1]
- C0419735
- UMLS CUI [2]
- C0474232
Descrizione
Administrative Data
Alias
- UMLS CUI-1
- C1320722
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