ID

24305

Descrizione

Study part: Diary Card Local Symptoms Group Hib-MenCY or Hib-MenC. A phase 2 study to assess safety, reactogenicity and immunogenicity of a booster dose of an investigational vaccination regimen and GSK Biologicals Hib-MenC vaccine (co-administered with Infanrix penta) compared to a booster dose of Menjugate (co-administered with Infanrix hexa).Patient Level Data: Study Listed on ClinicalStudyDataRequest.com. Study ID: 100381, Clinical Study ID: 100381

Keywords

versioni (1)
  1. 29/07/17 29/07/17 -
Titolare del copyright

GlaxoSmithKline

Caricato su

29 luglio 2017

DOI

Per favore, per richiedere un accesso.

Licenza

Creative Commons BY-NC 3.0
Commenti del modello :

Puoi commentare il modello dati qui. Tramite i fumetti nei gruppi di articoli e articoli è possibile aggiungere commenti a quelli in modo specifico.

Torna ai commenti del modello
Commenti del gruppo di articoli per :

Commenti dell'articolo per :

Per scaricare i modelli di dati devi essere registrato. Per favore accesso o registrati GRATIS.

Diary Card Local Symptoms Group Hib-MenCY or Hib-MenC Hib-MenCY-TT-004 BST 003 Neisseria Meningitidis-Haemophilus influenzae type b Vaccine 100381

Inglese

Diary Card Local Symptoms Group Hib-MenCY or Hib-MenC

1 moduli  
LOCAL SYMPTOMS Group Hib-MenCY or Hib-MenC
Descrizione

LOCAL SYMPTOMS Group Hib-MenCY or Hib-MenC

Alias
UMLS CUI-1
C0877248
UMLS CUI-2
C1457887
UMLS CUI-3
C0205276
Hib-MenCY vaccine or Hib-MenC vaccine
Descrizione

for investigator only

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C2352428
Side
Descrizione

Side

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0441987
Site
Descrizione

Site vaccine

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515974
UMLS CUI [1,2]
C0042210
Redness Size
Descrizione

Size Redness

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C0332575
mm
Redness occured on day
Descrizione

day redness

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439228
UMLS CUI [1,2]
C0332575
Ongoing after day 7?
Descrizione

symptom ongoing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C3174772
Date of last day of symptoms
Descrizione

date last symptoms

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1517741
UMLS CUI [1,3]
C1457887
Medical advice?
Descrizione

Medical advice

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1386497
Swelling Size
Descrizione

Size Swelling

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C0038999
mm
Swelling occured on day
Descrizione

day Swelling

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439228
UMLS CUI [1,2]
C0038999
Ongoing after day 7?
Descrizione

symptom ongoing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C3174772
Date of last day of symptoms
Descrizione

date last symptoms

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1517741
UMLS CUI [1,3]
C1457887
Medical advice?
Descrizione

Medical advice

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1386497
Pain Intensity
Descrizione

Intensity Pain

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518690
UMLS CUI [1,2]
C0030193
Pain occured on day
Descrizione

day Pain

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439228
UMLS CUI [1,2]
C0030193
Ongoing after day 7?
Descrizione

symptom ongoing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C3174772
Date of last day of symptoms
Descrizione

date last symptoms

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1517741
UMLS CUI [1,3]
C1457887
Medical advice?
Descrizione

Medical advice

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1386497
Infanrix® penta Vaccine
Descrizione

Infanrix (DTaP)

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1964896
Side
Descrizione

Side

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1]
C0441987
Site
Descrizione

Site vaccine

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1515974
UMLS CUI [1,2]
C0042210
Redness Size
Descrizione

Size Redness

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C0332575
mm
Redness occured on day
Descrizione

day redness

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439228
UMLS CUI [1,2]
C0332575
Ongoing after day 7?
Descrizione

symptom ongoing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C3174772
Date of last day of symptoms
Descrizione

date last symptoms

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1517741
UMLS CUI [1,3]
C1457887
Medical advice?
Descrizione

Medical advice

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1386497
Swelling Size
Descrizione

Size Swelling

Tipo di dati

float

Unità di misura
  • mm
Alias
UMLS CUI [1,1]
C0456389
UMLS CUI [1,2]
C0038999
mm
Swelling occured on day
Descrizione

day Swelling

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439228
UMLS CUI [1,2]
C0038999
Ongoing after day 7?
Descrizione

symptom ongoing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C3174772
Date of last day of symptoms
Descrizione

date last symptoms

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1517741
UMLS CUI [1,3]
C1457887
Medical advice?
Descrizione

Medical advice

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1386497
Pain Intensity
Descrizione

Intensity Pain

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0518690
UMLS CUI [1,2]
C0030193
Pain occured on day
Descrizione

day Pain

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0439228
UMLS CUI [1,2]
C0030193
Ongoing after day 7?
Descrizione

symptom ongoing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C3174772
Date of last day of symptoms
Descrizione

date last symptoms

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1,1]
C0011008
UMLS CUI [1,2]
C1517741
UMLS CUI [1,3]
C1457887
Medical advice?
Descrizione

Medical advice

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1386497
OTHER LOCAL SYMPTOMS
Descrizione

OTHER LOCAL SYMPTOMS

Alias
UMLS CUI-1
C1457887
UMLS CUI-2
C0205276
Description - please specify side(s) and site(s)
Descrizione

symptoms local

Tipo di dati

text

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C0205276
Intensity
Descrizione

1:Mild: An adverse event which is easily tolerated by the subject, causing minimal discomfort and not interfering with everyday activities. 2:Moderate: An adverse event which is sufficiently discomforting to interfere with normal everyday activities. 3:Severe: An adverse event which prevents normal, everyday activities. (In a young child, such an adverse event would, for example, prevent attendance at school/kindergarten/a day-care center and would cause the parents/guardians to seek medical advice).

Tipo di dati

integer

Alias
UMLS CUI [1]
C0518690
Start date
Descrizione

Start date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0808070
End date
Descrizione

End date

Tipo di dati

date

Alias
UMLS CUI [1]
C0806020
Symptom ongoing
Descrizione

symptom ongoing

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1,1]
C1457887
UMLS CUI [1,2]
C3174772
Medical advice
Descrizione

Medical advice

Tipo di dati

boolean

Alias
UMLS CUI [1]
C1386497
Ritorna all'inizio della pagina

Similar models

Diary Card Local Symptoms Group Hib-MenCY or Hib-MenC

1 moduli
Name
genere
Description | Question | Decode (Coded Value)
Tipo di dati
Alias
Item Group
LOCAL SYMPTOMS Group Hib-MenCY or Hib-MenC
C0877248 (UMLS CUI-1)
C1457887 (UMLS CUI-2)
C0205276 (UMLS CUI-3)
Hib-MenCY vaccine
Item
Hib-MenCY vaccine or Hib-MenC vaccine
boolean
C2352428 (UMLS CUI [1])
Item
Side
text
C0441987 (UMLS CUI [1])
Side
Code List
Side
CL Item
Left (Left)
CL Item
Right (Right)
Item
Site
text
C1515974 (UMLS CUI [1,1])
C0042210 (UMLS CUI [1,2])
Site vaccine
Code List
Site
CL Item
Arm (Arm)
CL Item
Thigh (Thigh)
CL Item
Buttock (Buttock)
Size Redness
Item
Redness Size
float
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
Item
Redness occured on day
text
C0439228 (UMLS CUI [1,1])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Code List
Redness occured on day
CL Item
Day 0 (Day 0)
CL Item
Day 1 (Day 1)
CL Item
Day 2 (Day 2)
CL Item
Day 3 (Day 3)
CL Item
Day 4 (Day 4)
CL Item
Day 5 (Day 5)
CL Item
Day 6 (Day 6)
CL Item
Day 7 (Day 7)
symptom ongoing
Item
Ongoing after day 7?
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
date last symptoms
Item
Date of last day of symptoms
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1517741 (UMLS CUI [1,2])
C1457887 (UMLS CUI [1,3])
Medical advice
Item
Medical advice?
boolean
C1386497 (UMLS CUI [1])
Size Swelling
Item
Swelling Size
float
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C0038999 (UMLS CUI [1,2])
Item
Swelling occured on day
text
C0439228 (UMLS CUI [1,1])
C0038999 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Code List
Swelling occured on day
CL Item
Day 0 (Day 0)
CL Item
Day 1 (Day 1)
CL Item
Day 2 (Day 2)
CL Item
Day 3 (Day 3)
CL Item
Day 4 (Day 4)
CL Item
Day 5 (Day 5)
CL Item
Day 6 (Day 6)
CL Item
Day 7 (Day 7)
symptom ongoing
Item
Ongoing after day 7?
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
date last symptoms
Item
Date of last day of symptoms
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1517741 (UMLS CUI [1,2])
C1457887 (UMLS CUI [1,3])
Medical advice
Item
Medical advice?
boolean
C1386497 (UMLS CUI [1])
Item
Pain Intensity
text
C0518690 (UMLS CUI [1,1])
C0030193 (UMLS CUI [1,2])
Intensity
Code List
Pain Intensity
CL Item
0 Absent (1)
CL Item
1 Minor reaction to touch (2)
CL Item
2 Cries/protests on touch (3)
CL Item
3 Cries when limb is moved /spontaneously painful (4)
Item
Pain occured on day
text
C0439228 (UMLS CUI [1,1])
C0030193 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Code List
Pain occured on day
CL Item
Day 0 (Day 0)
CL Item
Day 1 (Day 1)
CL Item
Day 2 (Day 2)
CL Item
Day 3 (Day 3)
CL Item
Day 4 (Day 4)
CL Item
Day 5 (Day 5)
CL Item
Day 6 (Day 6)
CL Item
Day 7 (Day 7)
symptom ongoing
Item
Ongoing after day 7?
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
date last symptoms
Item
Date of last day of symptoms
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1517741 (UMLS CUI [1,2])
C1457887 (UMLS CUI [1,3])
Medical advice
Item
Medical advice?
boolean
C1386497 (UMLS CUI [1])
Infanrix (DTaP)
Item
Infanrix® penta Vaccine
boolean
C1964896 (UMLS CUI [1])
Item
Side
text
C0441987 (UMLS CUI [1])
Side
Code List
Side
CL Item
Left (Left)
CL Item
Right (Right)
Item
Site
text
C1515974 (UMLS CUI [1,1])
C0042210 (UMLS CUI [1,2])
Site vaccine
Code List
Site
CL Item
Arm (Arm)
CL Item
Thigh (Thigh)
CL Item
Buttock (Buttock)
Size Redness
Item
Redness Size
float
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
Item
Redness occured on day
text
C0439228 (UMLS CUI [1,1])
C0332575 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Code List
Redness occured on day
CL Item
Day 0 (Day 0)
CL Item
Day 1 (Day 1)
CL Item
Day 2 (Day 2)
CL Item
Day 3 (Day 3)
CL Item
Day 4 (Day 4)
CL Item
Day 5 (Day 5)
CL Item
Day 6 (Day 6)
CL Item
Day 7 (Day 7)
symptom ongoing
Item
Ongoing after day 7?
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
date last symptoms
Item
Date of last day of symptoms
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1517741 (UMLS CUI [1,2])
C1457887 (UMLS CUI [1,3])
Medical advice
Item
Medical advice?
boolean
C1386497 (UMLS CUI [1])
Size Swelling
Item
Swelling Size
float
C0456389 (UMLS CUI [1,1])
C0038999 (UMLS CUI [1,2])
Item
Swelling occured on day
text
C0439228 (UMLS CUI [1,1])
C0038999 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Code List
Swelling occured on day
CL Item
Day 0 (Day 0)
CL Item
Day 1 (Day 1)
CL Item
Day 2 (Day 2)
CL Item
Day 3 (Day 3)
CL Item
Day 4 (Day 4)
CL Item
Day 5 (Day 5)
CL Item
Day 6 (Day 6)
CL Item
Day 7 (Day 7)
symptom ongoing
Item
Ongoing after day 7?
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
date last symptoms
Item
Date of last day of symptoms
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1517741 (UMLS CUI [1,2])
C1457887 (UMLS CUI [1,3])
Medical advice
Item
Medical advice?
boolean
C1386497 (UMLS CUI [1])
Item
Pain Intensity
text
C0518690 (UMLS CUI [1,1])
C0030193 (UMLS CUI [1,2])
Intensity
Code List
Pain Intensity
CL Item
0 Absent (1)
CL Item
1 Minor reaction to touch (2)
CL Item
2 Cries/protests on touch (3)
CL Item
3 Cries when limb is moved /spontaneously painful (4)
Item
Pain occured on day
text
C0439228 (UMLS CUI [1,1])
C0030193 (UMLS CUI [1,2])
undefined item
Code List
Pain occured on day
CL Item
Day 0 (Day 0)
CL Item
Day 1 (Day 1)
CL Item
Day 2 (Day 2)
CL Item
Day 3 (Day 3)
CL Item
Day 4 (Day 4)
CL Item
Day 5 (Day 5)
CL Item
Day 6 (Day 6)
CL Item
Day 7 (Day 7)
symptom ongoing
Item
Ongoing after day 7?
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
date last symptoms
Item
Date of last day of symptoms
date
C0011008 (UMLS CUI [1,1])
C1517741 (UMLS CUI [1,2])
C1457887 (UMLS CUI [1,3])
Medical advice
Item
Medical advice?
boolean
C1386497 (UMLS CUI [1])
Item Group
OTHER LOCAL SYMPTOMS
C1457887 (UMLS CUI-1)
C0205276 (UMLS CUI-2)
symptoms local
Item
Description - please specify side(s) and site(s)
text
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C0205276 (UMLS CUI [1,2])
Item
Intensity
integer
C0518690 (UMLS CUI [1])
Intensity
Code List
Intensity
CL Item
Mild (1)
CL Item
Moderate (2)
CL Item
Severe (3)
Start date
Item
Start date
date
C0808070 (UMLS CUI [1])
End date
Item
End date
date
C0806020 (UMLS CUI [1])
symptom ongoing
Item
Symptom ongoing
boolean
C1457887 (UMLS CUI [1,1])
C3174772 (UMLS CUI [1,2])
Medical advice
Item
Medical advice
boolean
C1386497 (UMLS CUI [1])
Ritorna all'inizio della pagina 

Contatto

Si prega di utilizzare questo modulo per feedback, domande e suggerimenti per miglioramenti.

I campi contrassegnati da * sono obbligatori.

Aiuto

Do you need help on how to use the search function? Please watch the corresponding tutorial video for more details and learn how to use the search function most efficiently.

Watch Tutorial